Transcraniële magnetische stimulatie voor chronische neuropathische pijn
10 maart 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Een pilotproef van longitudinale repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) voor chronische neuropathische pijn
Chronische neuropathische pijn wordt gedefinieerd als pijn veroorzaakt door een laesie of ziekte van het somatosensorische zenuwstelsel.
Het komt veel voor, is slopend en moeilijk te behandelen.
De huidige beschikbare behandelingen hebben een lage werkzaamheid, een hoge last van bijwerkingen en zijn vatbaar voor misbruik en afhankelijkheid.
Opkomend bewijs suggereert dat de overgang van acute naar chronische neuropathische pijn geassocieerd is met reorganisatie van centrale hersencircuits die betrokken zijn bij pijnverwerking.
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een veelbelovende alternatieve behandeling die gerichte magnetische pulsen gebruikt om de hersenactiviteit niet-invasief te moduleren, een strategie die mogelijk de nadelige effecten van beschikbare pijnbehandelingen kan omzeilen.
RTMS is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van depressieve stoornis, obsessief-compulsieve stoornis en migraine, en het is aangetoond dat het de pijnscores verlaagt wanneer het wordt toegepast op de contralaterale motorische cortex (M1).
Beschikbare onderzoeken naar rTMS voor chronische neuropathische pijn laten echter doorgaans variabele en vaak kortstondige voordelen zien, en veel aspecten van optimale behandeling blijven onbekend, waaronder ideale rTMS-stimulatieparameters, behandelingsduur en relatie met de onderliggende pijnetiologie.
Hier stellen de onderzoekers voor om de werkzaamheid van hoogfrequente rTMS te evalueren voor M1, de regio met het meeste bewijs van voordeel bij chronische neuropathische pijn, en om functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) te gebruiken om alternatieve rTMS-doelen te identificeren voor deelnemers die niet reageren op stimulatie. bij M1.
Het centrale doel is om de pijnverlichtende werkzaamheid van multi-sessie hoogfrequente M1 TMS voor pijn te evalueren.
In secundaire verkennende analyses stelt de onderzoeker voor om patiëntkarakteristieken te onderzoeken die voorspellend zijn voor respons op M1 rTMS en levensvatbare alternatieve stimulatiedoelen te identificeren bij niet-responders op M1 rTMS.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen 20 patiënten rekruteren met de diagnose chronische neuropathische pijn voor een gerandomiseerde, enkelblinde, 2-armige cross-over pilot TMS-behandelingsstudie. Deelnemers zullen poliklinische patiënten worden aangeworven van afdelingen neurochirurgie, neurologie en pijngeneeskunde bij UCSF; patiënten die vanuit andere ziekenhuizen of klinieken zijn doorverwezen als kandidaten voor deze studie. Baseline-screening, klinische interviews, gedragstesten en registratie van pijnscores worden uitgevoerd in het UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building, het UCSF Pain Management Center of het UCSF Mount Zion Hospital voorafgaand aan de eerste behandelsessie. Geschikte patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee stimulatiefrequenties: hoogfrequente (10 Hz) excitatoire versus laagfrequente (1 Hz) remmende repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS). We zullen klinische en onderzoeks-TMS-apparaten gebruiken die door de FDA zijn goedgekeurd voor de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis en refractaire depressieve stoornis (in het Pritzker-gebouw) in samenwerking met Dr. Andrew Krystal (directeur van UCSF Interventional Psychiatry Program and Co- directeur van de TMS & Neuromodulatiekliniek) en Dr. Moses Lee (directeur van de OCS-kliniek) bij UCSF.
Gerandomiseerde patiënten komen terug voor eenmaal daagse rTMS-sessies gedurende 10 opeenvolgende weekdagen. Bij het eerste randomisatiebezoek zullen deelnemers hun huidige pijnniveau registreren met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), een verscheidenheid aan zelfrapportageschalen invullen (bijv. NIH PROMIS-vragenlijsten, pijnkaart, McGill Pain Questionnaire (MPQ), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Anxiety Symptom Scale (PASS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II), WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS), Patient Global Impression of Change (PGIC) en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)), en een hersen-MRI-sessie ondergaan die bestaat uit T1-gewogen, T2-gewogen en diffusie tensor anatomische scans, evenals functionele MRI (fMRI) scans in rust en tijdens het beoordelen van spontane pijn. Met behulp van single-puls TMS schatten de onderzoekers de individuele motorische rustdrempels (RMT) van de aangedane extremiteit. Elk behandelingsbezoek bestaat uit ofwel: een reeks van dertig 10 Hz-stimulaties naar de doelhersenregio's met 90% RMT (elk duurt 10 seconden met 50 seconden tussen stimulaties, voor een totaal van 3.000 pulsen per bezoek) of dertig 1 Hz stimulaties naar de beoogde hersengebieden bij 90% RMT (in totaal 300 pulsen per bezoek). Elke behandelingssessie duurt ongeveer 30 minuten. Elektromyografie (EMG), hartslag en galvanische huidgeleiding worden tijdens elke sessie continu geregistreerd.
Na het voltooien van de eerste 10 sessies hebben de deelnemers de mogelijkheid om aanvullende stimulatie te ontvangen in dezelfde regio of in een nieuwe doelregio, bepaald door de basislijn-MRI-scan van elke proefpersoon, met dezelfde frequentie en hetzelfde schema als de eerste sessie van behandeling. Niet-respondenten (
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- UCSF Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldoet aan criteria voor chronische neuropathische pijn (NP):
- "Pijn veroorzaakt door een laesie of ziekte van het somatosensorische zenuwstelsel
- Hardnekkige pijn langer dan 6 maanden na het begin van de pijn
- Baseline VAS-score 30-94 mm
- Momenteel voorgeschreven pijnmedicatie voor NP, geschiedenis van eerdere medicatieproeven zonder adequate pijnbestrijding, of geweigerde behandelingen om individuele redenen
- Voortdurende pijn in gezicht en/of ledematen
- Leeftijd 18-80
- Elk geslacht en alle etnoraciale categorieën
- Stabiel op chronische pijnstillers gedurende 4 weken voorafgaand aan de studie en aangenaam om door te gaan tijdens de studie. Deze medicijnen omvatten: tricyclische antidepressiva (bijv. nortriptyline, amitriptyline), SNRI's (bijv. duloxetine, venlafaxine), gabapentinoïden (bijv. gabapentine, pregabaline), anti-epileptica (bijv. valproïnezuur, carbamazepine, lamotrigine) en dagelijkse ontstekingsremmers ( bijvoorbeeld meloxicam), onder andere (zoals bepaald door de onderzoeksarts ten tijde van de screening). Opmerking: Medicijnen waarvan bekend is dat ze de prikkelbaarheid van de hersenen verhogen (bijv. buproprion, maprotiline, tricyclische antidepressiva, klassieke antipsychotica) of een remmend effect hebben op de prikkelbaarheid van de hersenen (bijv. Anti-epileptica, benzodiazepinen en atypische antipsychotica), of andere medicijnen met relatieve gevaar voor gebruik in TMS wordt toegestaan na beoordeling van medicatie en/of bepaling van motorische drempel door TMS-specialist.
- Deelnemers kunnen doorgaan met het nemen van zo nodig pijnstillers en het dagelijkse gebruik gedurende het experiment registreren
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
- Mogelijkheid om studieprocedures te tolereren
- Vul de screeningsformulieren succesvol in zonder contra-indicaties
Uitsluitingscriteria:
- Neurologisch: dementie, ernstige neurocognitieve stoornis (MoCA < 22), ernstige afasie, epilepsie, bepaalde structurele hersenlaesies (bijv. intracraniale massalaesies, hydrocephalus, gevolgen van meningitis), of volledige verlamming op de doellocatie
- Psychiatrisch: DSM As I-stoornis, zelfmoordgedachten, eerdere psychochirurgie, eerdere ECT
- Procedureel: eerdere rTMS binnen 1 jaar na toestemming, deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 6 maanden
- TMS contra-indicaties: geïmplanteerd apparaat; aanwezigheid van metaal in het hoofd, inclusief ogen en oren (exclusief tandheelkundige implantaten); bepaalde tics; medicijnen of systemische ziekten die het risico op epileptische aanvallen verhogen
- Deelnemers met een onstabiele fysieke, systemische of metabole stoornis (bijv. onstabiele hypertensie, hartziekte)
- Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Onvermogen om de onderzoeksstudie af te ronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoogfrequent rTMS
Hoogfrequente 10 Hz stimulatie van motorcortex (M1)
|
Stimulatie met 10 Hz over doelhersengebieden in dertig treinen bestaande uit 10 seconden stimulatie afgewisseld met 50 seconden rust (3.000 pulsen/sessie)
|
|
Actieve vergelijker: Laagfrequente rTMS
Laagfrequente 1 Hz stimulatie van motorcortex (M1)
|
Stimulatie met 1 Hz over doelhersengebieden in dertig treinen bestaande uit 10 seconden stimulatie afgewisseld met 50 seconden rust (300 pulsen/sessie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit gedurende 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Verandering in visuele analoge scores (VAS) van pijnintensiteit op een schaal van 0-100 mm.
0 staat voor geen pijn, 100 voor de meeste denkbare pijn.
|
Basislijn en 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in visuele analoge scores (VAS) van pijnintensiteit op een schaal van 0-100 mm.
0 staat voor geen pijn, 100 voor de meeste denkbare pijn.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in pijnklachten gedurende 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Verandering in visuele analoge scores (VAS) van pijnonaangenaamheid op een schaal van 0-100 mm.
0 staat voor helemaal niet hinderlijk, 100 staat voor de meest hinderlijke pijn die je je kunt voorstellen.
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering in pijnklachten gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in visuele analoge scores (VAS) van pijnonaangenaamheid op een schaal van 0-100 mm.
0 staat voor helemaal niet hinderlijk, 100 staat voor de meest hinderlijke pijn die je je kunt voorstellen.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Percentage respondenten
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Percentage patiënten in elke groep met >50% vermindering van pijnintensiteit VAS
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Percentage respondenten
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Percentage patiënten in elke groep met >50% vermindering van pijnintensiteit VAS
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in medicatiegebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Verandering in dagelijks medicatiegebruik naar behoefte ten opzichte van baseline, in aantal doses per dag.
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering in medicatiegebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in dagelijks medicatiegebruik naar behoefte ten opzichte van baseline, in aantal doses per dag.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in pijnscores van de McGill Pain Questionnaire (MPQ).
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De McGill Pain Questionnaire is een gevalideerde meting van meerdere domeinen van pijnverwerking, waaronder sensorische en affectieve pijnverwerking evenals nociceptieve en neuropathische pijn.
Scores variëren van 0-45, waarbij 0 weinig pijn aangeeft en 45 veel pijn aangeeft.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in Beck Depression Inventory (BDI-II) scores
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Gevalideerde meting van klinische depressiesymptomen om de stemming in de loop van de tijd te kwantificeren en te volgen.
Scores indexeren de ernst van de depressie en variëren van 0-63: 0-13 wordt als minimaal bereik beschouwd, 14-19 is mild, 20-28 is matig en 29-63 is ernstig.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in NIH PROMIS Toolbox-scores
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De NIH PROMIS-toolbox bevat een groot aantal enquêtevragen die zijn toegesneden op het meten van specifieke ziektetoestanden zoals pijn, algemene gezondheid en functioneren. De indruk van de patiënt evalueert de zelfevaluatie van de patiënt en de evaluatie door de arts van de algemene gezondheid van de patiënt, variërend van 0 tot 7, waarbij 7 de slechtste algemene gezondheid is. |
Basislijn en 6 maanden
|
|
Wijziging in de WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)-scores
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Beoordeling van functionele beperkingen door de WHO om het functieniveau tijdens de proef bij te houden.
De totale score voor WHODAS varieert van 0-100.
Een hoge score duidt op ernstige beperkingen in het leven.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Gevalideerde schaal die emotionele reacties op pijn meet om pijngerelateerde symptomen tijdens de proef op te sporen.
Het is een schaal met 13 items, met een totaalbereik van 0 tot 52.
Hogere scores worden geassocieerd met grotere hoeveelheden catastrofale pijn.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in scores op pijnangstsymptoomschaal (PASS).
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Gevalideerde schaal die pijngerelateerde angst meet.
Het is een schaal van 20 items met een totaal bereik van 0-100.
Hogere scores duiden op hogere pijngerelateerde angstsymptomen.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gestandaardiseerde beoordeling om de algehele indruk van verbetering van de proefpersoon te beoordelen.
Scores variëren van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "geen verandering" en 7 voor "veel beter"
|
6 maanden
|
|
Wijzig Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -scores
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Gevalideerde slapeloosheid en slaapsymptoomschaal.
PSQI varieert van 0-21.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Beoordeling van hersennetwerken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Er zal een T1-gewogen anatomisch beeld met hoge resolutie worden verkregen om neuronavigatie voor TMS-behandeling te vergemakkelijken.
Een verscheidenheid aan andere sequenties, waaronder T2 FLAIR en anatomische scans met diffusie tensorbeeldvorming (DTI), evenals functionele MRI-scans (in rust en tijdens beoordelingen van spontane pijn) zullen worden verkregen voor onderzoeksdoeleinden.
Netwerkkenmerken na TMS worden vergeleken met basisnetwerkkenmerken.
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Enkele schatting van hartslagvariabiliteit om verandering in autonome fysiologie na TMS ten opzichte van baseline te beoordelen.
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Verandering in huidgeleidingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Enkele schatting van galvanische huidgeleiding om verandering in autonome fysiologie na TMS ten opzichte van baseline te beoordelen.
|
Basislijn en 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julian C Motzkin, MD/PhD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Prasad Shirvalkar, MD/PHD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arendt-Nielsen L, Morlion B, Perrot S, Dahan A, Dickenson A, Kress HG, Wells C, Bouhassira D, Drewes AM. Assessment and manifestation of central sensitisation across different chronic pain conditions. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):216-241. doi: 10.1002/ejp.1140. Epub 2017 Nov 5.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- O'Connell NE, Marston L, Spencer S, DeSouza LH, Wand BM. Non-invasive brain stimulation techniques for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 13;4(4):CD008208. doi: 10.1002/14651858.CD008208.pub5.
- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
- Hosomi K, Sugiyama K, Nakamura Y, Shimokawa T, Oshino S, Goto Y, Mano T, Shimizu T, Yanagisawa T, Saitoh Y; TEN-P11-01 investigators. A randomized controlled trial of 5 daily sessions and continuous trial of 4 weekly sessions of repetitive transcranial magnetic stimulation for neuropathic pain. Pain. 2020 Feb;161(2):351-360. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001712.
- Apkarian AV, Baliki MN, Geha PY. Towards a theory of chronic pain. Prog Neurobiol. 2009 Feb;87(2):81-97. doi: 10.1016/j.pneurobio.2008.09.018. Epub 2008 Oct 5.
- Chou YH, Ton That V, Chen AY, Sundman M, Huang YZ. TMS-induced seizure cases stratified by population, stimulation protocol, and stimulation site: A systematic literature search. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1019-1020. doi: 10.1016/j.clinph.2020.02.008. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Corrigendum to "Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018)" [Clin. Neurophysiol. 131 (2020) 474-528]. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1168-1169. doi: 10.1016/j.clinph.2020.02.003. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Leung A, Shirvalkar P, Chen R, Kuluva J, Vaninetti M, Bermudes R, Poree L, Wassermann EM, Kopell B, Levy R; and the Expert Consensus Panel. Transcranial Magnetic Stimulation for Pain, Headache, and Comorbid Depression: INS-NANS Expert Consensus Panel Review and Recommendation. Neuromodulation. 2020 Apr;23(3):267-290. doi: 10.1111/ner.13094. Epub 2020 Mar 25.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van de hersenzenuw
- Ziekten van het ruggenmerg
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Ziekten van de nervus trigeminus
- Gezichtsneuralgie
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Pijn, postoperatief
- Radiculopathie
- Neuralgie
- Ruggenmergletsels
- Trigeminusneuralgie
- Neuralgie, postherpetisch
- Complexe regionale pijnsyndromen
Andere studie-ID-nummers
- 21-33344
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .