Supplémentation en citrulline sur la réactivité et la fonction vasculaires chez les femmes ménopausées
26 octobre 2022 mis à jour par: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Supplémentation en L-citrulline pour améliorer la fonction vasculaire et la réactivité au repos et pendant l'exercice chez les femmes ménopausées
L'objectif de ce projet est de prouver que la supplémentation en L-Citrulline (L-CIT) peut améliorer la fonction vasculaire au repos et en réponse à l'exercice chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le L-CIT est un acide aminé non essentiel qui est un précurseur de la L-arginine, le substrat utilisé pour produire une importante molécule vasodilatatrice appelée oxyde nitrique.
Le but de cette étude est d'identifier les effets de 6 grammes de L-CIT pendant 4 semaines sur la fonction vasculaire (fonction endothéliale, débit sanguin, oxygénation musculaire et tension artérielle) au repos et en réponse à différents facteurs de stress (test de pression du froid, exercice isométrique et dynamique).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- Texas Tech University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Postménopause (absence de règles > 1 an) entre 50 et 79 ans.
- Sédentaire (< 120 minutes d'exercice/semaine)
- Pression artérielle systolique au repos < 150 mmHg et tension artérielle diastolique < 90 mmHg
- Ne pas participer en tant que sujet à une autre étude pendant au moins 2 mois avant l'étude et pendant la durée de l'étude
- Volonté de s'abstenir de compléments alimentaires 1 mois avant le début de l'étude et pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle ≥ 40
- Prend actuellement plus d'un médicament vasoactif pour le contrôle de la pression artérielle
- Maladies cardiométaboliques ou autres maladies chroniques
- Prendre un traitement hormonal substitutif 3 mois avant l'étude
- Usage actuel ou antérieur de produits du tabac
- Plus qu'une consommation modérée d'alcool
- Utilisation de médicaments et / ou de suppléments pouvant affecter les variables de résultat
- Troubles musculo-squelettiques qui empêcheront la performance physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L-Citrulline
L-Citrulline : 6 grammes/jour
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4 semaines de supplémentation en L-Citrulline (6 grammes/jour)
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Comparateur placebo: Placebo
Cellulose cristalline
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4 semaines de Placebo (cellulose cristalline)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction endothéliale microvasculaire
Délai: 4 semaines
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La fonction endothéliale sera évaluée via l'indice hyperémique réactif à l'aide du dispositif EndoPAT.
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4 semaines
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Modifications des réponses de la pression artérielle brachiale et aortique via une sphygmomanométrie automatisée lors de l'activation du métaboreflex
Délai: 4 semaines
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Les pressions artérielles brachiale et aortique (systolique et diastolique) seront évaluées à l'aide d'un brassard pendant l'exercice isométrique de la poignée et l'ischémie musculaire post-exercice.
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4 semaines
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Modifications de l'hémodynamique aortique à l'aide de l'analyse des ondes de pouls lors de l'activation du métaboreflex
Délai: 4 semaines
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La vitesse et les pressions de réflexion, toutes deux représentant des paramètres hémodynamiques aortiques, seront évaluées à l'aide d'une tonométrie à aplanation radiale et d'une fonction de transfert validée (AtCor Medical) lors d'exercices isométriques de préhension et d'ischémie musculaire post-exercice.
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4 semaines
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Circulation sanguine pendant l'exercice dynamique
Délai: 4 semaines
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Le débit sanguin sera mesuré par ultrasons dans l'artère fémorale et brachiale superficielle lors d'exercices dynamiques superposés au test du presseur à froid.
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4 semaines
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Oxygénation musculaire lors d'exercices dynamiques
Délai: 4 semaines
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L'oxygénation musculaire sera mesurée par spectroscopie proche infrarouge lors d'exercices dynamiques superposés au test du presseur à froid.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux sériques d'oxyde nitrique
Délai: 4 semaines
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Les taux sériques d'oxyde nitrique seront évalués.
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4 semaines
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Modifications des réponses de la pression artérielle brachiale et aortique via la sphygmomanométrie automatisée pendant l'exercice de flexion plantaire dynamique et la poignée combinée avec le test de pression à froid
Délai: 4 semaines
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Les pressions artérielles brachiale et aortique (systolique et diastolique) seront évaluées à l'aide d'un brassard lors d'un exercice de flexion plantaire dynamique et d'une poignée combinée avec le test de pression à froid.
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4 semaines
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Modifications de l'hémodynamique aortique à l'aide de l'analyse des ondes de pouls lors d'un exercice de flexion plantaire dynamique et d'une poignée combinée avec le test de pression à froid
Délai: 4 semaines
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La vitesse et les pressions de réflexion, toutes deux représentatives des paramètres hémodynamiques aortiques, seront évaluées à l'aide de la tonométrie par aplanation radiale et d'une fonction de transfert validée (AtCor Medical) lors d'un exercice dynamique de flexion plantaire et de préhension combiné au test du presseur à froid.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2019-1197
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .