Citrullin-kiegészítés a posztmenopauzás nők vaszkuláris válaszkészségéről és funkciójáról
2022. október 26. frissítette: Arturo Figueroa, Texas Tech University
L-citrullin-kiegészítés az érrendszeri működés és válaszkészség javítására nyugalomban és edzés közben posztmenopauzás nőknél
Ennek a projektnek az a célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson arra vonatkozóan, hogy az L-Citrullin (L-CIT) kiegészítése javíthatja az érrendszeri működést nyugalomban és a testmozgás hatására a menopauza utáni nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az L-CIT egy nem esszenciális aminosav, amely az L-arginin prekurzora, amely a nitrogén-monoxidnak nevezett fontos értágító molekula előállításához használt szubsztrát.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy azonosítsa 6 gramm L-CIT 4 hétig tartó hatását az érrendszeri működésre (endothel funkció, véráramlás, izomoxigenizáció és vérnyomás) nyugalomban és a különböző stresszorokra adott válaszként (hidegnyomás teszt, izometrikus és dinamikus gyakorlat).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
- Texas Tech University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menstruáció utáni időszak (1 évnél hosszabb menstruáció hiánya) 50-79 éves kor között.
- Ülő mozgás (< 120 perc edzés/hét)
- Nyugalmi szisztolés vérnyomás < 150 Hgmm és diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm
- Nem vesz részt alanyként egy másik vizsgálatban a vizsgálat előtt legalább 2 hónapig és a vizsgálat időtartama alatt
- Az étrend-kiegészítőktől való tartózkodási hajlandóság 1 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt és a vizsgálat teljes időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex ≥ 40
- Jelenleg egynél több vazoaktív gyógyszert szed a vérnyomás szabályozására
- Kardiometabolikus betegségek vagy egyéb krónikus betegségek
- Hormonpótló kezelés 3 hónappal a vizsgálat előtt
- Dohánytermékek jelenlegi vagy korábbi használata
- Több mint mérsékelt alkoholfogyasztás
- Olyan gyógyszerek és/vagy kiegészítők használata, amelyek befolyásolhatják az eredményváltozókat
- Izom-csontrendszeri betegségek, amelyek megakadályozzák az edzés teljesítményét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: L-citrulin
L-citrulin: 6 gramm/nap
|
4 hét L-citrullin pótlás (6 gramm/nap)
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Kristályos cellulóz
|
4 hét placebo (kristályos cellulóz)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrovaszkuláris endothel funkció
Időkeret: 4 hét
|
Az endothel funkciót a reaktív hiperémiás index segítségével értékelik az EndoPAT eszközzel.
|
4 hét
|
|
Változások a brachialis és aorta vérnyomásválaszokban automatizált vérnyomásméréssel a metaboreflex aktiválása során
Időkeret: 4 hét
|
A brachialis és az aorta vérnyomást (szisztolés és diasztolés) karmandzsetta segítségével mérik az izometrikus markolat gyakorlatok és az edzés utáni izom ischaemia során.
|
4 hét
|
|
Az aorta hemodinamikájának változásai pulzushullám-analízissel a metaboreflex aktiválása során
Időkeret: 4 hét
|
A sebességet és a reflexiós nyomást, amelyek az aorta hemodinamikai paramétereit képviselik, radiális applanációs tonometriával és validált transzferfüggvénnyel (AtCor Medical) értékelik az izometrikus markolat gyakorlatok és az edzés utáni izom ischaemia során.
|
4 hét
|
|
Véráramlás dinamikus edzés közben
Időkeret: 4 hét
|
A véráramlást ultrahanggal mérik a felületes femoralis és brachialis artériában a hidegnyomás teszttel végzett dinamikus gyakorlatok során.
|
4 hét
|
|
Izom oxigénellátás dinamikus edzés közben
Időkeret: 4 hét
|
Az izmok oxigénellátását közeli infravörös spektroszkópiával mérik a hidegnyomás-teszttel kiegészített dinamikus gyakorlatok során.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum nitrogén-monoxid szintje
Időkeret: 4 hét
|
Felmérik a szérum nitrogén-monoxid szintjét.
|
4 hét
|
|
Változások a brachialis és az aorta vérnyomásválaszokban automatizált vérnyomásméréssel dinamikus plantarflexiós gyakorlatok és a hidegnyomás teszttel kombinált markolat során
Időkeret: 4 hét
|
A brachiális és az aorta vérnyomást (szisztolés és diasztolés) karmandzsetta segítségével kell értékelni a dinamikus plantarflexiós gyakorlat során, és a kézfogást a hidegnyomás teszttel kombinálva.
|
4 hét
|
|
Változások az aorta hemodinamikájában pulzushullám-analízissel dinamikus plantarflexiós gyakorlat során és kézfogással kombinálva a hidegnyomás teszttel
Időkeret: 4 hét
|
A sebességet és a reflexiós nyomást, amelyek az aorta hemodinamikai paramétereit reprezentálják, radiális applanációs tonometria és validált transzferfüggvény (AtCor Medical) segítségével értékelik dinamikus plantarflexiós gyakorlat és kézfogás során a hidegnyomás teszttel kombinálva.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2019-1197
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .