Toripalimab et cetuximab néoadjuvants et adjuvants chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde résécable de la tête et du cou : une étude prospective de phase II à un seul bras
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la tête et du cou est le sixième cancer le plus répandu dans le monde, avec plus de 550 000 incidences et 300 000 décès dans le monde chaque année. plus de 95% des cancers de la tête et du cou sont des carcinomes épidermoïdes, et le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) endommage et affecte l'apparence et les fonctions physiologiques, sensorielles et de la parole des patients, affectant ainsi leur qualité de vie. Cela affecte la qualité de vie des patients. En raison de la difficulté de détection précoce, plus de 60 % des patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou sont localement avancés, et le pronostic du cancer de la tête et du cou localement avancé est médiocre, avec jusqu'à 60 % des patients présentant une récidive locale. et métastase à distance.
Actuellement, l'option de traitement préférée pour les patients atteints de HNSCC localement résécable est de subir une chirurgie de rattrapage avec ou sans radiothérapie locale postopératoire en fonction de la pathologie, de la stadification et des antécédents de radiothérapie. Cependant, même après avoir reçu un traitement agressif, au moins 20 % des patients atteints de HNSCC développent encore une récidive locale ou des métastases à distance. Dans des études antérieures, les taux de survie à cinq ans des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement résécable et résécable qui ont subi une chirurgie de rattrapage variaient de 11 % à 40 %. Comment améliorer le pronostic des patients atteints d'un HNSCC localement récurrent et résécable est un problème clinique urgent.
Le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) est fortement exprimé dans 90 % des HNSCC, et une expression élevée de la protéine EGFR et un nombre élevé de copies de son gène sont significativement associés à un mauvais pronostic, à une courte survie et à un risque accru de métastases dans le HNSCC. L'anticorps monoclonal chimérique bloquant l'EGFR cetuximab est approuvé par la FDA pour le traitement de première/deuxième ligne du HNSCC récurrent/métastatique non résécable et améliore significativement la survie à long terme du HNSCC récurrent/métastatique non résécable par rapport à la chimiothérapie seule. Dans l'édition 2021 des lignes directrices du CSCO, le cetuximab est recommandé en tant qu'expert de classe I en association avec la chimiothérapie pour le traitement de première ligne du HNSCC récurrent/métastatique sans indication de chirurgie et de radiothérapie (preuve de classe 1A), et en tant qu'expert de classe II en monothérapie pour le traitement de deuxième intention ou de sauvetage du HNSCC récurrent/métastatique sans indication de chirurgie et de radiothérapie (preuves de classe 2A). Entre-temps, il a été approuvé par le CFDA en février 2020 en association avec une chimiothérapie à base de platine et de fluorouracile pour le traitement de première intention du HNSCC récurrent/métastatique, et a été couvert avec succès par Medicare en novembre 2021. Cependant, la question de savoir si le cétuximab apporte un bénéfice en termes de survie chez les patients atteints d'un HNSCC localement récurrent et résécable n'a pas été rapportée dans les études.
Le développement réussi des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire du récepteur de mort programmé 1 (PD-1) a eu un impact significatif sur le traitement du HNSCC. Chez les patients atteints d'un HNSCC récurrent ou métastatique non résécable résistant à la thérapie à base de platine, KEYNOTE-040 a comparé le pembrolizumab au schéma thérapeutique choisi par l'investigateur (docétaxel, méthotrexate ou cetuximab), et cet essai était juste en deçà du critère d'évaluation principal (amélioration de la survie globale avec pembrolizumab) dans la population en intention de traiter (8,4 mois dans le groupe pembrolizumab [IC à 95 %, 6,4 à 9,4] vs 6,9 mois [IC à 95 %, 5,9 à 8,0] dans le groupe de traitement standard ; risque relatif de décès , 0,80 ; IC à 95 %, 0,65 à 0,98 ; P = 0,02). Dans l'essai CheckMate 141, qui a randomisé les patients qui avaient déjà reçu un traitement à base de platine dans un rapport de 2:1 pour recevoir respectivement nivolumab ou un régime au choix de l'investigateur. Le nivolumab a amélioré la survie globale (7,5 mois [IC à 95 %, 5,5 à 9,1] vs 5,1 mois [IC à 95 %, 4,0 à 6,0] ; risque relatif de décès, 0,70 ; IC à 97,73 %, 0,51 à 0,96 ; P = 0,01), taux de rémission (13,3 % contre 5,8 %) et de survie sans progression à 6 mois (19,7 % contre 9,9 %), et réduit l'incidence des événements indésirables graves (13,1 % contre 35,1 %). Après plus de 2 ans de suivi, un bénéfice de survie du traitement par nivolumab subsistait pour les patients (risque relatif de décès, 0,68 ; IC à 95 %, 0,54 à 0,86 ; survie globale à 24 mois, 16,9 % vs 6,0 %). La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le pembrolizumab et le nivolumab en 2016 pour le traitement de deuxième intention du HNSCC avancé, car ils permettaient aux patients d'obtenir des rémissions durables et d'améliorer leur survie. Dans l'étude KEYNOTE-048, 882 patients atteints d'un HNSCC récurrent ou métastatique non traité auparavant ont été randomisés pour recevoir soit pembrolizumab en monothérapie, pembrolizumab + chimiothérapie (fluorouracile et agents à base de platine) soit le schéma thérapeutique standard de fluorouracile et agents à base de platine + cetuximab ( le régime dans l'essai EXTREME), qui a confirmé que dans le traitement de première intention des patients atteints d'un HNSCC non résécable récurrent ou métastatique, le pembrolizumab associé à la chimiothérapie améliorait significativement la survie globale dans la population totale, et le pembrolizumab seul chez ceux ayant un CPS ≥ 1, comparativement avec le régime EXTREME traditionnel de chimiothérapie ciblée, et le pembrolizumab approuvé par la FDA pour le traitement de première ligne du HNSCC avancé en 2019.
Actuellement, l'immunothérapie et la thérapie ciblant l'EGFR pour la thérapie combinée ont été explorées dans plusieurs études. La justification de base de ces thérapies combinées est que les deux thérapies combinent différents mécanismes immunologiques et biologiques tumoraux qui améliorent l'activité antitumorale ; il est bien connu que la thérapie anti-PD-1 améliore les lymphocytes T cytotoxiques et favorise la régression tumorale et le rejet immunitaire. En revanche, les anticorps anti-EGFR induisent une cytotoxicité dépendante des anticorps et conduisent à des interactions entre les cellules immunitaires (y compris les cellules tueuses naturelles et les cellules dendritiques). Cette interaction peut stimuler l'immunité cellulaire spécifique de l'antigène tumoral et générer des réponses lymphocytaires T spécifiques de l'antigène [12]. Ainsi, les deux classes de médicaments peuvent produire des effets synergiques antitumoraux. Dans un essai clinique de phase II ouvert, multicentrique et multicohorte, l'application de pembrolizumab en association avec le cetuximab chez 33 patients atteints d'un HNSCC récurrent/métastatique non résécable et non précédemment traités par pembrolizumab et cetuximab a montré un taux de réponse global de 45 % à 6 mois, alors que la durée médiane de rémission chez les patients avec un traitement efficace a atteint 13,3 mois, et que deux autres cohortes sont en cours de recrutement et que les résultats n'ont pas encore été publiés, montrant initialement que la combinaison de l'immunothérapie et du traitement ciblant l'EGFR est prometteuse chez les patients en rechute/métastatique HNSCC. Cependant, cette modalité de traitement n'a pas été explorée chez les patients atteints de HNSCC résécable récidivant.
Dans un essai clinique de phase II ouvert, multicentrique et à un seul bras, des patients atteints d'un HNSCC résécable localement en rechute ont été traités avec l'inhibiteur de PD-1 nivolumab et la molécule de surface des cellules NK, l'inhibiteur de KIR Lirilumab dans une étude à double exemption qui devait recruter 54 patients, mais seuls 28 sujets ont finalement été recrutés en raison de l'arrêt de l'approvisionnement en Lirilumab. L'étude a révélé que les patients inscrits ont atteint un taux de rémission pathologique de 43 %, une SSM à un an de 55,2 %, et un taux de SSM à 2 ans de 64 % et un taux de SG à 2 ans de 80 % chez les sujets qui ont atteint une maladie pathologique. rémission, éventuellement limitée par l'arrêt de l'inscription à l'étude, qui a montré une bonne efficacité à long terme bien que le critère d'évaluation principal de l'étude n'ait pas été atteint.
