Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv svalové a šlachové dysfunkce u lidí s diabetes mellitus 2 (T2D_MTU)

8. května 2023 aktualizováno: Paola Zamparo, Universita di Verona

Vliv svalové a šlachové dysfunkce na mechaniku svalové kontrakce a lokomoční kapacitu u lidí s diabetes mellitus 2. typu a účinnost tréninkového programu pasivního protahování k potlačení těchto změn

Diabetes je chronicko-degenerativní metabolická porucha, která dosáhla pandemických rozměrů především kvůli zvyšující se incidenci a prevalenci diabetes mellitus 2. typu (T2D).

Diabetes poškozuje kardiovaskulární funkce v důsledku chronické hyperinzulinémie a hyperglykémie spolu se zvýšenými konečnými produkty pokročilé glykace (AGE), které způsobují neenzymatickou glykaci měkkých tkání, včetně svalů a šlach, a vedou ke zvýšení ztuhlosti svalů a šlach. Na druhé straně ztuhnutí komplexu sval-šlacha snižuje jeho schopnost měnit tvar, což ovlivňuje jeho potenciál pro modulaci mechanického požadavku během kontrakce (a lokomoce) a také zvyšuje metabolické požadavky během chůze.

Tento multidisciplinární projekt kombinuje několik experimentálních metod a postupů ke zkoumání vlivu změn svalů a šlach na mechaniku svalové kontrakce a lokomoční kapacitu u pacientů s T2D. V tomto projektu také navrhujeme nový tréninkový přístup (minutové oscilační strečink), abychom čelili těmto možným změnám (např. ke snížení ztuhlosti svalů a šlach).

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes je chronicko-degenerativní metabolická porucha, která dosáhla pandemických rozměrů, zejména kvůli zvyšující se incidenci a prevalenci diabetes mellitus 2. typu (T2D). Podle Mezinárodní diabetologické federace (IDF, 2017) trpí diabetem na celém světě 425 milionů lidí a v roce 2045 mohou vzrůst na 629 milionů. Z tohoto epidemiologického hlediska se diabetes objevuje jako jedna z hlavních metabolických poruch se značnými náklady pro regionální a národní hygienické systémy.

Diabetes poškozuje kardiovaskulární funkce v důsledku chronické hyperinzulinémie a hyperglykémie, spolu se zvýšenými konečnými produkty pokročilé glykace (AGE), prozánětlivými cytokiny, oxidačním stresem, obezitou, dyslipidémií a fyzickou nečinností, které všechny přispívají k vaskulární dysfunkci. Zejména několik studií ukázalo, že AGE uplatňují své negativní účinky prostřednictvím vazby na specifický buněčný receptor (RAGE), který se nachází v několika buněčných systémech, jako jsou monocyty a endoteliální buňky. Malá pozornost je však dosud věnována změnám pohybového aparátu, které mohou přispívat ke zhoršení celkového zdravotního stavu diabetiků a mohou omezovat terapeutické využití cvičení u těchto subjektů.

Diabetes způsobuje neenzymatickou glykaci měkkých tkání, včetně svalů a šlach, což vede ke zvýšení tuhosti svalů a šlach. Bylo pozorováno, že tuhost Achillovy šlachy a zesíťování kožní pojivové tkáně jsou větší u diabetických pacientů ve srovnání s kontrolami a bylo navrženo, že zvýšená tuhost šlach může ovlivnit parametry chůze. Během chůze skutečně diabetici vykazují menší prodloužení Achillovy šlachy, vyšší tuhost šlach a vyšší hysterezi šlach ve srovnání se zdravými kontrolami. Vyšší energetické náklady na chůzi u diabetických pacientů by tak mohly souviset s poruchou funkce Achillovy šlachy. Ztuhnutí svalu na druhé straně snižuje jeho schopnost měnit tvar, což ovlivňuje jeho potenciál modulovat mechanickou potřebu během kontrakce (a lokomoce), a také zvyšuje metabolické nároky. Zkoumání mechanických změn způsobených zvýšením ztuhlosti svalů a šlach by proto mohlo poskytnout nový pohled na patofyziologii diabetu.

Očekává se, že tréninkové strategie schopné snížit svalovou a šlachovou ztuhlost zlepší svalovo-šlachovou funkci a lokomoční schopnosti diabetických pacientů. I když protokoly silového a vytrvalostního tréninku umožňují zlepšit glykémii i svalovou kontraktilní funkci, zdají se být neúčinné při snižování ztuhlosti svalů a šlach u pacientů s T2D. Je pozoruhodné, že tyto tréninkové modality představují významný výpadek v populaci diabetiků, obecně vyšší než 25 %.

Statický a dynamický strečink jsou účinné při snižování tuhosti svalů a šlach, ale v obou případech je snížení tuhosti spojeno s dočasným snížením mechanické funkce svalů a šlach.

Nedávno byla navržena nová strečinková modalita (protahování s minutovou oscilací, MOS), která umožňuje kondicionovat jednotky plantárních flexorů sval-šlach poskytováním opakovaných malých podélných změn délky pomocí pasivního protažení hlezenního kloubu. U mladých a zdravých účastníků stačilo jediné sezení jednostranného MOS ke snížení ztuhlosti svalů a šlach bez ovlivnění svalové síly testované nohy. Vzhledem k tomu, že plantární flexorové svaly jsou nejdůležitějšími hnacími svaly pro lidskou lokomoci, lze očekávat, že MOS trénink pro plantární flexor může zlepšit lokomoční schopnosti také u diabetiků. Je pozoruhodné, že vzhledem k současné pandemii SARS-Covid-19 lze tuto školicí metodu snadno provádět doma, pod dohledem telemedicínského školení, protože není potřeba žádné specifické vybavení.

Abychom to shrnuli, lepší pochopení změněných mechanických vlastností svalů a šlach u pacientů s TD2 a účinků, které tyto změny mají na svalovou kontrakci a schopnost lokomoce, může pomoci při prohlubování našeho porozumění tomu, jak diabetes ovlivňuje fyzickou aktivitu, což vede k nečinnosti. A konečně, prozkoumat, zda a jak lze tyto změny omezit pomocí jednoduchého tréninkového programu (MOS trénink), může pomoci při navrhování efektivnějších intervencí, což umožňuje předepsat tréninkové modality, které mohou tito pacienti snadno provádět (možná omezení výpadků).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Verona, Itálie, 37131
        • Nábor
        • Sezione di Scienze Motorie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti mezi 23 a 30 kg/m2
  • mírná míra fyzické aktivity v každodenním životě (hodnoceno pomocí International Physical Activity Questionnaires, IPAQ)

Kritéria vyloučení:

  • neuropatie nediabetického původu
  • těžká neuropatie
  • vředy na nohou
  • arteriální nedostatečnost
  • artritida kotníku/chodidla
  • předchozí operace chodidla/kolena
  • předchozí ruptura Achillovy šlachy
  • předchozí Charcotova noha
  • kardiovaskulární a respirační deficity, které by bránily provedení lokomočního testu
  • inzulínová terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina
Pacienti T2D a kontroly v experimentální skupině podstoupí 50 sezení telemedicíny MOS (15 minut/den, 5 dní/týden, 10 týdnů). Před tréninkovým obdobím se všechny subjekty zúčastní tří různých experimentálních sezení: během prvního sezení bude odebrán vzorek krve a bude odebrána biopsie kůže; během druhého sezení bude hodnocena svalová šlachová ztuhlost a svalová funkce; během třetího sezení budou energetické náklady na chůzi stanoveny při různých rychlostech. Po skončení výcvikového období a 5 týdnů po skončení výcvikového období budou všechny subjekty opakovat druhé a třetí sezení.
Trénink zahrnuje použití elastického pásku, který subjekty použijí k vyvolání pasivní flexe/extenze kotníku (s frekvencí 1 Hz): bude provedeno 10 opakování s 60s cvičením a 30s pauzou mezi tím. Na konci sezení účastníci vyplní deník údaji o vnímané intenzitě cvičení a lokalizované bolesti kotníku. Telemedicínu bude řídit vyškolený personál.
Ostatní jména:
  • Výcvik telemedicíny
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti T2D a kontroly v kontrolní skupině nebudou provádět žádné specifické školení. Zúčastní se však stejných tří sezení jako experimentální skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v tuhosti svalů a šlach mezi pacienty T2D a kontrolami
Časové okno: Data budou shromažďována na začátku (před intervencí)
Ztuhlost Achillovy šlachy a svalu (gastrocnemius medialis) (jednotky: Nm/mm) bude hodnocena během izometrických maximálních dobrovolných kontrakcí. Hodnoty točivého momentu (jednotky: Nm) budou zaznamenávány pomocí dynamometru (Cybex Norm), zatímco prodloužení šlach (jednotky: mm) a posunutí svalového fasciku (jednotky: mm) budou zaznamenávány pomocí ultrazvukového skeneru (MycrusExt, Telemed).
Data budou shromažďována na začátku (před intervencí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv tréninku na ztuhlost svalů a šlach (u pacientů a kontrol)
Časové okno: Data budou shromažďována na začátku, bezprostředně po intervenci (10 týdnů tréninku) a 5 týdnů po ukončení intervence

Tuhost Achillovy šlachy a svalu (gastrocnemius medialis) (jednotky: Nm/mm) bude vypočítána tak, jak je popsáno ve výsledku 1.

Změny těchto proměnných budou vypočítány mezi základní linií a po tréninku a mezi po tréninku a vymýváním.

Data budou shromažďována na začátku, bezprostředně po intervenci (10 týdnů tréninku) a 5 týdnů po ukončení intervence
Korelace mezi indikátory tkáňové glykace (AGE) a svalově-šlachovou ztuhlostí u T2D pacientů a kontrol
Časové okno: Data budou shromažďována na začátku (před intervencí)

AGEs (jednotky: mikrogr/ml) budou hodnoceny ve vzorcích krve a kožních biopsiích jako měřítko dlouhodobé glykace.

Tuhost Achillovy šlachy a svalu (gastrocnemius medialis) (jednotky: Nm/mm) bude vypočítána tak, jak je popsáno ve výsledku 1.

Data budou shromažďována na začátku (před intervencí)
Korelace mezi indikátory tkáňové glykace (RAGE) a svalově-šlachovou ztuhlostí u T2D pacientů a kontrol
Časové okno: Data budou shromažďována na začátku (před intervencí)

RAGE (jednotky: pikogr/ml) bude hodnocen ve vzorcích krve a kožních biopsiích jako měřítko dlouhodobé glykace.

Tuhost Achillovy šlachy a svalu (gastrocnemius medialis) (jednotky: Nm/mm) bude vypočítána tak, jak je popsáno ve výsledku 1.

Data budou shromažďována na začátku (před intervencí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

3
Předplatit