瓜氨酸补充剂对绝经后妇女血管反应性和功能的影响
2022年10月26日 更新者：Arturo Figueroa、Texas Tech University
L-瓜氨酸补充剂改善绝经后妇女静息和运动时的血管功能和反应
该项目的目的是提供证据证明补充 L-瓜氨酸 (L-CIT) 可以改善绝经后妇女静息时和运动后的血管功能。
研究概览
详细说明
L-CIT 是一种非必需氨基酸，是 L-精氨酸的前体，L-精氨酸是用于产生称为一氧化氮的重要血管舒张分子的底物。
本研究的目的是确定 6 克 L-CIT 4 周对静息时和对不同应激源（冷加压试验、等距和动态运动）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79409
- Texas Tech University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 至 77年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 50 - 79 岁之间的绝经后（没有月经> 1 年）。
- 久坐（< 120 分钟运动/周）
- 静息收缩压 < 150 mmHg 和舒张压 < 90 mmHg
- 在研究前至少 2 个月和研究期间未作为受试者参与另一项研究
- 愿意在研究开始前 1 个月和整个研究期间放弃食品补充剂
排除标准：
- 体重指数≥40
- 目前正在服用一种以上的血管活性药物来控制血压
- 心脏代谢疾病或其他慢性疾病
- 研究前 3 个月接受激素替代疗法
- 当前或之前使用烟草制品
- 超过适量的酒精摄入
- 使用可能影响结果变量的药物和/或补充剂
- 影响运动表现的肌肉骨骼疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：L-瓜氨酸
L-瓜氨酸：6 克/天
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4 周的 L-瓜氨酸补充剂（6 克/天）
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安慰剂比较：安慰剂
结晶纤维素
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4 周的安慰剂（结晶纤维素）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微血管内皮功能
大体时间：4周
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将使用 EndoPAT 设备通过反应性充血指数评估内皮功能。
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4周
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在代谢反射激活期间通过自动血压计改变肱动脉和主动脉血压反应
大体时间：4周
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在等距握力运动和运动后肌肉缺血期间，将使用手臂袖带评估肱动脉血压和主动脉血压（收缩压和舒张压）。
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4周
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在代谢反射激活过程中使用脉搏波分析改变主动脉血流动力学
大体时间：4周
|
速度和反射压力均代表主动脉血流动力学参数，将在等距握力运动和运动后肌肉缺血期间使用径向压平眼压计和经过验证的传递函数（AtCor Medical）进行评估。
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4周
|
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动态运动时的血流量
大体时间：4周
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在与冷加压试验叠加的动态运动期间，将使用超声波测量股浅动脉和肱动脉的血流量。
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4周
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动态运动期间的肌肉氧合作用
大体时间：4周
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在与冷压测试叠加的动态锻炼期间，将使用近红外光谱测量肌肉氧合作用。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清一氧化氮水平
大体时间：4周
|
将评估一氧化氮的血清水平。
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4周
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动态跖屈运动和握力结合冷压试验时通过自动血压计测量肱动脉和主动脉血压反应的变化
大体时间：4周
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肱动脉和主动脉血压（收缩压和舒张压）将在动态跖屈运动和手柄结合冷加压测试期间使用手臂袖带进行评估。
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4周
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动态跖屈运动和握力结合冷压试验期间使用脉搏波分析主动脉血流动力学的变化
大体时间：4周
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速度和反射压力均代表主动脉血流动力学参数，将在动态跖屈运动和手柄结合冷压测试期间使用径向压平眼压计和经过验证的传递函数（AtCor Medical）进行评估。
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4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arturo Figueroa、Texas Tech University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月7日
初级完成 (实际的)
2022年4月27日
研究完成 (实际的)
2022年4月27日
研究注册日期
首次提交
2022年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月26日
首次发布 (实际的)
2022年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月26日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
L-瓜氨酸的临床试验
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