Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citrullintilskud om vaskulær reaktionsevne og funktion hos postmenopausale kvinder

26. oktober 2022 opdateret af: Arturo Figueroa, Texas Tech University

L-Citrullin-tilskud for at forbedre vaskulær funktion og reaktionsevne i hvile og under træning hos postmenopausale kvinder

Formålet med dette projekt er at bevise, at L-Citrullin (L-CIT) tilskud kan forbedre vaskulær funktion i hvile og som reaktion på træning hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

L-CIT er en ikke-essentiel aminosyre, der er en forløber for L-arginin, substratet, der bruges til at producere et vigtigt vasodilatatorisk molekyle kaldet nitrogenoxid. Formålet med denne undersøgelse er at identificere virkningerne af 6 gram L-CIT i 4 uger på vaskulær funktion (endotelfunktion, blodgennemstrømning, muskeliltning og blodtryk) i hvile og som reaktion på forskellige stressfaktorer (koldpressortest, isometrisk og dynamisk træning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • Texas Tech University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal (fravær af menstruation > 1 år) i alderen 50 - 79 år.
  • Stillesiddende (< 120 minutters træning/uge)
  • Systolisk blodtryk i hvile < 150 mmHg og diastolisk blodtryk < 90 mmHg
  • Ikke at deltage som forsøgsperson i en anden undersøgelse i mindst 2 måneder forud for undersøgelsen og i undersøgelsens varighed
  • Vilje til at afholde sig fra kosttilskud 1 måned før studiets start og under hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index ≥ 40
  • Tager i øjeblikket mere end ét vasoaktivt lægemiddel til blodtrykskontrol
  • Kardiometaboliske sygdomme eller andre kroniske sygdomme
  • Tager hormonsubstitutionsterapi 3 måneder før undersøgelsen
  • Nuværende eller tidligere brug af tobaksvarer
  • Mere end et moderat indtag af alkohol
  • Brug af medicin og/eller kosttilskud, der kan påvirke udfaldsvariabler
  • Muskuloskeletale lidelser, der vil forhindre træningspræstation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-citrullin
L-Citrullin: 6 gram/dag
Kosttilskud: L-citrullin
4 ugers L-Citrullin tilskud (6 gram/dag)
Placebo komparator: Placebo
Krystallinsk cellulose
Kosttilskud: Placebo
4 uger med placebo (krystallinsk cellulose)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 4 uger
Endotelfunktionen vil blive vurderet via reaktivt hyperæmisk indeks ved hjælp af EndoPAT-enheden.
4 uger
Ændringer i brachiale og aorta blodtryksresponser via automatiseret sphygmomanometri under metaboreflex aktivering
Tidsramme: 4 uger
Brachial- og aorta-blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive vurderet ved hjælp af en armmanchet under isometrisk håndgrebsøvelse og muskeliskæmi efter træning.
4 uger
Ændringer i aortahæmodynamikken ved hjælp af pulsbølgeanalyse under metaborefleksaktivering
Tidsramme: 4 uger
Hastigheds- og refleksionstrykket, som begge repræsenterer aortahæmodynamiske parametre, vil blive vurderet ved hjælp af radial applanationstonometri og en valideret overførselsfunktion (AtCor Medical) under isometrisk håndgrebsøvelse og muskeliskæmi efter træning.
4 uger
Blodgennemstrømning under dynamisk træning
Tidsramme: 4 uger
Blodgennemstrømningen vil blive målt ved hjælp af ultralyd i den overfladiske lårbens- og brachialisarterie under dynamiske øvelser overlejret med koldpressor-testen.
4 uger
Muskeliltning under dynamisk træning
Tidsramme: 4 uger
Muskeliltning vil blive målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi under dynamiske øvelser overlejret med koldpressor-testen.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenoxidniveauer i serum
Tidsramme: 4 uger
Serumniveauer af nitrogenoxid vil blive vurderet.
4 uger
Ændringer i brachial- og aorta-blodtryksresponser via automatiseret sphygmomanometri under dynamisk plantarfleksionsøvelse og håndgreb kombineret med koldpressor-testen
Tidsramme: 4 uger
Brachial- og aorta-blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive vurderet ved hjælp af en armmanchet under dynamisk plantarflexionsøvelse og håndgreb kombineret med koldpressor-testen.
4 uger
Ændringer i aortahæmodynamikken ved hjælp af pulsbølgeanalyse under dynamisk plantarfleksionsøvelse og håndgreb kombineret med koldpressor-testen
Tidsramme: 4 uger
Hastigheds- og refleksionstrykket, som begge repræsenterer aorta hæmodynamiske parametre, vil blive vurderet ved hjælp af radial applanation tonometri og en valideret overførselsfunktion (AtCor Medical) under dynamisk plantarflexionsøvelse og håndgreb kombineret med koldpressor-testen.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2019-1197

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-citrullin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner