- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05585502
Impact du dysfonctionnement musculaire et tendineux chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (T2D_MTU)
Impact du dysfonctionnement musculaire et tendineux sur la mécanique de la contraction musculaire et de la capacité de locomotion chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2, et efficacité d'un programme d'entraînement passif par étirements pour contrer ces altérations
Le diabète est un trouble métabolique dégénératif chronique qui a atteint des proportions pandémiques principalement en raison de l'incidence et de la prévalence croissantes du diabète sucré de type 2 (DT2).
Le diabète nuit à la fonction cardiovasculaire en raison de l'hyperinsulinémie et de l'hyperglycémie chroniques, ainsi que de l'augmentation des produits terminaux de glycation avancée (AGE) provoquant une glycation non enzymatique des tissus mous, y compris les muscles et les tendons, et entraînant une augmentation de la raideur des muscles et des tendons. À son tour, la rigidification du complexe muscle-tendon réduit sa capacité à changer de forme, affectant son potentiel de modulation de la demande mécanique lors de la contraction (et de la locomotion), augmentant également les demandes métaboliques lors de la marche.
Le présent projet, multidisciplinaire, combine plusieurs méthodes et procédures expérimentales pour étudier l'impact des altérations musculaires et tendineuses sur la mécanique de la contraction musculaire et la capacité de locomotion chez les patients atteints de DT2. Dans ce projet, nous proposons également une nouvelle approche d'entraînement (étirement par oscillation minute) pour contrecarrer ces altérations possibles (par exemple pour diminuer la raideur musculaire et tendineuse).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète est un trouble métabolique dégénératif chronique qui a atteint des proportions pandémiques, principalement en raison de l'incidence et de la prévalence croissantes du diabète sucré de type 2 (DT2). Selon la Fédération Internationale du Diabète (FID, 2017), 425 millions de personnes souffrent de diabète dans le monde et ce chiffre pourrait atteindre 629 millions en 2045 . Dans cette perspective épidémiologique, le diabète apparaît comme l'un des principaux troubles métaboliques avec des coûts substantiels pour les systèmes sanitaires régionaux et nationaux.
Le diabète nuit à la fonction cardiovasculaire en raison de l'hyperinsulinémie et de l'hyperglycémie chroniques, ainsi que de l'augmentation des produits terminaux de glycation avancée (AGE), des cytokines pro-inflammatoires, du stress oxydatif, de l'obésité, de la dyslipidémie et de l'inactivité physique, qui contribuent tous au dysfonctionnement vasculaire. En particulier, plusieurs études ont montré que les AGE exercent leurs effets négatifs en se liant à un récepteur cellulaire spécifique (RAGE), présent dans plusieurs systèmes cellulaires tels que les monocytes et les cellules endothéliales. Cependant, peu d'attention a été portée, jusqu'à présent, aux altérations du système musculo-squelettique, qui peuvent contribuer à la dégradation de l'état de santé général des personnes diabétiques et peuvent limiter l'usage thérapeutique de l'exercice chez ces sujets.
Le diabète provoque une glycation non enzymatique des tissus mous, y compris les muscles et les tendons, entraînant une augmentation de la raideur des muscles et des tendons. Il a été observé que la raideur du tendon d'Achille et la réticulation du tissu conjonctif cutané sont plus importantes chez les patients diabétiques que chez les témoins et il a été suggéré que la raideur élevée du tendon pourrait influencer les paramètres de la marche. En effet, lors de la marche, les patients diabétiques présentent moins d'allongement du tendon d'Achille, une raideur tendineuse plus élevée et une hystérésis tendineuse plus élevée par rapport aux témoins sains. Le coût énergétique plus élevé de la marche chez les patients diabétiques pourrait ainsi être lié à une altération de la fonction du tendon d'Achille. La raideur du muscle, d'autre part, réduit sa capacité à changer de forme, affectant son potentiel de modulation de la demande mécanique lors de la contraction (et de la locomotion), augmentant également les demandes métaboliques. Par conséquent, l'étude des altérations mécaniques causées par une augmentation de la raideur musculaire et tendineuse pourrait fournir de nouvelles informations sur la physiopathologie du diabète.
Les stratégies d'entraînement capables de réduire la raideur musculaire et tendineuse devraient améliorer la fonction musculo-tendineuse et la capacité locomotrice des patients diabétiques. Même si les protocoles d'entraînement de force et d'endurance permettent d'améliorer à la fois la glycémie et la fonction contractile musculaire, ils semblent inefficaces pour réduire la raideur musculaire et tendineuse chez les patients DT2. Notamment, ces modalités d'entraînement présentent un décrochage important dans la population diabétique, généralement supérieur à 25 %.
Les étirements statiques et dynamiques sont efficaces pour diminuer la raideur musculaire et tendineuse mais, dans les deux cas, la diminution de la raideur est associée à une diminution temporaire de la fonction mécanique musculaire et tendineuse.
Récemment, une nouvelle modalité d'étirement (étirement par oscillation minute, MOS) a été proposée qui permet de conditionner les unités muscle-tendon plantaire-fléchisseurs en fournissant de petits changements répétitifs de longueur longitudinale à l'aide d'un étirement passif de l'articulation de la cheville. Chez les participants jeunes et en bonne santé, une seule séance de MOS unilatérale a été suffisante pour réduire la raideur musculaire et tendineuse sans affecter la force musculaire de la jambe testée. Étant donné que les muscles fléchisseurs plantaires sont les muscles propulseurs les plus importants pour la locomotion humaine, on peut s'attendre à ce que l'entraînement MOS pour le fléchisseur plantaire puisse également améliorer la capacité locomotrice chez les personnes diabétiques. Il est à noter qu'en raison de la pandémie actuelle de SRAS-Covid-19, cette modalité de formation peut être facilement réalisée à domicile, sous la supervision d'une formation en télémédecine, car aucun équipement spécifique n'est nécessaire.
Pour résumer, une meilleure compréhension des propriétés mécaniques altérées des muscles et des tendons chez les patients TD2 et des effets que ces altérations ont sur la contraction musculaire et la capacité de locomotion peut aider à approfondir notre compréhension de la façon dont le diabète affecte l'activité physique, conduisant à l'inactivité. Enfin, étudier si et comment ces altérations pourraient être réduites à l'aide d'un programme d'entraînement simple (entraînement MOS), peut aider à concevoir des interventions plus efficaces, permettant de prescrire des modalités d'entraînement que ces patients peuvent facilement effectuer (éventuellement en limitant l'abandon).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Italy
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Verona, Italy, Italie, 37131
- Sezione di Scienze Motorie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle entre 23 et 30 kg/m2
- niveau modéré d'activité physique dans la vie quotidienne (évalué au moyen des questionnaires internationaux sur l'activité physique, IPAQ)
Critère d'exclusion:
- neuropathie d'origine non diabétique
- neuropathie sévère
- ulcères du pied
- insuffisance artérielle
- arthrite de la cheville/du pied
- opération antérieure du pied/du genou
- précédent rupture du tendon d'Achille
- précédent Pied de Charcot
- déficits cardiovasculaires et respiratoires qui entraveraient la réalisation du test de locomotion
- insulinothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation
Les patients DT2 et les témoins du groupe expérimental subiront 50 sessions de télémédecine MOS (15 minutes/jour, 5 jours/semaine, 10 semaines).
Avant la période de formation, tous les sujets participeront à trois sessions expérimentales différentes : lors de la première session, un échantillon de sang sera prélevé et une biopsie cutanée sera effectuée ; lors de la deuxième séance, la raideur musculo-tendineuse et la fonction musculaire seront évaluées ; lors de la troisième séance, le coût énergétique de la marche sera déterminé à différentes vitesses.
Après la période de formation et 5 semaines après la fin de la période de formation, tous les sujets répéteront les deuxième et troisième séances.
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La séance d'entraînement implique l'utilisation d'une bande élastique que les sujets utiliseront pour induire une flexion/extension passive de la cheville (avec une fréquence de 1 Hz) : 10 répétitions seront effectuées avec 60 s d'exercice et 30 s de pause entre les deux.
À la fin de la séance, les sujets rempliront un journal avec des données sur l'intensité perçue de l'exercice et la douleur localisée à la cheville.
La séance de télémédecine sera menée par du personnel formé.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients DT2 et les témoins du groupe témoin ne suivront aucune formation spécifique.
Cependant, ils participeront aux trois mêmes sessions que le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tendon Stiffness Differences Between T2D Patients and Controls
Délai: Data were collected at baseline (pre-intervention)
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Achilles tendon stiffness (units: Nm/mm) was evaluated during isometric maximum voluntary contractions.
In turn, stiffness was calculated based on the ratio between Torque values (units: Nm), which were recorded using a dynamometer (Cybex Norm), and tendon elongation values (units: mm), which were recorded using an ultrasound scanner (MycrusExt, Telemed).
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Data were collected at baseline (pre-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effect of Training on Tendon Stiffness (in Patients)
Délai: Data were collected at baseline and immediately after the intervention (10 weeks of training).
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Achilles tendon stiffness (units: Nm/mm) were calculated as described in outcome 1 in diabetic patients. Changes in these variables were calculated between baseline and post training. |
Data were collected at baseline and immediately after the intervention (10 weeks of training).
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Tissue Glycation Indicators (Hb1Ac) in T2D Patients and Controls
Délai: Data were collected at baseline (pre-intervention)
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Glycated hemoglobin was assessed in blood samples as a measure of long-term glycation.
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Data were collected at baseline (pre-intervention)
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Tissue Glycation Indicators (RAGE) in T2D Patients and Controls
Délai: Data were collected at baseline (pre-intervention)
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RAGE were assessed in skin biopsies as a measure of long-term glycation.
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Data were collected at baseline (pre-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paola Zamparo, PhD, Universita di Verona
Publications et liens utiles
Publications générales
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):e147-67. doi: 10.2337/dc10-9990.
- Lapolla A, Traldi P, Fedele D. AGE in micro- and macroangiopathy. Contrib Nephrol. 2001;(131):10-21. doi: 10.1159/000060063. No abstract available.
- Sell DR, Lapolla A, Odetti P, Fogarty J, Monnier VM. Pentosidine formation in skin correlates with severity of complications in individuals with long-standing IDDM. Diabetes. 1992 Oct;41(10):1286-92. doi: 10.2337/diab.41.10.1286.
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- Couppe C, Svensson RB, Kongsgaard M, Kovanen V, Grosset JF, Snorgaard O, Bencke J, Larsen JO, Bandholm T, Christensen TM, Boesen A, Helmark IC, Aagaard P, Kjaer M, Magnusson SP. Human Achilles tendon glycation and function in diabetes. J Appl Physiol (1985). 2016 Jan 15;120(2):130-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00547.2015. Epub 2015 Nov 5.
- Petrovic M, Deschamps K, Verschueren SM, Bowling FL, Maganaris CN, Boulton AJM, Reeves ND. Altered leverage around the ankle in people with diabetes: A natural strategy to modify the muscular contribution during walking? Gait Posture. 2017 Sep;57:85-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.05.016. Epub 2017 May 19.
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- Ikeda N, Yonezu T, Kawakami Y. Minute oscillation stretching: A novel modality for reducing musculo-tendinous stiffness and maintaining muscle strength. Scand J Med Sci Sports. 2021 Jan;31(1):104-114. doi: 10.1111/sms.13830. Epub 2020 Oct 7.
- Magris R, Monte A, Vigolo N, Nardello F, Trinchi M, Negri C, Gisondi P, Cosma C, Sartore G, Lapolla A, Moghetti P, Zamparo P. Impact of controlled type 2 diabetes on muscle-tendon mechanics. Acta Diabetol. 2026 May 6. doi: 10.1007/s00592-026-02705-5. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PZamparo
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