Transzkraniális mágneses stimuláció krónikus neuropátiás fájdalomra
2026. március 10. frissítette: University of California, San Francisco
A hosszanti ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) kísérleti kísérlete krónikus neuropátiás fájdalomra
A krónikus neuropátiás fájdalom a szomatoszenzoros idegrendszer elváltozása vagy betegsége által okozott fájdalom.
Nagyon elterjedt, legyengít, és nehéz kezelni.
A jelenleg rendelkezésre álló kezelések alacsony hatékonyságúak, nagy a mellékhatásterhelés, és hajlamosak a visszaélésekre és a függőségre.
Az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az akut neuropátiás fájdalomról a krónikusra való átmenet a fájdalomfeldolgozásban részt vevő központi agyi áramkörök átszervezésével jár.
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) egy ígéretes alternatív kezelés, amely fókuszált mágneses impulzusokat használ az agyi aktivitás nem invazív modulálására, amely stratégia potenciálisan megkerülheti a rendelkezésre álló fájdalomkezelések káros hatásait.
Az RTMS-t az FDA jóváhagyta súlyos depressziós rendellenességek, rögeszmés-kényszeres rendellenességek és migrén kezelésére, és kimutatták, hogy csökkenti a fájdalom pontszámát, ha az ellenoldali motoros kéregre (M1) alkalmazzák.
A krónikus neuropátiás fájdalomra vonatkozó rTMS-re vonatkozó rendelkezésre álló tanulmányok azonban jellemzően változó és gyakran rövid élettartamú előnyöket mutatnak, és az optimális kezelés számos aspektusa ismeretlen marad, beleértve az ideális rTMS-stimulációs paramétereket, a kezelés időtartamát és a fájdalom alapjául szolgáló etiológiával való összefüggést.
Itt a kutatók azt javasolják, hogy értékeljék a nagyfrekvenciás rTMS hatékonyságát az M1-re, a krónikus neuropátiás fájdalom esetén a legtöbb bizonyítékkal rendelkező régióra, és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével azonosítsák az alternatív rTMS célpontokat a stimulációra nem reagáló résztvevők számára. az M1-nél.
A központi cél a több alkalomból álló, nagyfrekvenciás M1 TMS fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése.
A másodlagos feltáró elemzések során a vizsgáló azt javasolja, hogy vizsgálják meg azokat a betegek jellemzőit, amelyek előre jelezik az M1 rTMS-re reagáló képességet, és azonosítják az életképes alternatív stimulációs célpontokat az M1 rTMS-re nem reagálókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók 20 krónikus neuropátiás fájdalommal diagnosztizált beteget vesznek fel egy randomizált, egy-vak, kétkaros, keresztezett TMS-kezelési kísérleti kísérletbe. A résztvevők járóbetegeket vesznek fel az UCSF idegsebészeti, neurológiai és fájdalomgyógyászati osztályairól; olyan betegek, akiket más kórházakból vagy klinikákból e vizsgálat jelöltjeiként utaltak be. Az alapszűrést, a klinikai interjúkat, a viselkedési teszteket és a fájdalompontszámok rögzítését az UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Buildingben, az UCSF Fájdalomkezelő Központban vagy az UCSF Mount Zion Kórházban végzik az első kezelési ülés előtt. A jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják a két stimulációs frekvencia egyikére: magas frekvenciájú (10 Hz) serkentő vagy alacsony frekvenciájú (1 Hz) gátló ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS). Klinikai és kutatási TMS-eszközöket fogunk használni, amelyeket az FDA a rögeszmés-kényszeres rendellenesség és a refrakter major depresszió kezelésére engedélyezett (a Pritzker épületben található) Dr. Andrew Krystal-lal (az UCSF Intervenciós Pszichiátriai Programjának igazgatója és társszerzője) együttműködve. A TMS és Neuromodulációs Klinika igazgatója) és Dr. Moses Lee (az OCD klinika igazgatója) az UCSF-nél.
