- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05575115
Non-inferiorita intervencí peer srovnávacích
Non-inferiorita intervencí srovnávání vrstevníků vs. kontrolní stav ve studii BEARI
Přehled studie
Detailní popis
Tato sekundární analýza zahrnuje všechny poskytovatele ze studie Využití behaviorální ekonomie ke zlepšení léčby akutních respiračních infekcí (BEARI), kteří dokončili výstupní průzkum po dokončení 18měsíční studie. Cílem této studie je otestovat hypotézu, že intervence Peer Comparison ve studii BEARI (Meeker et al. 2016) propagující antibiotickou péči neměla nepříznivý dopad na spokojenost lékaře s prací. Škodlivé dopady na spokojenost s prací jsou fenoménem, který byl pozorován v randomizované kontrolované studii využívající intervence Peer Comparison s odlišnými charakteristikami od studie BEARI. (Reiff et al. 2022) Velikost vzorku studie BEARI, korelace uvnitř třídy a měření spokojenosti s prací jsou srovnatelné s Reiffem et al. 2022.
Rozdíly v intervencích Peer Comparison mezi BEARI a Reiffem et al. zahrnout následující:
- Rozdíly v kontrole a rozhodování ze strany lékařů, pokud jde o dodržování screeningových doporučení pacienty oproti jejich vlastnímu předepisování antibiotik
- V souvislosti s tím, ve studii antibiotického dozoru, existovaly dosažitelné měřítka pro zlepšení, včetně zpětné vazby a rámce hodnocení, který všem lékařům umožňuje dosáhnout nejvyššího statusu a získat tak pozitivní zpětnou vazbu.
- Rozdíly v rámování a prezentaci zpráv
Vyšetřovatelé definují klinicky významný škodlivý účinek na spokojenost s prací jako 27 % jedinců, kteří sníží hodnocení spokojenosti s prací o jeden bod na 5bodové Likertově škále. Tento posun je ekvivalentní střednímu rozdílu 0,32 a Cohenovu d 0,36. Tento rozdíl odpovídá přibližně ⅓ snížení spokojenosti s prací na 5bodové Likertově škále.
H0: Intervence BEARI Peer Comparison měla klinicky a statisticky významný škodlivý účinek na spokojenost lékaře s prací. Control-PeerComparison>=0,32
HA: Intervence Peer Comparison neměla žádný klinicky významný negativní dopad na spokojenost lékaře s prací. Control-PeerComparison<0,32
Vyšetřovatelé provedou tradiční test hypotéz Control-PeerComparison= 0,0 jako sekundární analýzu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni poskytovatelé zahrnutí do zkušební verze BEARI
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Peer Srovnání
Poskytovatelé ze studie BEARI, kteří obdrželi intervenci Peer Comparison.
|
Porovnání vrstevníků bylo intervencí na základě e-mailu.
Lékaři byli seřazeni od nejvyšší po nejnižší míru nevhodného předepisování v každém regionu pomocí dat EHR.
Lékaři s nejnižšími nevhodnými mírami předepisování (nejlepší decil) byli měsíčním e-mailem informováni, že jsou „nejlepšími“.
Zbývajícím lékařům bylo sděleno, že nejsou nejlepšími odborníky v e-mailu, který obsahoval počet a podíl předepsaných antibiotik pro akutní infekce dýchacích cest, které nejsou vhodné pro antibiotika, ve srovnání s podílem napsaných nejlepšími odborníky.
|
|
Řízení
Poskytovatelé ze studie BEARI, kteří neobdrželi intervenci Peer Comparison.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uspokojení z práce
Časové okno: 18 měsíců
|
Dopad intervence BEARI Peer Comparison na pracovní spokojenost, měřeno následující otázkou vyplněnou v rámci výstupního průzkumu BEARI trial: „Uveďte prosím, do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s následujícím tvrzením.
Celkově jsem se svou současnou prací spokojen.“
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
- Reiff JS, Zhang JC, Gallus J, Dai H, Pedley NM, Vangala S, Leuchter RK, Goshgarian G, Fox CR, Han M, Croymans DM. When peer comparison information harms physician well-being. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Jul 19;119(29):e2121730119. doi: 10.1073/pnas.2121730119. Epub 2022 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-11-00249
- 1RC4AG039115 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce dýchacích cest
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
Klinické studie na Peer Srovnání
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Aktivní, ne nábor
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Néstor Requejo SalinasUniversity of Alcala; Centro Universitario La SalleZatím nenabírámeSyndrom subakromiální bolesti | Bolest ramene související s rotátorovou manžetou
-
Maharashtra University of Health SciencesDokončenoStriktury močové trubice
-
Women's College HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Zranění ACLKanada
-
Medical University of GdanskDokončenoHemodynamická nestabilita | Peroperační komplikacePolsko
-
Medical University of GdanskDokončeno