De parallelle studie om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van CKD-843 A te evalueren

Inclusiecriteria:

• Degenen die tussen de 19 en 50 jaar oud zijn

• (Deel 1) Degenen bij wie alopecia androgenetica is vastgesteld en die voldoen aan de BASP-criteria

  • M2~M3 of C2~C3 klasse met V1~V3 of F1~F3
  • M1 of C1 klasse met V2~V3 of F2~F3

• (Deel 1) Degenen die instemmen met de voorwaarde schrijven hieronder

  • Hoofdhuidtattoo & haar knippen voor haarevaluatie
  • Behoud van haarstijl en kleur
• (Deel 2) Degenen die een gezonde man zijn (ongeacht alopecia)
• Degenen met een lichaamsgewicht ≥ 55 kg

• Degenen die de body mass index (BMI) van 18,5 ≤ ~ < 27,0 kg/m2 hebben berekend

  • Body Mass Index, kg/m2= Lichaamsgewicht (kg)/[Lengte (m)2]
• Degenen die instemmen met de juiste anticonceptie en geen sperma doneren tot 6 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksproduct
• Degenen die de gedetailleerde beschrijving van deze klinische studie begrijpen en vrijwillig beslissen om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

• Degenen met een klinisch significante ziekte of medische voorgeschiedenis van hepatopathie, nierdisfunctie, neurologische stoornis, immuniteitsstoornis, ademhalingsstoornis, urogenitale stelselaandoening, hemato-oncologische stoornis, cardiovasculaire stoornis of psychische stoornis

• (Deel 1) Wie aan de voorwaarden voldoet schrijft hieronder

  • alopecia areata, telogene alopecia
  • Degenen die psoriasis of folliculitis of een litteken op het haarevaluatiegebied hebben
  • Degenen die ervaring hebben met bloedplaatjesverrijkte plasmabehandeling tot scarp binnen 24 weken vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct
  • Degenen die ervaring hebben met licht- of laserbehandelingen moeten binnen 12 weken voor de eerste toediening van het onderzoeksproduct afsnijden
  • Degenen die ervaring hebben met profylaxe of medicatie van haaruitval binnen 14 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct
• Degenen die dutasteride of finasteride gebruiken binnen 6 maanden voor de eerste toediening van het onderzoeksproduct

• Degenen die overgevoelig zijn voor dutasteride of andere 5-alpha-reductase-gerelateerde remmers.

  • (Deel 1) Degenen die overgevoelig zijn voor tatto-inkt.

• Degenen die de screening (D-28 ~ D-2) testresultaten hebben, schrijven hieronder

  • AST, ALT > 1,5 keer hoger dan het bovenste normale niveau
  • Totaal bilirubine > 1,5 keer hoger dan het bovenste normale niveau
  • eGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, berekend door MDRD) < 60 ml/min/1,73 m2
  • "Positief" of "Reactief" testresultaat van Hepatitis B & C, HIV, RPR
  • Onder 5 min rusttoestand, systolische bloeddruk >150 mmHg of 100 mmHg of
• Degenen met een geschiedenis van drugsmisbruik binnen een jaar of een positieve reactie op de screeningstest voor urine.
• Degenen die de volgende geneesmiddelen krijgen, die van invloed kunnen zijn op de resultaten van klinische onderzoeken en veiligheid Ethische geneesmiddelen (ETC) en kruidengeneesmiddelen binnen 14 dagen vóór de eerste toediening en vrij verkrijgbare geneesmiddelen (OTC), gezonde voeding en vitaminepreparaten binnen 7 dagen voor de eerste toediening van het onderzoeksproduct.
• Degenen die barbituraat en aanverwante geneesmiddelen (die inductie of remming van het metabolisme veroorzaken) innemen binnen 30 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct.

• Degenen die de criteria voor rook- en alcoholgebruik overschrijden.

  • Rook: > 10 sigaretten/dag
  • Cafeïne: > 5 kopjes/dag
  • Alcohol > 210 g/week
• Degenen die grapefruit innemen binnen 7 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct.
• Degenen die het onderzoeksproduct ontvangen door deel te nemen aan een andere klinische studie binnen 180 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct.
• Degenen die volbloed doneren binnen 60 dagen of aferese binnen 30 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct.
• Degenen die binnen 30 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct een transfusie krijgen.
• Degenen die door onderzoekers ongeschikt worden geacht om deel te nemen aan klinische proeven.