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閉経後の女性の血管応答性と機能に対するシトルリン補給

2022年10月26日 更新者：Arturo Figueroa、Texas Tech University

閉経後の女性の安静時および運動中の血管機能および応答性を改善するためのL-シトルリン補給

このプロジェクトの目的は、L-シトルリン (L-CIT) 補給が安静時および閉経後の女性の運動に反応して血管機能を改善できるという証拠を提供することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

L-CIT は、一酸化窒素と呼ばれる重要な血管拡張分子を生成するために使用される基質である L-アルギニンの前駆体である非必須アミノ酸です。 この研究の目的は、安静時およびさまざまなストレッサー (寒冷昇圧テスト、等尺性および動的運動）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79409
        • Texas Tech University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 50～79歳の閉経後（1年以上月経がない）。
  • 座りっぱなし (週に 120 分未満の運動)
  • -安静時収縮期血圧 < 150 mmHg および拡張期血圧 < 90 mmHg
  • -研究の少なくとも2か月前および研究期間中、別の研究に被験者として参加していない
  • -研究開始の1か月前および研究期間中、栄養補助食品を控える意欲

除外基準:

  • -ボディマス指数≥40
  • 現在、血圧コントロールのために複数の血管作用薬を服用している
  • 心臓代謝疾患またはその他の慢性疾患
  • -研究の3か月前にホルモン補充療法を服用している
  • たばこ製品の現在または以前の使用
  • 適量以上のアルコール摂取
  • 結果変数に影響を与える可能性のある薬物および/またはサプリメントの使用
  • 運動パフォーマンスを妨げる筋骨格障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：L-シトルリン
L-シトルリン: 6 グラム/日
ダイエットサプリメント：L-シトルリン
4 週間の L-シトルリン補給 (6 グラム/日)
プラセボコンパレーター：プラセボ
結晶セルロース
ダイエットサプリメント：プラセボ
4 週間のプラセボ (結晶セルロース)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微小血管内皮機能
時間枠：4週間
EndoPATデバイスを使用して、反応性充血指数を介して内皮機能を評価します。
4週間
代謝反射活性化中の自動血圧計による上腕および大動脈血圧応答の変化
時間枠：4週間
上腕および大動脈の血圧（収縮期および拡張期）は、等尺性ハンドグリップ運動中および運動後の筋肉虚血中にアームカフを使用して評価されます。
4週間
代謝反射活性化時の脈波解析による大動脈血行動態の変化
時間枠：4週間
どちらも大動脈の血行動態パラメーターを表す速度と反射圧は、等尺性ハンドグリップ運動中および運動後の筋肉虚血中に、ラジアル圧平トノメトリーと検証済みの伝達関数 (AtCor Medical) を使用して評価されます。
4週間
動的運動時の血流
時間枠：4週間
血流は、寒冷昇圧試験を重ね合わせた動的運動中に浅大腿動脈および上腕動脈の超音波を使用して測定されます。
4週間
動的運動中の筋肉の酸素化
時間枠：4週間
筋肉の酸素化は、近赤外分光法を使用して、寒冷昇圧テストと重ね合わせた動的エクササイズ中に測定されます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清一酸化窒素レベル
時間枠：4週間
一酸化窒素の血清レベルが評価されます。
4週間
動的底屈運動中の自動血圧計および寒冷昇圧テストと組み合わせたハンドグリップによる上腕および大動脈血圧応答の変化
時間枠：4週間
上腕および大動脈の血圧 (収縮期および拡張期) は、動的な底屈運動中の腕のカフとハンドグリップを使用して評価されます。
4週間
動的底屈運動およびハンドグリップと寒冷昇圧テストを組み合わせたときの脈波解析を使用した大動脈血行動態の変化
時間枠：4週間
どちらも大動脈の血行動態パラメーターを表す速度と反射圧は、動的底屈運動およびハンドグリップと寒冷昇圧テストを組み合わせたときに、ラジアル圧平トノメトリーと検証済みの伝達関数 (AtCor Medical) を使用して評価されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Texas Tech University

捜査官

  • 主任研究者：Arturo Figueroa、Texas Tech University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月7日

一次修了 (実際)

2022年4月27日

研究の完了 (実際)

2022年4月27日

試験登録日

最初に提出

2022年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月26日

最初の投稿 (実際)

2022年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月26日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB2019-1197

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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