Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av muskel- och sendysfunktion hos personer med typ 2-diabetes mellitus (T2D_MTU)

8 juni 2026 uppdaterad av: Paola Zamparo, Universita di Verona

Effekten av muskel- och sendysfunktion på mekaniken för muskelsammandragning och rörelseförmåga hos personer med typ 2-diabetes mellitus och effektiviteten av ett träningsprogram för passiv stretching för att motverka dessa förändringar

Diabetes är en kronisk degenerativ metabolisk störning som har nått pandemiska proportioner främst på grund av den ökande förekomsten och prevalensen av typ 2-diabetes mellitus (T2D).

Diabetes skadar kardiovaskulär funktion på grund av kronisk hyperinsulinemi och hyperglykemi, tillsammans med ökade avancerade slutprodukter för glykation (AGE) som orsakar icke-enzymatisk glykering av mjuka vävnader, inklusive muskler och senor, och leder till en ökning av muskel- och senorstelhet. I sin tur minskar förstyvningen av muskel-senkomplexet dess förmåga att ändra form, vilket påverkar dess potential att modulera den mekaniska begäran under sammandragning (och rörelse), vilket också ökar de metaboliska kraven under gång.

Det nuvarande, multidisciplinära projektet kombinerar flera experimentella metoder och procedurer för att undersöka effekten av muskel- och senorförändringar på mekaniken för muskelkontraktion och rörelsekapacitet hos T2D-patienter. I detta projekt föreslår vi också en ny träningsmetod (minut oscillationssträckning) för att motverka dessa möjliga förändringar (t.ex. för att minska muskel- och senorstelhet).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Diabetes är en kronisk degenerativ metabolisk störning som har nått pandemiska proportioner, främst på grund av den ökande förekomsten och prevalensen av typ 2-diabetes mellitus (T2D). Enligt International Diabetes Federation (IDF, 2017) lider 425 miljoner människor av diabetes världen över och dessa kan stiga till 629 miljoner år 2045. Inom detta epidemiologiska perspektiv framstår diabetes som en av de viktigaste metabola störningarna med betydande kostnader för regionala och nationella sanitära system.

Diabetes skadar kardiovaskulär funktion på grund av kronisk hyperinsulinemi och hyperglykemi, tillsammans med ökade avancerade slutprodukter för glykation (AGEs), pro-inflammatoriska cytokiner, oxidativ stress, fetma, dyslipidemi och fysisk inaktivitet, som alla bidrar till vaskulär dysfunktion. I synnerhet har flera studier visat att AGEs utövar sina negativa effekter genom att binda till en specifik cellulär receptor (RAGE), som finns i flera cellsystem som monocyter och endotelceller. Hittills har dock lite uppmärksamhet ägnats förändringar i muskuloskeletala systemet, vilket kan bidra till att det allmänna hälsotillståndet för diabetiker försämras och kan begränsa den terapeutiska användningen av träning i dessa ämnen.

Diabetes orsakar icke-enzymatisk glykering av mjuka vävnader, inklusive muskler och senor, vilket leder till en ökning av muskel- och senorstelhet. Det observerades att akillessenans stelhet och bindvävstvärbindning i huden är större hos diabetespatienter jämfört med kontroller och det har föreslagits att den förhöjda senstelheten kan påverka gångparametrar. Under promenader visar diabetespatienter faktiskt mindre förlängning av hälsenan, högre senstelhet och högre senhysteres jämfört med friska kontroller. Den högre energikostnaden för att gå hos diabetespatienter skulle alltså kunna relateras till en försämring av hälsenans funktion. Förstyvningen av muskeln, å andra sidan, minskar dess förmåga att ändra form, vilket påverkar dess potential att modulera den mekaniska begäran under kontraktion (och rörelse), vilket också ökar de metaboliska kraven. Därför kan en undersökning av de mekaniska förändringarna orsakade av en ökning av muskel- och senorstelhet ge nya insikter om diabetespatofysiologi.

Träningsstrategier som kan minska muskel- och senorstelhet förväntas förbättra muskel-senfunktionen och rörelseförmågan hos diabetespatienter. Även om styrke- och uthållighetsträningsprotokoll gör det möjligt att förbättra både blodsockret och muskelsammandragningsfunktionen, verkar de ineffektiva för att minska muskel- och senorstelhet hos T2D-patienter. Anmärkningsvärt är att dessa träningsmetoder ger ett betydande bortfall i diabetikerpopulationen, i allmänhet högre än 25 %.

Statisk och dynamisk stretching är effektiva för att minska muskel- och senorstelhet, men i båda fallen är minskningen av stelhet associerad med en tillfällig minskning av muskel- och senors mekaniska funktion.

Nyligen föreslogs en ny stretchmodalitet (minute oscillation stretching, MOS) som gör det möjligt att konditionera plantar-flexors muskel-senenheter genom att tillhandahålla upprepade små longitudinella längdförändringar med hjälp av en passiv sträckning av fotleden. Hos unga och friska deltagare räckte en enda session med unilateral MOS för att minska muskel- och senstelhet utan att påverka muskelstyrkan i det testade benet. Eftersom plantarflexormusklerna är de viktigaste framdrivningsmusklerna för mänsklig rörelse, kan det förväntas att MOS-träning för plantarflexorn kan förbättra rörelseförmågan även hos diabetiker. Det är anmärkningsvärt att, på grund av den nuvarande SARS-Covid-19-pandemin, kan denna träningsmodalitet enkelt utföras hemma, under telemedicinsk utbildningsövervakning, eftersom ingen specifik utrustning behövs.

Sammanfattningsvis kan en bättre förståelse av de förändrade muskel- och senormekaniska egenskaperna hos TD2-patienter och effekterna som dessa förändringar har på muskelsammandragning och rörelseförmåga hjälpa oss att öka vår förståelse för hur diabetes påverkar fysisk aktivitet, vilket leder till inaktivitet. Slutligen, att undersöka om och hur dessa förändringar skulle kunna minskas med hjälp av ett enkelt träningsprogram (MOS-träning), kan hjälpa till att utforma mer effektiva interventioner, vilket gör det möjligt att förskriva träningsmodaliteter som dessa patienter enkelt kan utföra (möjligen att begränsa avhopp).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Italy
      • Verona, Italy, Italien, 37131
        • Sezione di Scienze Motorie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • body mass index mellan 23 och 30 kg/m2
  • måttlig nivå av fysisk aktivitet i vardagen (bedömd med hjälp av International Physical Activity Questionnaires, IPAQ)

Exklusions kriterier:

  • neuropati av icke-diabetiskt ursprung
  • svår neuropati
  • fotsår
  • arteriell insufficiens
  • artrit i fotled/fot
  • tidigare fot/knäoperation
  • tidigare akillessenruptur
  • föregående Charcot-fot
  • kardiovaskulära och andningsstörningar som skulle försvåra utförandet av rörelsetestet
  • insulinbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
T2D-patienter och kontroller i experimentgruppen kommer att genomgå 50 telemedicinska MOS-sessioner (15 minuter/dag, 5 dagar/vecka, 10 veckor). Före träningsperioden kommer alla försökspersoner att delta i tre olika experimentpass: under det första passet kommer ett blodprov att tas ut och en hudbiopsi tas; under den andra sessionen kommer muskel-senan stelhet och muskelfunktion att utvärderas; under det tredje passet kommer energikostnaden för att gå att bestämmas vid olika hastigheter. Efter träningsperioden och 5 veckor efter träningsperiodens slut kommer alla försökspersoner att upprepa det andra och det tredje passet.
Träningspasset involverar användning av ett elastiskt band som försökspersonerna kommer att använda för att inducera passiv fotledsböjning/förlängning (med en frekvens på 1 Hz): 10 repetitioner kommer att utföras med 60 s träning och 30 s paus däremellan. I slutet av sessionen kommer försökspersonerna att fylla en dagbok med data om upplevd träningsintensitet och lokaliserad fotledssmärta. Telemedicinsessionen kommer att genomföras av utbildad personal.
Andra namn:
  • Telemedicinsk utbildning
Inget ingripande: Kontrollgrupp
T2D-patienter och kontroller i kontrollgruppen kommer inte att utföra någon specifik träning. De kommer dock att delta i samma tre sessioner som experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tendon Stiffness Differences Between T2D Patients and Controls
Tidsram: Data were collected at baseline (pre-intervention)
Achilles tendon stiffness (units: Nm/mm) was evaluated during isometric maximum voluntary contractions. In turn, stiffness was calculated based on the ratio between Torque values (units: Nm), which were recorded using a dynamometer (Cybex Norm), and tendon elongation values (units: mm), which were recorded using an ultrasound scanner (MycrusExt, Telemed).
Data were collected at baseline (pre-intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effect of Training on Tendon Stiffness (in Patients)
Tidsram: Data were collected at baseline and immediately after the intervention (10 weeks of training).

Achilles tendon stiffness (units: Nm/mm) were calculated as described in outcome 1 in diabetic patients.

Changes in these variables were calculated between baseline and post training.

Data were collected at baseline and immediately after the intervention (10 weeks of training).
Tissue Glycation Indicators (Hb1Ac) in T2D Patients and Controls
Tidsram: Data were collected at baseline (pre-intervention)
Glycated hemoglobin was assessed in blood samples as a measure of long-term glycation.
Data were collected at baseline (pre-intervention)
Tissue Glycation Indicators (RAGE) in T2D Patients and Controls
Tidsram: Data were collected at baseline (pre-intervention)
RAGE were assessed in skin biopsies as a measure of long-term glycation.
Data were collected at baseline (pre-intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paola Zamparo, PhD, Universita di Verona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera