- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05575115
Non inferiorità degli interventi di confronto tra pari
Non inferiorità degli interventi di confronto tra pari rispetto alle condizioni di controllo nello studio BEARI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa analisi secondaria include tutti i fornitori dello studio Use of Behavioral Economics to Improve Treatment of Acute Respiratory Infections (BEARI) che hanno completato il sondaggio di uscita dopo il completamento dello studio di 18 mesi. L'obiettivo di questo studio è testare l'ipotesi che l'intervento di confronto tra pari nello studio BEARI (Meeker et al. 2016) che promuove la gestione degli antibiotici non abbia avuto un impatto negativo sulla soddisfazione lavorativa del medico. Gli impatti negativi sulla soddisfazione lavorativa sono un fenomeno che è stato osservato in uno studio controllato randomizzato utilizzando un intervento di confronto tra pari con caratteristiche diverse dallo studio BEARI. (Reiff et al. 2022) La dimensione del campione di prova BEARI, la correlazione intraclasse e la misurazione della soddisfazione sul lavoro sono paragonabili a Reiff et al. 2022.
Le differenze negli interventi di confronto tra pari tra BEARI e Reiff et al. include il seguente:
- Differenze nel controllo e nell'agenzia dei medici sull'adesione del paziente alle raccomandazioni di screening rispetto alla loro stessa prescrizione di antibiotici
- Allo stesso modo, nello studio sulla gestione degli antibiotici, c'erano punti di riferimento realizzabili per il miglioramento, incluso un quadro di feedback e classificazione che consentiva a tutti i medici di raggiungere lo stato più elevato e quindi ottenere un feedback positivo.
- Differenze nell'inquadratura e nella presentazione dei messaggi
I ricercatori definiscono un effetto dannoso clinicamente significativo sulla soddisfazione sul lavoro come il 27% delle persone che riducono le valutazioni di soddisfazione sul lavoro di un punto su una scala Likert a 5 punti. Questo spostamento equivale a una differenza media di 0,32 e una d di Cohen di 0,36. Questa differenza corrisponde a una riduzione di circa ⅓ della soddisfazione sul lavoro su una scala Likert a 5 punti.
H0: L'intervento BEARI Peer Comparison ha avuto un effetto dannoso clinicamente e statisticamente significativo sulla soddisfazione lavorativa del medico. Control-PeerComparison>=0.32
HA: L'intervento di confronto tra pari non ha avuto un impatto negativo clinicamente significativo sulla soddisfazione lavorativa del medico. Control-PeerComparison<0.32
Gli investigatori condurranno un test di ipotesi tradizionale Control-PeerComparison= 0.0 come analisi secondaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i fornitori inclusi nello studio BEARI
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Confronto tra pari
Fornitori dello studio BEARI che hanno ricevuto l'intervento di confronto tra pari.
|
Il confronto tra pari è stato un intervento basato sulla posta elettronica.
I medici sono stati classificati dal più alto al più basso tasso di prescrizioni inappropriate all'interno di ciascuna regione utilizzando i dati EHR.
Ai medici con i tassi di prescrizione inappropriata più bassi (il decile con le migliori prestazioni) è stato comunicato via e-mail mensile che erano "Top Performer".
Ai restanti medici è stato detto che non erano "Top Performer" in un'e-mail che includeva il numero e la proporzione di prescrizioni di antibiotici che avevano scritto per infezioni acute del tratto respiratorio inadeguate agli antibiotici, rispetto alla proporzione scritta dai top performer.
|
|
Controllo
Fornitori dello studio BEARI che non hanno ricevuto l'intervento di confronto tra pari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Impatto dell'intervento di confronto tra pari BEARI sulla soddisfazione lavorativa, come misurato dalla seguente domanda completata nell'ambito del sondaggio di uscita dal processo BEARI: "Indica quanto sei d'accordo o in disaccordo con la seguente affermazione.
Nel complesso, sono soddisfatto del mio attuale lavoro".
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
- Reiff JS, Zhang JC, Gallus J, Dai H, Pedley NM, Vangala S, Leuchter RK, Goshgarian G, Fox CR, Han M, Croymans DM. When peer comparison information harms physician well-being. Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 Jul 19;119(29):e2121730119. doi: 10.1073/pnas.2121730119. Epub 2022 Jul 14.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-11-00249
- 1RC4AG039115 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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