Citrulline-suppletie over vasculaire responsiviteit en functie bij postmenopauzale vrouwen
26 oktober 2022 bijgewerkt door: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Suppletie met L-citrulline om de vasculaire functie en het reactievermogen in rust en tijdens inspanning bij postmenopauzale vrouwen te verbeteren
Het doel van dit project is om bewijs te leveren dat suppletie met L-Citrulline (L-CIT) de vasculaire functie in rust en als reactie op inspanning bij postmenopauzale vrouwen kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
L-CIT is een niet-essentieel aminozuur dat een voorloper is van L-arginine, het substraat dat wordt gebruikt om een belangrijk vaatverwijdend molecuul genaamd stikstofmonoxide te produceren.
Het doel van deze studie is het identificeren van de effecten van 6 gram L-CIT gedurende 4 weken op de vasculaire functie (endotheliale functie, doorbloeding, spieroxygenatie en bloeddruk) in rust en als reactie op verschillende stressfactoren (koudedruktest, isometrische en dynamische oefening).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale (uitblijven van menstruatie > 1 jaar) in de leeftijd van 50 - 79 jaar.
- Sedentair (< 120 minuten lichaamsbeweging/week)
- Systolische bloeddruk in rust < 150 mmHg en diastolische bloeddruk < 90 mmHg
- Niet deelnemen als proefpersoon aan een ander onderzoek gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek en voor de duur van het onderzoek
- Bereidheid om zich te onthouden van voedingssupplementen 1 maand voor aanvang van de studie en gedurende de duur van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index ≥ 40
- Neemt momenteel meer dan één vasoactief medicijn om de bloeddruk onder controle te houden
- Cardiometabole ziekten of andere chronische ziekten
- Hormoonsubstitutietherapie nemen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Huidig of eerder gebruik van tabaksproducten
- Meer dan een matige inname van alcohol
- Gebruik van medicijnen en/of supplementen die uitkomstvariabelen kunnen beïnvloeden
- Musculoskeletale aandoeningen die de trainingsprestaties belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: L-Citrulline
L-Citrulline: 6 gram/dag
|
4 weken suppletie met L-Citrulline (6 gram/dag)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Kristallijne cellulose
|
4 weken Placebo (kristallijne cellulose)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microvasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De endotheliale functie wordt beoordeeld via een reactieve hyperemische index met behulp van het EndoPAT-apparaat.
|
4 weken
|
|
Veranderingen in brachiale en aorta bloeddrukresponsen via geautomatiseerde sfygmomanometrie tijdens activering van metaboreflex
Tijdsspanne: 4 weken
|
De bloeddruk van de arm en de aorta (systolisch en diastolisch) zal worden beoordeeld met behulp van een armmanchet tijdens isometrische handgreepoefeningen en spierischemie na inspanning.
|
4 weken
|
|
Veranderingen in de hemodynamica van de aorta met behulp van pulsgolfanalyse tijdens activering van metaboreflex
Tijdsspanne: 4 weken
|
De snelheid en reflectiedruk, die beide hemodynamische parameters van de aorta vertegenwoordigen, zullen worden beoordeeld met behulp van radiale applanatie-tonometrie en een gevalideerde overdrachtsfunctie (AtCor Medical) tijdens isometrische handgreepoefeningen en spierischemie na inspanning.
|
4 weken
|
|
Doorbloeding tijdens dynamische training
Tijdsspanne: 4 weken
|
De bloedstroom zal worden gemeten met behulp van ultrageluid in de oppervlakkige arteria femoralis en brachialis tijdens dynamische oefeningen bovenop de koudedruktest.
|
4 weken
|
|
Spieroxygenatie tijdens dynamische training
Tijdsspanne: 4 weken
|
Spieroxygenatie zal worden gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopie tijdens dynamische oefeningen bovenop de koudedruktest.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum stikstofmonoxide niveaus
Tijdsspanne: 4 weken
|
De serumspiegels van stikstofmonoxide zullen worden beoordeeld.
|
4 weken
|
|
Veranderingen in brachiale en aorta bloeddrukresponsen via geautomatiseerde sfygmomanometrie tijdens dynamische plantairflexie-oefening en handgreep gecombineerd met de koudedruktest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De bloeddruk van de arm en de aorta (systolisch en diastolisch) wordt bepaald met behulp van een armmanchet tijdens dynamische plantairflexie-oefeningen en handgreep in combinatie met de koudedruktest.
|
4 weken
|
|
Veranderingen in de hemodynamica van de aorta met behulp van pulsgolfanalyse tijdens dynamische plantairflexie-oefeningen en handgreep gecombineerd met de koudedruktest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De snelheid en reflectiedruk, die beide hemodynamische parameters van de aorta vertegenwoordigen, zullen worden beoordeeld met behulp van radiale applanatie-tonometrie en een gevalideerde transferfunctie (AtCor Medical) tijdens dynamische plantairflexie-oefeningen en handgreep in combinatie met de koudedruktest.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2019-1197
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .