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Suplementação de citrulina na capacidade de resposta e função vascular em mulheres na pós-menopausa

26 de outubro de 2022 atualizado por: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Suplementação de L-citrulina para melhorar a função vascular e a capacidade de resposta em repouso e durante o exercício em mulheres na pós-menopausa

O objetivo deste projeto é fornecer evidências de que a suplementação de L-Citrulina (L-CIT) pode melhorar a função vascular em repouso e em resposta ao exercício em mulheres na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

L-CIT é um aminoácido não essencial que é um precursor da L-arginina, o substrato usado para produzir uma importante molécula vasodilatadora chamada óxido nítrico. O objetivo deste estudo é identificar os efeitos de 6 gramas de L-CIT por 4 semanas na função vascular (função endotelial, fluxo sanguíneo, oxigenação muscular e pressão arterial) em repouso e em resposta a diferentes estressores (teste pressor frio, exercício isométrico e dinâmico).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
        • Texas Tech University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pós-menopausa (ausência de menstruação > 1 ano) entre 50 e 79 anos.
  • Sedentário (< 120 minutos de exercício/semana)
  • Pressão arterial sistólica em repouso < 150 mmHg e pressão arterial diastólica < 90 mmHg
  • Não participar como sujeito em outro estudo por pelo menos 2 meses antes do estudo e pela duração do estudo
  • Vontade de se abster de suplementos alimentares 1 mês antes do início do estudo e durante toda a duração do estudo

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal ≥ 40
  • Atualmente tomando mais de uma droga vasoativa para controle da pressão arterial
  • Doenças cardiometabólicas ou outras doenças crônicas
  • Fazendo terapia de reposição hormonal 3 meses antes do estudo
  • Uso atual ou anterior de produtos de tabaco
  • Mais do que uma ingestão moderada de álcool
  • Uso de medicamentos e/ou suplementos que podem afetar as variáveis ​​de resultado
  • Distúrbios musculoesqueléticos que impedem o desempenho do exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: L-citrulina
L-citrulina: 6 gramas/dia
Suplemento dietético: L-citrulina
4 semanas de suplementação de L-citrulina (6 gramas/dia)
Comparador de Placebo: Placebo
Celulose Cristalina
Suplemento dietético: Placebo
4 semanas de Placebo (celulose cristalina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função endotelial microvascular
Prazo: 4 semanas
A função endotelial será avaliada através do índice de hiperemia reativa usando o dispositivo EndoPAT.
4 semanas
Alterações nas respostas da pressão arterial braquial e aórtica via esfigmomanometria automatizada durante a ativação do metaborreflexo
Prazo: 4 semanas
As pressões arteriais braquiais e aórticas (sistólica e diastólica) serão avaliadas usando um manguito de braço durante o exercício de preensão manual isométrica e isquemia muscular pós-exercício.
4 semanas
Alterações na hemodinâmica aórtica usando análise de onda de pulso durante a ativação do metaborreflexo
Prazo: 4 semanas
As pressões de velocidade e reflexão, ambas representando parâmetros hemodinâmicos aórticos, serão avaliadas usando tonometria de aplanação radial e uma função de transferência validada (AtCor Medical) durante o exercício isométrico de preensão palmar e isquemia muscular pós-exercício.
4 semanas
Fluxo sanguíneo durante o exercício dinâmico
Prazo: 4 semanas
O fluxo sanguíneo será medido por ultrassom na artéria femoral superficial e braquial durante exercícios dinâmicos sobrepostos ao teste pressor frio.
4 semanas
Oxigenação muscular durante o exercício dinâmico
Prazo: 4 semanas
A oxigenação muscular será medida por espectroscopia de infravermelho próximo durante exercícios dinâmicos sobrepostos ao teste pressor a frio.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de óxido nítrico
Prazo: 4 semanas
Os níveis séricos de óxido nítrico serão avaliados.
4 semanas
Alterações nas respostas da pressão arterial braquial e aórtica via esfigmomanometria automatizada durante o exercício dinâmico de flexão plantar e preensão palmar combinado com o teste pressor frio
Prazo: 4 semanas
As pressões arteriais braquial e aórtica (sistólica e diastólica) serão avaliadas por meio de um manguito de braço durante o exercício dinâmico de flexão plantar e preensão palmar combinado com o teste pressor frio.
4 semanas
Alterações na hemodinâmica aórtica por meio da análise de ondas de pulso durante o exercício dinâmico de flexão plantar e preensão palmar combinado com o teste pressor frio
Prazo: 4 semanas
As pressões de velocidade e reflexão, ambas representativas de parâmetros hemodinâmicos aórticos, serão avaliadas por meio da tonometria de aplanação radial e de uma função de transferência validada (AtCor Medical) durante o exercício dinâmico de flexão plantar e preensão palmar combinado com o teste pressor frio.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas Tech University

Investigadores

  • Investigador principal: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2019-1197

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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