A randomizált betegek napi egyszeri rTMS kezelésre térnek vissza 10 egymást követő hétköznapon. Az első randomizációs látogatás alkalmával a résztvevők vizuális analóg skála (VAS) segítségével rögzítik aktuális fájdalomszintjüket, különféle önbeszámoló skálákat töltenek ki (pl. NIH PROMIS kérdőívek, fájdalomtérkép, McGill fájdalomkérdőív (MPQ), fájdalomkatasztrófa skála). (PCS), Pain Anxiety Symptom Scale (PASS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II), WHO rokkantsági értékelési ütemterve (WHODAS), Patient Global Impression of Change (PGIC) és Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) és agyi MRI vizsgálaton esik át, amely T1 súlyozott, T2 súlyozott és diffúziós tenzoros anatómiai felvételekből, valamint funkcionális MRI (fMRI) vizsgálatokból áll nyugalomban és a spontán fájdalom értékelése közben. Egyimpulzusos TMS segítségével a vizsgálók megbecsülik az érintett végtag egyéni nyugalmi motoros küszöbértékeit (RMT). Minden kezelési vizit a következőkből áll: harminc 10 Hz-es stimuláció sorozata a cél agyi régiókban 90%-os RMT mellett (mindegyik 10 másodpercig tart, a stimulációk között 50 másodperc, látogatásonként összesen 3000 impulzus) vagy harminc 1 Hz-es stimuláció. stimuláció a cél agyi régiókban 90%-os RMT mellett (összesen 300 impulzus látogatásonként). Minden kezelés körülbelül 30 percig tart. Az elektromiográfiát (EMG), a pulzusszámot és a bőr galvanikus vezetőképességét a rendszer folyamatosan rögzíti minden ülés során.
Az első 10 alkalom befejezése után a résztvevőknek lehetőségük lesz további stimulációt kapni ugyanabban a régióban vagy egy új célterületen, amelyet az egyes alanyok kiindulási MRI-vizsgálata határoz meg, ugyanolyan gyakorisággal, ugyanazzal az ütemezéssel, mint az első ülésszak. kezelés. Nem válaszolók (
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- UCSF Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Megfelel a krónikus neuropátiás fájdalom (NP) kritériumainak:
- "A szomatoszenzoros idegrendszer elváltozása vagy betegsége által okozott fájdalom
- Csillapíthatatlan fájdalom több mint 6 hónapig a fájdalom kezdete után
- A VAS alapértéke 30-94 mm
- Jelenleg felírt fájdalomcsillapítók NP miatt, korábbi gyógyszeres vizsgálatok a múltban megfelelő fájdalomcsillapítás nélkül, vagy egyéni okok miatt elutasították a kezeléseket
- Folyamatos fájdalom az arcban és/vagy a végtagokban
- 18-80 éves korig
- Bármilyen nem és minden etnofaji kategória
- Stabil a krónikus fájdalomcsillapítókkal a vizsgálat előtt 4 hétig, és elfogadható a vizsgálat során. Ezek a gyógyszerek a következők: triciklikus antidepresszánsok (pl. nortriptilin, amitriptilin), SNRI-k (pl. duloxetin, venlafaxin), gabapentinoidok (például gabapentin, pregabalin), epilepszia elleni szerek (pl. valproinsav, karbamazepin, napi anti-lamotrigin). például meloxicam), többek között (a vizsgálati orvos által a szűréskor meghatározottak szerint). Megjegyzés: Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy növelik az agykérgi ingerlékenységet (pl. buproprion, maprotilin, triciklusos antidepresszánsok, klasszikus antipszichotikumok), vagy amelyek gátolják az agyi ingerlékenységet (pl. antiepileptikumok, benzodiazepinek és atípusos antipszichotikumok), vagy bármely más, rokon gyógyszer. A TMS-ben való használat veszélye a gyógyszerek felülvizsgálata és/vagy a motoros küszöbérték TMS szakember általi meghatározása után megengedett.
- A résztvevők szükség szerint folytathatják a fájdalomcsillapítók szedését, és feljegyezhetik a napi használatot a kísérlet során
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége
- Képesség a tanulmányi eljárások tolerálására
- Sikeresen töltse ki a szűrőlapokat ellenjavallatok nélkül
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai: demencia, súlyos neurokognitív rendellenesség (MoCA < 22), súlyos afázia, görcsroham, bizonyos strukturális agyi elváltozások (pl. intracranialis tömeges elváltozások, hydrocephalus, agyhártyagyulladás következményei) vagy teljes bénulás a célhelyen
- Pszichiátriai: DSM I. tengely rendellenesség, öngyilkossági gondolatok, korábbi pszichosebészet, korábbi ECT
- Eljárás: előzetes rTMS a beleegyezéstől számított 1 éven belül, más klinikai vizsgálatba való beiratkozás az elmúlt 6 hónapban
- TMS ellenjavallatok: beültetett eszköz; fém jelenléte a fejben, beleértve a szemet és a fület (kivéve a fogászati implantátumokat); bizonyos tikk; gyógyszerek vagy szisztémás betegségek, amelyek hajlamosítanak a rohamok kockázatára
- Instabil fizikai, szisztémás vagy anyagcserezavarban szenvedő résztvevők (pl. instabil magas vérnyomás, szívbetegség)
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Képtelenség befejezni a kutatási tanulmányt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagyfrekvenciás rTMS
A motoros kéreg nagyfrekvenciás 10 Hz-es stimulációja (M1)
|
Stimuláció 10 Hz-en a megcélzott agyi régiók felett harminc sorozatban, amely 10 másodperces stimulációból áll, váltakozva 50 másodperc pihenővel (3000 impulzus/munkamenet)
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony frekvenciájú rTMS
A motoros kéreg alacsony frekvenciájú 1 Hz-es stimulációja (M1)
|
1 Hz-es stimuláció az agy célterületei felett harminc sorozatban, amely 10 másodperces stimulációból áll, váltakozva 50 másodperces pihenéssel (300 impulzus/munkamenet)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása 2 hét alatt
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
A fájdalom intenzitásának vizuális analóg pontszámának (VAS) változása 0-100 mm-es skálán.
