L'étude parallèle pour évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'innocuité du CKD-843 A

Critère d'intégration:

• Ceux qui ont entre 19 et 50 ans

• (Partie 1) Ceux qui reçoivent un diagnostic d'alopécie androgénique et qui répondent aux critères de grade BASP

  • Classe M2~M3 ou C2~C3 avec V1~V3 ou F1~F3
  • Grade M1 ou C1 avec V2~V3 ou F2~F3

• (Partie 1) Ceux qui consentent à la condition écrivent ci-dessous

  • Tatouage du cuir chevelu et coupe des cheveux pour l'évaluation des cheveux
  • Maintenir la coiffure et la couleur des cheveux
• (Partie 2) Ceux qui sont des hommes en bonne santé (indépendamment de l'alopécie)
• Ceux qui ont un poids corporel ≥ 55 kg

• Ceux qui ont calculé un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 ≤ ~ < 27,0 kg/m2

  • Indice de masse corporelle, kg/m2 = poids corporel (kg)/[taille (m)2]
• Ceux qui consentent à une contraception appropriée et ne donnent pas de sperme avant 6 mois après la dernière administration du produit expérimental
• Ceux qui comprennent la description détaillée de cet essai clinique et décident volontairement d'y participer

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont une maladie cliniquement significative ou des antécédents médicaux d'hépatopathie, de dysfonctionnement rénal, de trouble neurologique, de trouble immunitaire, de trouble respiratoire, de trouble du système génito-urinaire, de trouble hémato-oncologique, de trouble cardiovasculaire ou de trouble psychique

• (Partie 1) Ceux qui remplissent les conditions écrivent ci-dessous

  • pelade, alopécie télogène
  • Ceux qui ont du psoriasis ou de la folliculite ou une cicatrice sur la zone d'évaluation des cheveux
  • Ceux qui ont une expérience du traitement au plasma enrichi en plaquettes pour scarper dans les 24 semaines précédant la première administration du produit expérimental
  • Ceux qui ont une expérience de traitement à la lumière ou au laser pour escarper dans les 12 semaines précédant la première administration du produit expérimental
  • Ceux qui ont une expérience de la prophylaxie ou de la médication de la perte de cheveux dans les 14 jours précédant la première administration du produit expérimental
• Ceux qui prennent du dutastéride ou du finastéride dans les 6 mois précédant la première administration du produit expérimental

• Ceux qui ont une hypersensibilité au dutastéride ou à d'autres inhibiteurs liés à la 5-alpha réductase.

  • (Partie 1) Ceux qui ont une hypersensibilité à l'encre de tatouage.

• Ceux qui ont les résultats du test de dépistage (D-28 ~ D-2) écrivent ci-dessous

  • AST, ALT > 1,5 fois plus élevé que le niveau normal supérieur
  • Bilirubine totale > 1,5 fois supérieure à la normale supérieure
  • DFGe (taux de filtration glomérulaire estimé, calculé par MDRD) < 60 mL/min/1,73 m2
  • Résultat de test "positif" ou "réactif" de l'hépatite B et C, du VIH, du RPR
  • En condition de repos de 5 min, tension artérielle systolique > 150 mmHg ou 100 mmHg ou
• Ceux qui ont des antécédents de toxicomanie dans l'année ou une réaction positive au test de dépistage de drogue dans l'urine.
• Ceux qui reçoivent les médicaments suivants, qui peuvent affecter les résultats des essais cliniques et la sécurité Médicaments éthiques en vente libre (ETC) et médicaments à base de plantes dans les 14 jours précédant la première administration et médicaments en vente libre (OTC), aliments santé et préparations vitaminées dans les 7 jours précédant la première administration du produit expérimental.
• Ceux qui prennent un barbiturique et un médicament apparenté (causant une induction ou une inhibition du métabolisme) dans les 30 jours précédant la première administration du produit expérimental.

• Ceux qui dépassent les critères de consommation de fumée et d'alcool.

  • Fumer : > 10 cigarettes/jour
  • Caféine : > 5 tasses/jour
  • Alcool > 210 g/semaine
• Ceux qui prennent du pamplemousse dans les 7 jours précédant la première administration du produit expérimental.
• Ceux qui reçoivent un produit expérimental en participant à un autre essai clinique dans les 180 jours précédant la première administration du produit expérimental.
• Ceux qui font un don de sang total dans les 60 jours ou une aphérèse dans les 30 jours précédant la première administration du produit expérimental.
• Ceux qui reçoivent une transfusion dans les 30 jours précédant la première administration du produit expérimental.
• Ceux qui sont jugés inappropriés pour participer à un essai clinique par les investigateurs.