Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Citrullintillskott om vaskulär lyhördhet och funktion hos postmenopausala kvinnor

26 oktober 2022 uppdaterad av: Arturo Figueroa, Texas Tech University

L-Citrullin-tillskott för att förbättra kärlfunktion och lyhördhet i vila och under träning hos postmenopausala kvinnor

Syftet med detta projekt är att ge bevis för att tillskott av L-Citrullin (L-CIT) kan förbättra vaskulär funktion i vila och som svar på träning hos postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

L-CIT är en icke-essentiell aminosyra som är en föregångare till L-arginin, substratet som används för att producera en viktig vasodilatorisk molekyl som kallas kväveoxid. Syftet med denna studie är att identifiera effekterna av 6 gram L-CIT under 4 veckor på kärlfunktionen (endotelfunktion, blodflöde, muskelsyresättning och blodtryck) i vila och som svar på olika stressfaktorer (kyltryckstest, isometrisk och dynamisk träning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
        • Texas Tech University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal (frånvaro av menstruation > 1 år) mellan 50 - 79 år.
  • Stillasittande (< 120 minuters träning/vecka)
  • Vilande systoliskt blodtryck < 150 mmHg och diastoliskt blodtryck < 90 mmHg
  • Att inte delta som försöksperson i en annan studie under minst 2 månader före studien och under studiens varaktighet
  • Vilja att avstå från kosttillskott 1 månad innan studiens början och under hela studiens varaktighet

Exklusions kriterier:

  • Body mass index ≥ 40
  • Tar för närvarande mer än ett vasoaktivt läkemedel för blodtryckskontroll
  • Kardiometabola sjukdomar eller andra kroniska sjukdomar
  • Tar hormonersättningsterapi 3 månader före studien
  • Aktuell eller tidigare användning av tobaksvaror
  • Mer än ett måttligt intag av alkohol
  • Användning av mediciner och/eller kosttillskott som kan påverka utfallsvariabler
  • Muskuloskeletala störningar som kommer att förhindra träningsprestation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-citrullin
L-Citrullin: 6 gram/dag
Kosttillskott: L-citrullin
4 veckors L-Citrulline-tillskott (6 gram/dag)
Placebo-jämförare: Placebo
Kristallin cellulosa
Kosttillskott: Placebo
4 veckors placebo (kristallin cellulosa)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrovaskulär endotelfunktion
Tidsram: 4 veckor
Endotelfunktionen kommer att bedömas via reaktivt hyperemiskt index med hjälp av EndoPAT-enheten.
4 veckor
Förändringar i brachial- och aortablodtryckssvar via automatiserad sfygmomanometri under metaboreflexaktivering
Tidsram: 4 veckor
Brachial- och aortablodtryck (systoliskt och diastoliskt) kommer att bedömas med hjälp av en armmanschett under isometrisk handgreppsträning och muskelischemi efter träning.
4 veckor
Förändringar i aortahemodynamik med hjälp av pulsvågsanalys under metaboreflexaktivering
Tidsram: 4 veckor
Hastigheten och reflektionstrycken, som båda representerar aorta hemodynamiska parametrar, kommer att bedömas med hjälp av radiell applanationstonometri och en validerad överföringsfunktion (AtCor Medical) under isometrisk handtagsträning och muskelischemi efter träning.
4 veckor
Blodflöde under dynamisk träning
Tidsram: 4 veckor
Blodflödet kommer att mätas med ultraljud i den ytliga lårbens- och brachialisartären under dynamiska övningar överlagrade med kallpressortestet.
4 veckor
Muskelsyresättning under dynamisk träning
Tidsram: 4 veckor
Muskelsyresättningen kommer att mätas med nära infraröd spektroskopi under dynamiska övningar överlagrade med kallpressortestet.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av kväveoxid i serum
Tidsram: 4 veckor
Serumnivåer av kväveoxid kommer att bedömas.
4 veckor
Förändringar i brachial- och aortablodtryckssvar via automatiserad sfygmomanometri under dynamisk plantarflexionsövning och handgrepp kombinerat med kallpressortestet
Tidsram: 4 veckor
Brachial- och aortablodtryck (systoliskt och diastoliskt) kommer att bedömas med hjälp av en armmanschett under dynamisk plantarflexionsövning och handgrepp kombinerat med kallpressortestet.
4 veckor
Förändringar i aortahemodynamiken med hjälp av pulsvågsanalys under dynamisk plantarflexionsövning och handgrepp kombinerat med kallpressartestet
Tidsram: 4 veckor
Hastigheten och reflektionstrycken, som båda representerar aortahemodynamiska parametrar, kommer att bedömas med hjälp av radiell applanationstonometri och en validerad överföringsfunktion (AtCor Medical) under dynamisk plantarflexionsövning och handgrepp kombinerat med kallpressartestet.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University

Utredare

  • Huvudutredare: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2019-1197

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klimakteriet

Kliniska prövningar på L-citrullin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera