Прием цитруллина на реакцию и функцию сосудов у женщин в постменопаузе
26 октября 2022 г. обновлено: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Добавка L-цитруллина для улучшения сосудистой функции и реакции в покое и во время упражнений у женщин в постменопаузе
Цель этого проекта — предоставить доказательства того, что добавка L-цитруллина (L-CIT) может улучшать сосудистую функцию в состоянии покоя и в ответ на физические нагрузки у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
L-CIT — это заменимая аминокислота, которая является предшественником L-аргинина, субстрата, используемого для производства важной сосудорасширяющей молекулы, называемой оксидом азота.
Целью этого исследования является определение влияния 6 граммов L-CIT в течение 4 недель на функцию сосудов (эндотелиальную функцию, кровоток, оксигенацию мышц и артериальное давление) в состоянии покоя и в ответ на различные стрессоры (холодовой прессорный тест, изометрические и динамические упражнения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Texas Tech University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Постменопауза (отсутствие менструаций > 1 года) в возрасте от 50 до 79 лет.
- Сидячий образ жизни (< 120 минут упражнений в неделю)
- Систолическое артериальное давление в покое < 150 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.
- Неучастие в другом исследовании в качестве субъекта как минимум за 2 месяца до исследования и в течение всего периода исследования
- Готовность воздержаться от пищевых добавок за 1 месяц до начала исследования и на протяжении всего исследования
Критерий исключения:
- Индекс массы тела ≥ 40
- В настоящее время принимает более одного вазоактивного препарата для контроля артериального давления.
- Кардиометаболические заболевания или другие хронические заболевания
- Заместительная гормональная терапия за 3 месяца до исследования
- Текущее или предшествующее употребление табачных изделий
- Более чем умеренное потребление алкоголя
- Использование лекарств и / или добавок, которые могут повлиять на переменные исхода
- Нарушения опорно-двигательного аппарата, препятствующие выполнению физических упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: L-цитруллин
L-цитруллин: 6 г/день
|
4 недели приема L-цитруллина (6 г/день)
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Кристаллическая целлюлоза
|
4 недели плацебо (кристаллическая целлюлоза)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроваскулярная эндотелиальная функция
Временное ограничение: 4 недели
|
Функцию эндотелия оценивают по индексу реактивной гиперемии с помощью устройства EndoPAT.
|
4 недели
|
|
Изменения реакции плечевого и аортального артериального давления с помощью автоматизированной сфигмоманометрии во время активации метаборефлекса
Временное ограничение: 4 недели
|
Плечевое и аортальное кровяное давление (систолическое и диастолическое) будут оцениваться с помощью наручной манжеты во время изометрических упражнений с хватом и посттренировочной мышечной ишемии.
|
4 недели
|
|
Изменения аортальной гемодинамики при анализе пульсовой волны при активации метаборефлекса
Временное ограничение: 4 недели
|
Давление скорости и отражения, представляющие параметры аортальной гемодинамики, будут оцениваться с помощью радиальной аппланационной тонометрии и подтвержденной передаточной функции (AtCor Medical) во время изометрических упражнений с хватом и посттренировочной мышечной ишемии.
|
4 недели
|
|
Кровообращение при динамической нагрузке
Временное ограничение: 4 недели
|
Кровоток будет измеряться с помощью ультразвука в поверхностных бедренных и плечевых артериях во время динамических упражнений, наложенных на холодовой прессорный тест.
|
4 недели
|
|
Насыщение мышц кислородом во время динамических упражнений
Временное ограничение: 4 недели
|
Мышечная оксигенация будет измеряться с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области во время динамических упражнений, наложенных на холодовой прессорный тест.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни оксида азота в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
|
Будут оцениваться уровни оксида азота в сыворотке.
|
4 недели
|
|
Изменения реакции плечевого и аортального артериального давления с помощью автоматизированной сфигмоманометрии во время динамического подошвенного сгибания и рукопожатия в сочетании с холодовым прессорным тестом
Временное ограничение: 4 недели
|
Плечевое и аортальное кровяное давление (систолическое и диастолическое) будут оцениваться с использованием наручной манжеты во время динамического подошвенного сгибания и рукопожатия в сочетании с холодовым прессорным тестом.
|
4 недели
|
|
Изменения аортальной гемодинамики с использованием анализа пульсовой волны во время динамического подошвенного сгибания и рукопожатия в сочетании с холодовым прессорным тестом
Временное ограничение: 4 недели
|
Давление скорости и отражения, представляющие параметры аортальной гемодинамики, будут оцениваться с помощью радиальной аппланационной тонометрии и подтвержденной передаточной функции (AtCor Medical) во время динамического упражнения на подошвенное сгибание и захват кистью в сочетании с холодовым прессорным тестом.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2019-1197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .