Prostatectomie radicale sans biopsie de la prostate après PSMA PET/CT basée sur un modèle de diagnostic (RPWPB)

Conception et cadre de l'étude L'étude SNOTOB est une étude clinique prospective, monocentrique, à un seul bras et ouverte et menée dans le premier hôpital affilié de l'USTC en Chine. Les patients qui n'ont aucune contre-indication chirurgicale et répondent aux critères d'inscription seront recrutés pour l'étude. Par la suite, nous recommanderons à ces patients d’accepter directement une prostatectomie radicale sans biopsie de la prostate. Avant l'opération, les patients et les membres de leur famille seront pleinement informés des risques chirurgicaux, de la nécessité de réaliser une biopsie de la prostate pour confirmation pathologique, de la possibilité d'une maladie bénigne de la prostate et des autres méthodes thérapeutiques alternatives, notamment la surveillance active, la radiothérapie et les thérapies focales. et ainsi de suite. Enfin, les performances diagnostiques de notre stratégie de diagnostic non invasive seront vérifiées avec les résultats pathologiques.

Dépistage et inscription La stratégie de diagnostic non invasive dans cette étude consiste en un modèle de diagnostic du cancer de la prostate et un examen par tomographie par émission de positrons 18F-PSMA-1007 spécifique de la prostate (18F-PSMA-1007 PET/CT) en série. Une fois que les patients ont terminé le test sérique de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) et l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (IRMmp), nous pouvons obtenir les informations sur la densité de l'antigène spécifique de la prostate (PSAD) et le système de rapports et de données d'imagerie de la prostate version 2.1 (PI- RADS v2.1). Ensuite, la probabilité de risque de cancer de la prostate cliniquement significatif (csPCa) des patients sera calculée par le nomogramme de diagnostic en ligne (site Web : https://ustcprostatecancerprediction.shinyapps.io/dynnomapp/). Lorsque la probabilité de prédiction de csPCa est égale ou supérieure à 0,60, la TEP/CT 18F-PSMA-1007 sera appliquée pour un diagnostic plus approfondi. Si les patients sont toujours considérés comme csPCa après les examens TEP/CT 18F-PSMA-1007, nous définissons cette condition comme un résultat positif de notre stratégie de diagnostic non invasive. Ces patients répondent à nos critères de cette étude. Il convient de noter que les patients dont la probabilité de prédiction est inférieure à 0,60 ne subiront plus d'examens TEP/CT 18F-PSMA-1007, et les patients dont la probabilité de risque est égale ou supérieure à 0,60 mais dont les examens TEP/CT 18F-PSMA-1007 négatifs ne répondront pas aux critères d'inscription. des critères aussi.