JS001 ou toripalimab, le médicament expérimental le plus important de Juniper Biologics contre diverses tumeurs malignes, est un anticorps monoclonal injectable anti-PD-1 recombinant humanisé dont la commercialisation a été approuvée par la State Drug Administration (NMPA) de Chine le 17 décembre 2018.JS001 a une affinité de liaison élevée et peut mieux rivaliser avec la compétition de liaison de PD-L1 et PD-L2 sur les cellules tumorales, tout en induisant une endocytose des récepteurs PD-1 et en réduisant l'expression de PD-1 à la surface de la membrane cellulaire. Les résultats d'essais cliniques achevés sur le toripalimab dans divers cancers, notamment le mélanome malin, le carcinome du nasopharynx et le carcinome épidermoïde de l'œsophage, ont montré que les événements indésirables liés au système immunitaire étaient rares et ont reçu la première approbation conditionnelle mondiale en Chine le 17 décembre 2018, pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique qui n'était auparavant pas disponible pour un traitement systémique. Des cas individuels ont montré une excellente réactivité et une bonne tolérance de l'association toripalimab et chimiothérapie en monothérapie dans le traitement de première intention du HNSCC R/M âgé, tandis que son rôle thérapeutique dans le HNSCC R/M reste à étudier.
Par conséquent, sur la base des données d'études précédemment rapportées sur le traitement ciblant l'EGFR associé à une immunothérapie chez des patients atteints d'un HNSCC récurrent/métastatique non résécable et des résultats préliminaires de PD-1 associé à des inhibiteurs de KIR chez des patients atteints d'un HNSCC résécable localement résécable traité par double traitement néoadjuvant, nous avons émis l'hypothèse que le cétuximab en association avec le toripalimab avant la chirurgie de rattrapage pourrait bénéficier à cette population à haut risque de patients atteints d'un HNSCC résécable localement résécable. Cette étude est la première étude clinique de la thérapie ciblée sur l'EGFR associée à un inhibiteur de PD-1 pour le traitement néoadjuvant du HNSCC résécable localement récurrent en Chine, qui est d'une grande importance scientifique et d'une grande valeur clinique pour explorer le besoin urgent de nouvelles thérapies combinées et de nouveaux options de traitement pour ce groupe à haut risque de patients atteints de HNSCC résécable localement récurrent, et jeter les bases d'études ultérieures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
- the Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans, quel que soit le sexe
- Carcinome épidermoïde localisé récurrent de la tête et du cou confirmé histologiquement ou cytologiquement et guérissable chirurgicalement (les sites primaires de la tumeur sont l'oropharynx, la cavité buccale, l'hypopharynx et le larynx) sans aucun traitement systémique antitumoral pendant la phase récurrente (autorisé dans le cadre du traitement des tumeurs localement avancées et nécessitant plus de 6 mois entre la fin du traitement et la signature du consentement éclairé)
- un score ECOG de 0 ou 1.
- une survie attendue de ≥ 12 semaines.
- avoir au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST 1.1, et une lésion précédemment traitée par radiothérapie, si une progression de la maladie s'est produite, peut également être une lésion mesurable.
- disponibilité de tissu tumoral pour la détection de PD-L1 (échantillons de paraffine de moins de 2 ans ou tissu tumoral frais)
- les patients atteints de carcinome oropharyngé fournissent un statut de test pour P16, en utilisant la méthode IHC.
Les niveaux de fonction des organes doivent répondre aux exigences suivantes (14 jours avant la première dose du médicament à l'étude) :
Moelle osseuse : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, plaquettes (PLT) ≥ 100 × 109/L, hémoglobine (HB) ≥ 9 g/dL (non transfusé ou recevant du sang composant dans les 14 jours précédant le test) ; Foie : bilirubine totale sérique (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (en cas de métastases hépatiques, AST et ALT ≤ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale sont autorisées); créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale et clairance de la créatinine endogène ≥ 50 mL/min (formule de Cockcroft-Gault) formule de Gault); Rapport international normalisé (INR), temps de thromboplastine partielle activée (APTT) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (uniquement pour les patients ne recevant pas d'anticoagulation ; les patients recevant une anticoagulation doivent maintenir les anticoagulants dans la plage thérapeutique requise) ; Hormone stimulant la thyroïde (TSH) ≤ 1 x LSN (si des taux anormaux de FT3 et FT4 doivent être examinés en même temps ; si les taux de FT3 et FT4 sont normaux, le patient peut être inscrit) Protéine urinaire ≤ 1+, si protéine urinaire > 1 +, la mesure des protéines urinaires sur 24 heures doit être collectée et sa quantité totale doit être ≤ 1 gramme; Fonction cardiaque normale, c'est-à-dire examen ECG normal ou anormal sans signification clinique et échographie cardiaque montrant une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > 50 %.
- les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif avant la première dose du médicament à l'essai ; 10. les sujets masculins ou féminins en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception hautement efficace (par exemple, pilules contraceptives orales, dispositif intra-utérin, abstinence de rapports sexuels ou méthode de contraception barrière en combinaison avec un spermicide) tout au long de l'essai et continuer à utiliser contraception pendant 90 jours après la fin du traitement.
11. Les sujets volontairement inscrits à l'étude, ont signé un formulaire de consentement éclairé, étaient conformes et coopératifs avec le suivi.
Critère d'exclusion:
- avec des lésions métastatiques à distance ou des lésions localisées non indiquées pour la chirurgie (patients de stade IVb ou IVc)
- ont progressé dans les 6 mois après un traitement systémique dirigé contre le cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou.
- un antécédent de tumeur cancéreuse primitive du nasopharynx.
- les patients qui ont participé ou participent à un essai clinique d'un autre médicament/traitement dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
- a subi / reçu une intervention chirurgicale majeure ou n'a pas récupéré des effets secondaires d'une telle intervention chirurgicale, une vaccination vivante, une immunothérapie dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude et une radiothérapie dans les 2 semaines.
- recevant tout autre traitement antitumoral concomitant.
- le patient a une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune (p. un traitement systémique peut être inclus ; un asthme complètement résolu dans l'enfance et ne nécessitant aucune intervention à l'âge adulte peut être inclus ; les patients nécessitant une broncho-thérapie (l'asthme nécessitant une intervention médicale avec des bronchodilatateurs ne peut pas être inclus).
- patients sous traitement immunosuppresseur ou traitement hormonal systémique à des fins immunosuppressives (doses > 10 mg/jour de prednisone ou d'autres hormones équipotentes) et qui continuent de les utiliser dans les 2 semaines précédant l'inscription
- une histoire d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau, du carcinome épidermoïde de la peau, du cancer de la prostate à un stade précoce et du carcinome in situ du col de l'utérus
- les patients qui ont reçu des facteurs stimulants hématopoïétiques, tels que le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF), l'érythropoïétine, etc., dans la semaine précédant la première dose du médicament à l'étude
- traitement préalable avec des anticorps PD-1/PD-L1/PD-L2/CTLA-4 ou des agents activateurs ou inhibiteurs ciblant les récepteurs des lymphocytes T (par exemple, OX40, CD137)
- traitement médicamenteux antérieur par cetuximab.
- résultats de test positifs pour les anticorps anti-VIH ou les anticorps anti-spirochètes de la syphilis
Patients atteints d'hépatite B ou C active :
Si HBsAg ou HBcAb est positif, ajouter le test ADN VHB (le résultat est supérieur à la limite supérieure de la plage normale).
Si le résultat du test d'anticorps du VHC est positif, ajoutez le test d'ARN du VHC (le résultat est supérieur à la limite supérieure de la plage normale).
- connu pour être allergique à l'anticorps monoclonal PD-1 humanisé recombinant et à ses composants ;
- connu pour être allergique aux anticorps monoclonaux EGFR et à leurs composants ;
- avez une maladie pulmonaire active (pneumonie interstitielle, pneumonie, maladie pulmonaire obstructive, asthme) ou des antécédents de tuberculose active
avez un problème clinique incontrôlable, y compris, mais sans s'y limiter : une infection persistante ou active (sévère) ; Hypertension artérielle mal contrôlée médicalement (tension artérielle supérieure à 150/90 mmHg de manière persistante).
Diabète sucré mal contrôlé ; Maladie cardiaque (insuffisance cardiaque congestive de classe III/IV ou bloc cardiaque tel que défini par la New York Heart Association) ;
- les affections suivantes dans les 6 mois précédant la première dose : thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire ; infarctus du myocarde; arythmie ou angine de poitrine grave ou instable ; intervention coronarienne percutanée, syndrome coronarien aigu, pontage coronarien; accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, embolie cérébrale
- ayant subi une greffe de cellules souches ou une greffe d'organe
- les personnes ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes dont elles ne peuvent s'abstenir ou des antécédents de troubles psychiatriques
- autres conditions médicales graves, aiguës ou chroniques ou anomalies dans les tests de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent augmenter le risque associé à la participation à l'étude, ou peuvent interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
- Les patients qui, de l'avis de l'investigateur, ont une mauvaise observance ou ont d'autres conditions qui les rendent inaptes à participer à l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cétuximab en association avec le toripalimab
Les participants reçoivent du toripalimab administré par perfusion intraveineuse à une dose fixe de 240 mg pour les sujets pesant <50 kg au départ, en utilisant 3 mg/kg. administré toutes les 3 semaines, 2 doses préopératoires et 6 doses postopératoires. La dose initiale de cetuximab est de 400 mg/m2, avec un temps de titration de 120 min, et la vitesse de titration doit être contrôlée dans les 5 ml/min. La dose d'entretien est de 250 mg/m2 administrée chaque semaine pour un total de 6 doses préopératoires ; les patients présentant des marges pathologiques peropératoires positives/une invasion de l'enveloppe extra-ganglionnaire sont traités avec 6 cycles supplémentaires de traitement adjuvant par cetuximab postopératoire. |
Toripalimab administré par perfusion intraveineuse à dose fixe de 240 mg chez des sujets pesant La dose initiale de cetuximab est de 400 mg/m2, avec un temps de titration de 120 min, et la vitesse de titration doit être contrôlée dans les 5 ml/min. La dose d'entretien est de 250 mg/m2 administrée chaque semaine pour un total de 6 doses préopératoires ; les patients présentant des marges pathologiques peropératoires positives/une invasion de l'enveloppe extra-ganglionnaire sont traités avec 6 cycles supplémentaires de traitement adjuvant par cetuximab postopératoire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie sans événements d'un an
Délai: 12 mois
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L'EFS d'un an a été défini comme le pourcentage de participants sans récidive ni décès en raison d'une cause à 12 mois.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réponse objectif
Délai: 24mois
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L'ORR a été défini comme le pourcentage de participants dans la population d'analyse qui ont une réponse complète (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (RP : diminution ≥ 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon RECIST 1.1.
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24mois
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réponse pathologique majeure
Délai: 24mois
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pourcentage de participants dans la population d'analyse qui ont un résidu de cellules tumorales actives ≤ 10 % dans les échantillons de pathologie chirurgicale.
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24mois
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survie sans maladie
Délai: 12 mois
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DFS a été défini comme le temps de la chirurgie de sauvetage à la première de la récidive ou de la mort en raison de toute cause
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12 mois
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survie globale
Délai: 12 mois
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La SG a été définie comme le temps de la chirurgie de sauvetage à mort en raison de toute cause.
Les participants sans décès documentés au moment de l'analyse finale ont été censurés à la date du dernier suivi.
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12 mois
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Les participants vivant un événement indésirable (AE)
Délai: 12 mois
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Un AE a été défini comme toute occurrence médicale fâcheuse chez un participant a administré un produit pharmaceutique et qui ne devait pas nécessairement avoir une relation causale avec ce traitement.
Un AE pourrait donc être un signe, un symptôme ou une maladie défavorable et involontaire et temporellement associé à l'utilisation d'un produit médicinal ou d'une procédure spécifiée par le protocole, qu'il soit considéré ou non lié au médicament ou à la procédure spécifiée par le protocole.
Toute aggravation d'une condition préexistante qui était temporellement associée à l'utilisation du produit du sponsor était également un AE.
Le nombre de participants qui ont connu au moins un AE ont été signalés pour le bras de traitement
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12 mois
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Qualité de vie # EORTC QLQ-C30 Échelle #
Délai: 12 mois
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L'EORTC-QLQ-C30 est un questionnaire de 30 éléments développé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer.
Réponses des participants à la question du GHS "Comment évalueriez-vous votre santé globale au cours de la semaine dernière?"
(Article 29) Et la question de la qualité de vie "Comment évalueriez-vous votre qualité de vie globale au cours de la semaine dernière?"
(Point 30) ont été notés sur une échelle de 7 points
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yue He, M.D., the Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Attributs de la maladie
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs à cellules squameuses
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
- Récurrence
- Carcinome
- Carcinome épidermoïde
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Agents antinéoplasiques
- Cétuximab
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2022-T244-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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