Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​muskel- og senedysfunktion hos mennesker med type 2-diabetes mellitus (T2D_MTU)

8. maj 2023 opdateret af: Paola Zamparo, Universita di Verona

Indvirkning af muskel- og senedysfunktion på mekanikken ved muskelkontraktion og bevægelseskapacitet hos mennesker med type 2-diabetes mellitus og effektiviteten af ​​et passivt stræktræningsprogram til at modvirke disse ændringer

Diabetes er en kronisk-degenerativ metabolisk lidelse, der har nået pandemiske proportioner, hovedsageligt på grund af den stigende forekomst og forekomst af type 2-diabetes mellitus (T2D).

Diabetes skader kardiovaskulær funktion på grund af kronisk hyperinsulinemi og hyperglykæmi, sammen med øgede avancerede glycation slutprodukter (AGEs), der forårsager ikke-enzymatisk glycation af blødt væv, herunder muskler og sener, og fører til en stigning i muskel- og senestivhed. Til gengæld reducerer afstivningen af ​​muskel-sene-komplekset dets evne til at ændre form, hvilket påvirker dets potentiale for at modulere den mekaniske anmodning under sammentrækning (og bevægelse), hvilket også øger de metaboliske krav under gang.

Det nuværende, tværfaglige projekt kombinerer flere eksperimentelle metoder og procedurer til at undersøge virkningen af ​​muskel- og seneændringer på mekanikken for muskelkontraktion og bevægelseskapacitet hos T2D-patienter. I dette projekt foreslår vi også en ny træningstilgang (minuttoscillationsstrækning) for at modvirke disse mulige ændringer (f.eks. for at mindske muskel- og senestivhed).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er en kronisk-degenerativ metabolisk lidelse, som har nået pandemiske proportioner, hovedsageligt på grund af den stigende forekomst og forekomst af type 2-diabetes mellitus (T2D). Ifølge International Diabetes Federation (IDF, 2017) lider 425 millioner mennesker af diabetes på verdensplan, og disse kan stige til 629 millioner i 2045. Inden for dette epidemiologiske perspektiv fremstår diabetes som en af ​​de vigtigste metaboliske lidelser med betydelige omkostninger for regionale og nationale sanitære systemer.

Diabetes skader kardiovaskulær funktion på grund af kronisk hyperinsulinemi og hyperglykæmi, sammen med øgede avancerede glycation slutprodukter (AGEs), pro-inflammatoriske cytokiner, oxidativt stress, fedme, dyslipidæmi og fysisk inaktivitet, som alle bidrager til vaskulær dysfunktion. Især har adskillige undersøgelser vist, at AGE'er udøver deres negative virkninger gennem binding til en specifik cellulær receptor (RAGE), der findes i flere cellesystemer såsom monocytter og endotelceller. Indtil videre har der dog været ringe opmærksomhed på ændringer i bevægeapparatet, som kan bidrage til faldet i den generelle sundhedstilstand hos diabetikere og kan begrænse den terapeutiske brug af motion i disse emner.

Diabetes forårsager ikke-enzymatisk glykering af blødt væv, herunder muskler og sener, hvilket fører til en stigning i muskel- og senestivhed. Det blev observeret, at akillessenestivhed og hudbindevæv-tværbinding er større hos diabetespatienter sammenlignet med kontroller, og det er blevet foreslået, at den forhøjede senestivhed kan påvirke gangparametre. Under gang viser diabetespatienter faktisk mindre akillesseneforlængelse, højere senestivhed og højere senehysterese sammenlignet med raske kontroller. De højere energiomkostninger ved at gå hos diabetespatienter kan således være relateret til en svækkelse af akillessenens funktion. Afstivningen af ​​musklen reducerer på den anden side dens evne til at ændre form, hvilket påvirker dens potentiale for at modulere den mekaniske anmodning under sammentrækning (og bevægelse), hvilket også øger de metaboliske krav. Derfor kan undersøgelse af de mekaniske ændringer forårsaget af en stigning i muskel- og senestivhed give ny indsigt i diabetes patofysiologi.

Træningsstrategier, der er i stand til at reducere muskel- og senestivhed, forventes at forbedre muskel-senernes funktion og bevægelsesevnen hos diabetespatienter. Selvom styrke- og udholdenhedstræningsprotokoller tillader at forbedre både blodsukker og muskelkontraktil funktion, virker de ineffektive til at reducere muskel- og senestivhed hos T2D-patienter. Disse træningsformer giver især et betydeligt frafald i diabetikerbefolkningen, generelt højere end 25 %.

Statisk og dynamisk udstrækning er effektive til at reducere muskel- og senestivhed, men i begge tilfælde er faldet i stivhed forbundet med et midlertidigt fald i muskel- og senes mekaniske funktion.

For nylig blev der foreslået en ny strækmodalitet (minute oscillation stretching, MOS), der gør det muligt at konditionere plantar-flexors muskel-senenhederne ved at give gentagne små længdeændringer i længderetningen ved hjælp af en passiv strækning af ankelleddet. Hos unge og raske deltagere var en enkelt session med ensidig MOS tilstrækkelig til at reducere muskel- og senestivhed uden at påvirke muskelstyrken i det testede ben. Da plantar-flexor-musklerne er de vigtigste fremdriftsmuskler for menneskelig bevægelse, kan det forventes, at MOS-træning for plantar-flexor også kan forbedre bevægelsesevnen hos diabetikere. Det er bemærkelsesværdigt, at på grund af den aktuelle SARS-Covid-19-pandemi, kan denne træningsmodalitet nemt udføres derhjemme under opsyn af telemedicinsk træning, da der ikke er behov for specifikt udstyr.

For at opsummere kan en bedre forståelse af de ændrede muskel- og senemekaniske egenskaber hos TD2-patienter og af de virkninger, som disse ændringer har på muskelsammentrækning og bevægeevne, hjælpe med at fremme vores forståelse af, hvordan diabetes påvirker fysisk aktivitet, hvilket fører til inaktivitet. Endelig kan det at undersøge, om og hvordan disse ændringer kan reduceres ved hjælp af et simpelt træningsprogram (MOS-træning), hjælpe med at designe mere effektive interventioner, hvilket gør det muligt at ordinere træningsmodaliteter, som disse patienter nemt kan udføre (måske begrænse frafald).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Verona, Italien, 37131
        • Rekruttering
        • Sezione di Scienze Motorie
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks mellem 23 og 30 kg/m2
  • moderat fysisk aktivitetsniveau i hverdagen (vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaires, IPAQ)

Ekskluderingskriterier:

  • neuropati af ikke-diabetisk oprindelse
  • svær neuropati
  • fodsår
  • arteriel insufficiens
  • gigt i ankel/fod
  • tidligere fod/knæ operation
  • tidligere akillesseneruptur
  • tidligere Charcot fod
  • kardiovaskulære og respiratoriske underskud, der ville hæmme udførelsen af ​​bevægelsestesten
  • insulinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
T2D-patienter og kontroller i forsøgsgruppen vil gennemgå 50 telemedicinske MOS-sessioner (15 minutter/dag, 5 dage/uge, 10 uger). Inden træningsperioden vil alle forsøgspersoner deltage i tre forskellige eksperimentelle sessioner: i løbet af den første session vil der blive udtaget en blodprøve, og der vil blive taget en hudbiopsi; under den anden session vil muskel-senestivhed og muskelfunktion blive evalueret; under den tredje session bestemmes energiomkostningerne ved at gå ved forskellige hastigheder. Efter træningsperioden og 5 uger efter afslutningen af ​​træningsperioden vil alle forsøgspersoner gentage anden og tredje session.
Træningssessionen involverer brug af et elastikbånd, som forsøgspersonerne vil bruge til at fremkalde passiv ankelfleksion/-ekstension (med en frekvens på 1 Hz): 10 gentagelser udføres med 60 s træning og 30 s pause imellem. Ved afslutningen af ​​sessionen vil forsøgspersonerne udfylde en dagbog med data om opfattet træningsintensitet og lokaliserede ankelsmerter. Telemedicinsessionen vil blive afholdt af uddannet personale.
Andre navne:
  • Telemedicinsk uddannelse
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
T2D-patienter og kontroller i kontrolgruppen vil ikke udføre nogen specifik træning. De vil dog deltage i de samme tre sessioner som forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel- og senestivhedsforskelle mellem T2D-patienter og kontroller
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline (før-intervention)
Achillessene og muskelstivhed (gastrocnemius medialis) (enheder: Nm/mm) vil blive evalueret under isometriske maksimale frivillige kontraktioner. Momentværdier (enheder: Nm) vil blive registreret ved hjælp af et dynamometer (Cybex Norm), hvorimod seneforlængelse (enheder: mm) og muskel-fascikelforskydning (enheder: mm) vil blive registreret ved hjælp af en ultralydsscanner (MycrusExt, Telemed).
Data vil blive indsamlet ved baseline (før-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af træning på muskel- og senestivhed (hos patienter og kontroller)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen (10 ugers træning) og 5 uger efter afslutningen af ​​interventionen

Achillessene og muskelstivhed (gastrocnemius medialis) (enheder: Nm/mm) vil blive beregnet som beskrevet i resultat 1.

Ændringer i disse variable vil blive beregnet mellem baseline og efter træning og mellem efter træning og udvaskning.

Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen (10 ugers træning) og 5 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Korrelation mellem vævsglykationsindikatorer (AGE'er) og muskel-senestivhed hos T2D-patienter og kontroller
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline (før-intervention)

AGE'er (enheder: mikrogr/ml) vil blive vurderet i blodprøver og hudbiopsier som et mål for langtidsglykering.

Achillessene og muskelstivhed (gastrocnemius medialis) (enheder: Nm/mm) vil blive beregnet som beskrevet i resultat 1.

Data vil blive indsamlet ved baseline (før-intervention)
Korrelation mellem vævsglykationsindikatorer (RAGE) og muskel-senestivhed hos T2D-patienter og kontroller
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline (før-intervention)

RAGE (enheder: picogr/ml) vil blive vurderet i blodprøver og hudbiopsier som et mål for langtidsglykering.

Achillessene og muskelstivhed (gastrocnemius medialis) (enheder: Nm/mm) vil blive beregnet som beskrevet i resultat 1.

Data vil blive indsamlet ved baseline (før-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

3
Abonner