A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 100 a legtöbb elképzelhető fájdalmat jelzi.
|
Alapállapot és 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása 6 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A fájdalom intenzitásának vizuális analóg pontszámának (VAS) változása 0-100 mm-es skálán.
A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 100 a legtöbb elképzelhető fájdalmat jelzi.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a fájdalomban Kellemetlenség 2 hét alatt
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
A fájdalom-kellemetlenség vizuális analóg pontszámának (VAS) változása 0-100 mm-es skálán.
A 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem zavaró, a 100 pedig az elképzelhető legkárosabb fájdalmat.
|
Alapállapot és 2 hét
|
|
Fájdalom és kellemetlenség változása 6 hónapon túl
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A fájdalom-kellemetlenség vizuális analóg pontszámának (VAS) változása 0-100 mm-es skálán.
A 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem zavaró, a 100 pedig az elképzelhető legkárosabb fájdalmat.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Válaszadók százaléka
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
Azon betegek aránya az egyes csoportokban, akiknél a fájdalom intenzitása >50%-kal csökkent VAS
|
Alapállapot és 2 hét
|
|
Válaszadók százaléka
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Azon betegek aránya az egyes csoportokban, akiknél a fájdalom intenzitása >50%-kal csökkent VAS
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a gyógyszerhasználatban
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
A napi szükség szerinti gyógyszerhasználat változása az alapértékhez képest, a napi adagok számában.
|
Alapállapot és 2 hét
|
|
Változás a gyógyszerhasználatban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A napi szükség szerinti gyógyszerhasználat változása az alapértékhez képest, a napi adagok számában.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a McGill fájdalomkérdőív (MPQ) fájdalompontszámaiban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A McGill Pain Questionnaire a fájdalomfeldolgozás több területének validált mérése, beleértve a szenzoros és affektív fájdalomfeldolgozást, valamint a nociceptív és neuropátiás fájdalmat.
A pontszámok 0-tól 45-ig terjednek, ahol a 0 alacsony fájdalmat, a 45 pedig erős fájdalmat jelez.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a Beck-depressziós leltár (BDI-II) pontszámában
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A klinikai depresszió tüneteinek hiteles mérése a hangulat számszerűsítésére és nyomon követésére az idő múlásával.
A pontszámok a depresszió súlyosságát és a 0-63 közötti tartományt mutatják: 0-13 minimális tartománynak számít, 14-19 enyhe, 20-28 közepes, 29-63 pedig súlyos.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a NIH PROMIS eszköztár pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A NIH PROMIS eszköztár számos olyan felmérési kérdést tartalmaz, amelyek az adott betegségi állapotok, például a fájdalom, a globális egészség és a funkció mérésére vannak szabva. A páciens benyomása a páciens önértékelését és az orvos általános egészségi állapotának értékelését értékeli, 0-tól 7-ig terjedő tartományban, ahol a 7 a legrosszabb általános egészségi állapot. |
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a WHO fogyatékosságbecslési ütemtervében (WHODAS) pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A funkcionális fogyatékosság értékelése a WHO-tól a funkció szintjének nyomon követéséhez a vizsgálat során.
A WHODAS összpontszáma 0 és 100 között van.
A magas pontszám az életvitel jelentős korlátait jelzi.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Validált skála, amely a fájdalomra adott érzelmi reakciókat méri a fájdalommal kapcsolatos tünetek nyomon követésére a próba során.
Ez egy 13 tételes skála, teljes tartománya 0 és 52 között.
A magasabb pontszámok nagyobb mennyiségű katasztrofális fájdalommal járnak.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a fájdalom-szorongásos tünetek skála (PASS) pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Validált skála a fájdalommal összefüggő szorongás mérésére.
Ez egy 20 tételes skála, amelynek teljes tartománya 0-100.
A magasabb pontszámok magasabb fájdalommal összefüggő szorongásos tüneteket jeleznek.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: 6 hónap
|
Szabványos értékelés az alany javulásról alkotott általános benyomásának felmérésére.
A pontszámok 1-től 7-ig terjednek, ahol az 1 azt jelenti, hogy „nincs változás”, a 7 pedig „sokkal jobb”
|
6 hónap
|
|
Módosítsa a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszámait
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Validált álmatlanság és alvástünet skála.
A PSQI 0 és 21 között van.
A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Agyhálózat értékelése
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
T1 súlyozott, nagy felbontású anatómiai képet készítenek a TMS kezeléshez szükséges neuronavigáció megkönnyítése érdekében.
Különféle egyéb szekvenciák, köztük a T2 FLAIR és a diffúziós tenzoros képalkotó (DTI) anatómiai szkennelések, valamint a funkcionális MRI-vizsgálatok (nyugalomban és a spontán fájdalom értékelése során) kerülnek beszerzésre kutatási célokra.
A TMS utáni hálózati funkciókat a rendszer összehasonlítja a hálózati alapszolgáltatásokkal.
|
Alapállapot és 2 hét
|
|
Változás a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
A szívfrekvencia variabilitásának egyetlen becslése a TMS utáni vegetatív fiziológiában az alapvonalhoz viszonyított változás értékeléséhez.
|
Alapállapot és 2 hét
|
|
A bőr vezetőképességi szintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
A galvanikus bőr vezetőképességének egyetlen becslése az autonóm fiziológia változásának értékeléséhez a TMS után az alapvonalhoz képest.
|
Alapállapot és 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julian C Motzkin, MD/PhD, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Prasad Shirvalkar, MD/PHD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Arendt-Nielsen L, Morlion B, Perrot S, Dahan A, Dickenson A, Kress HG, Wells C, Bouhassira D, Drewes AM. Assessment and manifestation of central sensitisation across different chronic pain conditions. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):216-241. doi: 10.1002/ejp.1140. Epub 2017 Nov 5.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- O'Connell NE, Marston L, Spencer S, DeSouza LH, Wand BM. Non-invasive brain stimulation techniques for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 13;4(4):CD008208. doi: 10.1002/14651858.CD008208.pub5.
- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
- Hosomi K, Sugiyama K, Nakamura Y, Shimokawa T, Oshino S, Goto Y, Mano T, Shimizu T, Yanagisawa T, Saitoh Y; TEN-P11-01 investigators. A randomized controlled trial of 5 daily sessions and continuous trial of 4 weekly sessions of repetitive transcranial magnetic stimulation for neuropathic pain. Pain. 2020 Feb;161(2):351-360. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001712.
- Apkarian AV, Baliki MN, Geha PY. Towards a theory of chronic pain. Prog Neurobiol. 2009 Feb;87(2):81-97. doi: 10.1016/j.pneurobio.2008.09.018. Epub 2008 Oct 5.
- Chou YH, Ton That V, Chen AY, Sundman M, Huang YZ. TMS-induced seizure cases stratified by population, stimulation protocol, and stimulation site: A systematic literature search. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1019-1020. doi: 10.1016/j.clinph.2020.02.008. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Corrigendum to "Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018)" [Clin. Neurophysiol. 131 (2020) 474-528]. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1168-1169. doi: 10.1016/j.clinph.2020.02.003. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Leung A, Shirvalkar P, Chen R, Kuluva J, Vaninetti M, Bermudes R, Poree L, Wassermann EM, Kopell B, Levy R; and the Expert Consensus Panel. Transcranial Magnetic Stimulation for Pain, Headache, and Comorbid Depression: INS-NANS Expert Consensus Panel Review and Recommendation. Neuromodulation. 2020 Apr;23(3):267-290. doi: 10.1111/ner.13094. Epub 2020 Mar 25.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Trauma, idegrendszer
- Koponyaideg-betegségek
- Gerincvelő-betegségek
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Trigeminus idegbetegségek
- Arc neuralgia
- Arcideg-betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Fájdalom, posztoperatív
- Radikulopátia
- Neuralgia
- Gerincvelő sérülések
- Trigeminus neuralgia
- Neuralgia, posztherpetikus
- Komplex regionális fájdalom szindrómák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-33344
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .