Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja cytruliny na reaktywność i funkcję naczyń u kobiet po menopauzie

26 października 2022 zaktualizowane przez: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Suplementacja L-cytruliny w celu poprawy funkcji naczyniowych i reaktywności w spoczynku i podczas ćwiczeń u kobiet po menopauzie

Celem tego projektu jest dostarczenie dowodów na to, że suplementacja L-cytruliny (L-CIT) może poprawić czynność naczyń w spoczynku iw odpowiedzi na wysiłek fizyczny u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

L-CIT jest nieistotnym aminokwasem, który jest prekursorem L-argininy, substratu używanego do produkcji ważnej cząsteczki rozszerzającej naczynia krwionośne zwanej tlenkiem azotu. Celem tego badania jest określenie wpływu 6 gramów L-CIT przez 4 tygodnie na funkcje naczyniowe (czynność śródbłonka, przepływ krwi, dotlenienie mięśni i ciśnienie krwi) w spoczynku i w odpowiedzi na różne czynniki stresogenne (test presyjny zimna, ćwiczenia izometryczne i dynamiczne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
        • Texas Tech University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Postmenopauza (brak miesiączki > 1 rok) w wieku od 50 do 79 lat.
  • Siedzący tryb życia (< 120 minut ćwiczeń/tydzień)
  • Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi < 150 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg
  • Nieuczestniczenie jako uczestnik w innym badaniu przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem i przez cały czas trwania badania
  • Chęć powstrzymania się od przyjmowania suplementów diety na 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała ≥ 40
  • Obecnie przyjmuje więcej niż jeden lek wazoaktywny do kontroli ciśnienia krwi
  • Choroby kardiometaboliczne lub inne choroby przewlekłe
  • Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej 3 miesiące przed badaniem
  • Obecne lub wcześniejsze używanie wyrobów tytoniowych
  • Więcej niż umiarkowane spożycie alkoholu
  • Stosowanie leków i/lub suplementów, które mogą wpływać na zmienne wyników
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: L-cytrulina
L-cytrulina: 6 gramów dziennie
Suplement diety: L-cytrulina
4 tygodnie suplementacji L-cytruliny (6 gramów dziennie)
Komparator placebo: Placebo
Celuloza krystaliczna
Suplement diety: Placebo
4 tygodnie placebo (celuloza krystaliczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka mikronaczyniowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czynność śródbłonka zostanie oceniona za pomocą reaktywnego wskaźnika przekrwienia za pomocą urządzenia EndoPAT.
4 tygodnie
Zmiany w reakcjach ciśnienia krwi w tętnicy ramiennej i aorcie za pomocą zautomatyzowanej sfigmomanometrii podczas aktywacji metaborefleksu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ciśnienia krwi w tętnicy ramiennej i aorcie (skurczowe i rozkurczowe) będą oceniane za pomocą mankietu podczas ćwiczeń izometrycznych z chwytaniem za rękę i powysiłkowego niedokrwienia mięśni.
4 tygodnie
Zmiany w hemodynamice aorty za pomocą analizy fali tętna podczas aktywacji metaborefleksji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ciśnienia prędkości i odbicia, reprezentujące parametry hemodynamiczne aorty, zostaną ocenione za pomocą tonometrii aplanacyjnej promieniowej i zwalidowanej funkcji przenoszenia (AtCor Medical) podczas izometrycznych ćwiczeń chwytających i powysiłkowego niedokrwienia mięśni.
4 tygodnie
Przepływ krwi podczas ćwiczeń dynamicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przepływ krwi będzie mierzony za pomocą ultradźwięków w tętnicy udowej powierzchownej i ramiennej podczas ćwiczeń dynamicznych nałożonych na próbę cold pressor.
4 tygodnie
Dotlenienie mięśni podczas ćwiczeń dynamicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Natlenienie mięśni będzie mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas ćwiczeń dynamicznych nałożonych na test presyjny zimna.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy tlenku azotu w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniony zostanie poziom tlenku azotu w surowicy.
4 tygodnie
Zmiany odpowiedzi ciśnienia krwi w tętnicy ramiennej i aorcie za pomocą zautomatyzowanej sfigmomanometrii podczas dynamicznego ćwiczenia zgięcia podeszwowego i chwytu dłoni w połączeniu z testem zimnego ciśnienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ciśnienie krwi w tętnicy ramiennej i aorcie (skurczowe i rozkurczowe) zostanie ocenione za pomocą mankietu podczas dynamicznego ćwiczenia zgięcia podeszwowego i chwytu dłoni połączonego z testem zimnego nacisku.
4 tygodnie
Zmiany hemodynamiki aorty za pomocą analizy fali tętna podczas dynamicznego ćwiczenia zgięcia podeszwowego i chwytu dłoni w połączeniu z testem cold pressor
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ciśnienia prędkości i odbicia, reprezentujące parametry hemodynamiczne aorty, zostaną ocenione za pomocą tonometrii aplanacyjnej promieniowej i zatwierdzonej funkcji przenoszenia (AtCor Medical) podczas dynamicznego ćwiczenia zgięcia podeszwowego i chwytu dłoni w połączeniu z testem zimnego nacisku.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Śledczy

  • Główny śledczy: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2019-1197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-cytrulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj