Prostatectomía radical sin biopsia de próstata después de PSMA PET/CT basada en modelo de diagnóstico (RPWPB)

Diseño y entorno del estudio El estudio SNOTOB es un estudio clínico prospectivo, unicéntrico, de un solo brazo y de etiqueta abierta y se lleva a cabo en el Primer Hospital Afiliado de la USTC en China. Se reclutarán para el estudio pacientes que no tengan contraindicaciones quirúrgicas y cumplan con los criterios de inscripción. Posteriormente, recomendaremos a estos pacientes que acepten la prostatectomía radical sin biopsia de próstata directamente. Antes de la operación, los pacientes y sus familiares serán plenamente informados sobre los riesgos quirúrgicos, la necesidad de realizar una biopsia de próstata para confirmación patológica, la posibilidad de enfermedad prostática benigna y otros métodos terapéuticos alternativos, incluida la vigilancia activa, la radioterapia y las terapias focales. etcétera. Finalmente, el rendimiento diagnóstico de nuestra estrategia de diagnóstico no invasivo se verificará con los resultados patológicos.

Detección e inscripción La estrategia de diagnóstico no invasivo en este estudio consiste en un modelo de diagnóstico de cáncer de próstata y 18F-antígeno de membrana prostático específico-1007 tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (18F-PSMA-1007 PET/CT) examen en serie. Después de que los pacientes completen la prueba del antígeno prostático específico (PSA) en suero y la resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI), podemos obtener la información de la densidad del antígeno prostático específico (PSAD) y el sistema de datos e informes de imágenes de la próstata versión 2.1 (PI- puntuación RADS v2.1). Luego, la probabilidad de riesgo de cáncer de próstata clínicamente significativo (csPCa) de los pacientes se calculará mediante el nomograma de diagnóstico en línea (sitio web: https://ustcprostatecancerprediction.shinyapps.io/dynnomapp/). Cuando la probabilidad de predicción de csPCa sea igual o superior a 0,60, se aplicará PET/CT 18F-PSMA-1007 para un diagnóstico adicional. Si los pacientes todavía se consideran csPCa después de los exámenes PET/CT con 18F-PSMA-1007, definimos esta condición como resultado positivo de nuestra estrategia de diagnóstico no invasivo. Estos pacientes cumplen con nuestros criterios de este estudio. Es de destacar que los pacientes con una probabilidad de predicción inferior a 0,60 ya no se someterán a exámenes PET/CT con 18F-PSMA-1007, y los pacientes con una probabilidad de riesgo igual o superior a 0,60 pero con exámenes PET/CT 18F-PSMA-1007 negativos no cumplirán con los requisitos de inscripción. criterios también.