Stimulation magnétique transcrânienne pour la douleur neuropathique chronique
10 mars 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Un essai pilote de stimulation magnétique transcrânienne répétitive longitudinale (rTMS) pour la douleur neuropathique chronique
La douleur neuropathique chronique est définie comme une douleur causée par une lésion ou une maladie du système nerveux somatosensoriel.
Il est très répandu, débilitant et difficile à traiter.
Les traitements actuellement disponibles ont une faible efficacité, une charge d'effets secondaires élevée et sont sujets à une mauvaise utilisation et à la dépendance.
De nouvelles preuves suggèrent que la transition de la douleur neuropathique aiguë à la douleur chronique est associée à une réorganisation des circuits cérébraux centraux impliqués dans le traitement de la douleur.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un traitement alternatif prometteur qui utilise des impulsions magnétiques focalisées pour moduler de manière non invasive l'activité cérébrale, une stratégie qui peut potentiellement contourner les effets indésirables des traitements disponibles contre la douleur.
Le RTMS est approuvé par la FDA pour le traitement du trouble dépressif majeur, du trouble obsessionnel-compulsif et de la migraine, et il a été démontré qu'il réduit les scores de douleur lorsqu'il est appliqué au cortex moteur controlatéral (M1).
Cependant, les études disponibles sur la SMTr pour la douleur neuropathique chronique montrent généralement des avantages variables et souvent de courte durée, et de nombreux aspects d'un traitement optimal restent inconnus, notamment les paramètres idéaux de stimulation de la SMTr, la durée du traitement et la relation avec l'étiologie sous-jacente de la douleur.
Ici, les chercheurs proposent d'évaluer l'efficacité de la SMTr à haute fréquence sur M1, la région présentant le plus de preuves d'avantages dans la douleur neuropathique chronique, et d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour identifier d'autres cibles de SMTr pour les participants qui ne répondent pas à la stimulation. en M1.
L'objectif central est d'évaluer l'efficacité de soulagement de la douleur de la TMS M1 haute fréquence multi-sessions pour la douleur.
Dans les analyses exploratoires secondaires, l'investigateur propose d'étudier les caractéristiques des patients qui sont prédictives de la réponse à la SMTr M1 et d'identifier des cibles de stimulation alternatives viables chez les non-répondeurs à la SMTr M1.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs recruteront 20 patients chez qui on a diagnostiqué une douleur neuropathique chronique pour un essai pilote de traitement par TMS randomisé, en simple aveugle et croisé à 2 bras. Les participants seront des patients externes recrutés dans les départements de neurochirurgie, de neurologie et de médecine de la douleur de l'UCSF ; patients référés par d'autres hôpitaux ou cliniques comme candidats à cet essai. Le dépistage de base, les entretiens cliniques, les tests comportementaux et l'enregistrement des scores de douleur seront effectués dans le bâtiment psychiatrique UCSF Nancy Friend Pritzker, le centre de gestion de la douleur UCSF ou l'hôpital UCSF Mount Zion avant la première séance de traitement. Les patients éligibles seront randomisés pour l'une des deux fréquences de stimulation : la stimulation magnétique transcrânienne répétitive inhibitrice (rTMS) à haute fréquence (10 Hz) contre basse fréquence (1 Hz). Nous utiliserons des dispositifs TMS cliniques et de recherche qui ont été autorisés par la FDA pour le traitement du trouble obsessionnel compulsif et du trouble dépressif majeur réfractaire (situés dans le bâtiment Pritzker) grâce à une collaboration avec le Dr Andrew Krystal (directeur du programme de psychiatrie interventionnelle de l'UCSF et co- directeur de la clinique TMS et neuromodulation) et le Dr Moses Lee (directeur de la clinique OCD) à l'UCSF.
Les patients randomisés reviendront pour des séances de SMTr une fois par jour pendant 10 jours de semaine consécutifs. Lors de la première visite de randomisation, les participants enregistreront leur niveau de douleur actuel à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), rempliront une variété d'échelles d'auto-évaluation (par exemple, les questionnaires NIH PROMIS, la carte de la douleur, le questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ), l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), Pain Anxiety Symptom Scale (PASS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II), WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS), Patient Global Impression of Change (PGIC) et Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)), et subir une séance d'IRM cérébrale composée d'examens anatomiques pondérés en T1, pondérés en T2 et du tenseur de diffusion, ainsi que d'examens d'IRM fonctionnelle (IRMf) au repos et lors de l'évaluation de la douleur spontanée. À l'aide d'un TMS à impulsion unique, les enquêteurs estimeront les seuils moteurs au repos (RMT) individuels de l'extrémité affectée. Chaque visite de traitement consistera en : une série de trente stimulations de 10 Hz dans les régions cérébrales cibles à 90 % RMT (chacune durant 10 s avec 50 s entre les stimulations, pour un total de 3 000 impulsions par visite) ou trente stimulations de 1 Hz stimulations des régions cérébrales cibles à 90 % RMT (total de 300 impulsions par visite). Chaque séance de traitement durera environ 30 min. L'électromyographie (EMG), la fréquence cardiaque et la conductance galvanique de la peau seront enregistrées en continu tout au long de chaque session.
Après avoir terminé les 10 premières séances, les participants auront la possibilité de recevoir une stimulation supplémentaire dans la même région ou dans une nouvelle région cible, déterminée par l'IRM de référence de chaque sujet, à la même fréquence avec le même calendrier que la première session de traitement. Non-répondants (
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UCSF Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Répond aux critères de la douleur neuropathique chronique (NP) :
- "Douleur causée par une lésion ou une maladie du système nerveux somatosensoriel
- Douleur intraitable plus de 6 mois après le début de la douleur
- Score EVA de base 30-94-mm
- Médicaments contre la douleur actuellement prescrits pour la NP, antécédents d'essais de médicaments antérieurs sans contrôle adéquat de la douleur ou refus de traitements pour des raisons individuelles
- Douleur continue au visage et/ou aux extrémités
- 18-80 ans
- Tout genre et toutes catégories ethnoraciales
- Stable sur les analgésiques chroniques pendant 4 semaines avant l'étude et acceptable de continuer tout au long de l'étude. Ces médicaments comprennent : les antidépresseurs tricycliques (p. ex., méloxicam), entre autres (tel que déterminé par le médecin de l'étude au moment du dépistage). Remarque : Les médicaments connus pour augmenter l'excitabilité corticale (par exemple, le buproprion, la maprotiline, les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques classiques) ou pour avoir un effet inhibiteur sur l'excitabilité cérébrale (par exemple, les antiépileptiques, les benzodiazépines et les antipsychotiques atypiques), ou tout autre médicament ayant un effet relatif le risque d'utilisation dans le TMS sera autorisé après examen des médicaments et / ou détermination du seuil moteur par un spécialiste du TMS.
- Les participants peuvent continuer à prendre des analgésiques au besoin et enregistrer leur utilisation quotidienne tout au long de l'expérience
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Capacité à tolérer les procédures d'étude
- Remplir avec succès les formulaires de dépistage sans contre-indications
Critère d'exclusion:
- Système neurologique : démence, trouble neurocognitif grave (MoCA < 22), aphasie grave, trouble convulsif, certaines lésions cérébrales structurelles (p. ex., masse intracrânienne, hydrocéphalie, séquelles de méningite) ou paralysie complète au site cible
- Psychiatrique : trouble de l'axe I du DSM, pensées suicidaires, psychochirurgie antérieure, ECT antérieur
- Procédure : SMTr préalable dans l'année suivant le consentement, inscription à un autre essai clinique au cours des 6 derniers mois
- Contre-indications TMS : dispositif implanté ; présence de métal dans la tête, y compris les yeux et les oreilles (hors implants dentaires) ; certains tics; médicaments ou maladie systémique qui prédisposent au risque de crise
- Participants présentant un trouble physique, systémique ou métabolique instable (par exemple, hypertension instable, maladie cardiaque)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Incapacité à terminer l'étude de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr haute fréquence
Stimulation haute fréquence 10 Hz du cortex moteur (M1)
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Stimulation fournie à 10 Hz sur les régions cérébrales cibles en trente trains consistant en 10 secondes de stimulation alternant avec 50 secondes de repos (3 000 impulsions/session)
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Comparateur actif: SMTr basse fréquence
Stimulation basse fréquence 1 Hz du cortex moteur (M1)
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Stimulation fournie à 1 Hz sur les régions cérébrales cibles en trente trains consistant en 10 secondes de stimulation alternant avec 50 secondes de repos (300 impulsions/session)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'intensité de la douleur sur 2 semaines
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Modification des scores visuels analogiques (EVA) de l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 100 mm.
0 indique aucune douleur, 100 indique la plus grande douleur imaginable.
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Base de référence et 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'intensité de la douleur sur 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Modification des scores visuels analogiques (EVA) de l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 100 mm.
0 indique aucune douleur, 100 indique la plus grande douleur imaginable.
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Base de référence et 6 mois
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Modification de la douleur Désagrément sur 2 semaines
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Modification des scores visuels analogiques (EVA) de la douleur désagréable sur une échelle de 0 à 100 mm.
0 indique pas gênant du tout, 100 indique la douleur la plus gênante imaginable.
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Base de référence et 2 semaines
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Modification de la douleur Désagrément sur 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Modification des scores visuels analogiques (EVA) de la douleur désagréable sur une échelle de 0 à 100 mm.
0 indique pas gênant du tout, 100 indique la douleur la plus gênante imaginable.
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Base de référence et 6 mois
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Pourcentage de répondants
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Proportion de patients dans chaque groupe avec une réduction > 50 % de l'intensité de la douleur EVA
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Base de référence et 2 semaines
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Pourcentage de répondants
Délai: Base de référence et 6 mois
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Proportion de patients dans chaque groupe avec une réduction > 50 % de l'intensité de la douleur EVA
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Base de référence et 6 mois
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Changement dans l'utilisation des médicaments
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Changement dans l'utilisation quotidienne de médicaments au besoin par rapport au départ, en nombre de doses par jour.
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Base de référence et 2 semaines
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Changement dans l'utilisation des médicaments
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement dans l'utilisation quotidienne de médicaments au besoin par rapport au départ, en nombre de doses par jour.
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Base de référence et 6 mois
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Modification des scores de douleur du questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le questionnaire sur la douleur de McGill est une mesure validée de plusieurs domaines du traitement de la douleur, y compris le traitement sensoriel et affectif de la douleur ainsi que la douleur nociceptive et neuropathique.
Les scores vont de 0 à 45, 0 indiquant une douleur faible et 45 indiquant une douleur élevée.
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Base de référence et 6 mois
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Modification des scores de l'inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Mesure validée des symptômes de dépression clinique pour quantifier et suivre l'humeur au fil du temps.
Les scores indiquent la gravité de la dépression et vont de 0 à 63 : 0 à 13 est considéré comme une plage minimale, 14 à 19 est léger, 20 à 28 est modéré et 29 à 63 est sévère.
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Base de référence et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les scores de la boîte à outils NIH PROMIS
Délai: Base de référence et 6 mois
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La boîte à outils NIH PROMIS contient une multitude de questions d'enquête adaptées à la mesure d'états pathologiques spécifiques tels que la douleur, la santé globale et la fonction. L'impression du patient évalue l'auto-évaluation du patient et l'évaluation par le médecin de l'état de santé général du patient allant de 0 à 7, 7 étant le pire état de santé général. |
Base de référence et 6 mois
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Modification des scores du calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Évaluation de l'incapacité fonctionnelle par l'OMS pour suivre le niveau de fonctionnement tout au long de l'essai.
Le score total pour WHODAS varie de 0 à 100.
Un score élevé indique des limitations de vie importantes.
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Base de référence et 6 mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Échelle validée mesurant les réponses émotionnelles à la douleur pour suivre les symptômes liés à la douleur pendant l'essai.
Il s'agit d'une échelle de 13 items, avec une plage totale de 0 à 52.
Des scores plus élevés sont associés à des quantités plus élevées de douleur catastrophique.
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Base de référence et 6 mois
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Changement dans les scores de l'échelle des symptômes de l'anxiété de la douleur (PASS)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Échelle validée mesurant l'anxiété liée à la douleur.
Il s'agit d'une échelle de 20 éléments avec une plage totale de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété liés à la douleur plus élevés.
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Base de référence et 6 mois
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Impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: 6 mois
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Évaluation standardisée pour évaluer l'impression générale d'amélioration du sujet.
Les scores vont de 1 à 7, 1 représentant "pas de changement" et 7 représentant "beaucoup mieux"
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6 mois
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Modifier les scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Échelle d'insomnie et de symptômes du sommeil validée.
Le PSQI varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
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Base de référence et 6 mois
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Évaluation du réseau cérébral
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Une image anatomique haute résolution pondérée en T1 sera acquise pour faciliter la neuronavigation pour le traitement par TMS.
Une variété d'autres séquences, y compris des scans anatomiques T2 FLAIR et imagerie du tenseur de diffusion (DTI), ainsi que des IRM fonctionnelles (au repos et pendant les évaluations de la douleur spontanée) seront acquises à des fins de recherche.
Les fonctionnalités réseau après TMS seront comparées aux fonctionnalités réseau de base.
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Base de référence et 2 semaines
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Estimation unique de la variabilité de la fréquence cardiaque pour évaluer le changement de la physiologie autonome après TMS par rapport à la ligne de base.
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Base de référence et 2 semaines
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Changement du niveau de conductance de la peau
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Estimation unique de la conductance galvanique de la peau pour évaluer le changement de la physiologie autonome après TMS par rapport à la ligne de base.
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Base de référence et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julian C Motzkin, MD/PhD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Prasad Shirvalkar, MD/PHD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arendt-Nielsen L, Morlion B, Perrot S, Dahan A, Dickenson A, Kress HG, Wells C, Bouhassira D, Drewes AM. Assessment and manifestation of central sensitisation across different chronic pain conditions. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):216-241. doi: 10.1002/ejp.1140. Epub 2017 Nov 5.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- O'Connell NE, Marston L, Spencer S, DeSouza LH, Wand BM. Non-invasive brain stimulation techniques for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 13;4(4):CD008208. doi: 10.1002/14651858.CD008208.pub5.
- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
- Hosomi K, Sugiyama K, Nakamura Y, Shimokawa T, Oshino S, Goto Y, Mano T, Shimizu T, Yanagisawa T, Saitoh Y; TEN-P11-01 investigators. A randomized controlled trial of 5 daily sessions and continuous trial of 4 weekly sessions of repetitive transcranial magnetic stimulation for neuropathic pain. Pain. 2020 Feb;161(2):351-360. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001712.
- Apkarian AV, Baliki MN, Geha PY. Towards a theory of chronic pain. Prog Neurobiol. 2009 Feb;87(2):81-97. doi: 10.1016/j.pneurobio.2008.09.018. Epub 2008 Oct 5.
- Chou YH, Ton That V, Chen AY, Sundman M, Huang YZ. TMS-induced seizure cases stratified by population, stimulation protocol, and stimulation site: A systematic literature search. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1019-1020. doi: 10.1016/j.clinph.2020.02.008. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Corrigendum to "Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018)" [Clin. Neurophysiol. 131 (2020) 474-528]. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1168-1169. doi: 10.1016/j.clinph.2020.02.003. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Leung A, Shirvalkar P, Chen R, Kuluva J, Vaninetti M, Bermudes R, Poree L, Wassermann EM, Kopell B, Levy R; and the Expert Consensus Panel. Transcranial Magnetic Stimulation for Pain, Headache, and Comorbid Depression: INS-NANS Expert Consensus Panel Review and Recommendation. Neuromodulation. 2020 Apr;23(3):267-290. doi: 10.1111/ner.13094. Epub 2020 Mar 25.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
20 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2022
Première publication (Réel)
25 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies de la moelle épinière
- Maladies du système nerveux autonome
- Maladies du nerf trijumeau
- Névralgie faciale
- Maladies du nerf facial
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Douleur, Postopératoire
- Radiculopathie
- Névralgie
- Blessures à la moelle épinière
- La névralgie du trijumeau
- Névralgie post-zostérienne
- Syndromes douloureux régionaux complexes
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-33344
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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