Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Citrullin-tilskudd om vaskulær respons og funksjon hos postmenopausale kvinner

26. oktober 2022 oppdatert av: Arturo Figueroa, Texas Tech University

L-Citrulline-tilskudd for å forbedre vaskulær funksjon og respons i hvile og under trening hos postmenopausale kvinner

Målet med dette prosjektet er å gi bevis for at tilskudd av L-Citrullin (L-CIT) kan forbedre vaskulær funksjon i hvile og som respons på trening hos postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

L-CIT er en ikke-essensiell aminosyre som er en forløper til L-arginin, substratet som brukes til å produsere et viktig vasodilaterende molekyl kalt nitrogenoksid. Formålet med denne studien er å identifisere effekten av 6 gram L-CIT i 4 uker på vaskulær funksjon (endotelfunksjon, blodstrøm, muskeloksygenering og blodtrykk) i hvile og som respons på ulike stressfaktorer (kaldpressortest, isometrisk og dynamisk trening).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
        • Texas Tech University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausal (fravær av menstruasjon > 1 år) mellom 50 - 79 år.
  • Stillesittende (< 120 minutter trening/uke)
  • Systolisk blodtrykk i hvile < 150 mmHg og diastolisk blodtrykk < 90 mmHg
  • Ikke deltatt som subjekt i en annen studie i minst 2 måneder før studien og under studiens varighet
  • Vilje til å avstå fra kosttilskudd 1 måned før studiestart og under hele studiets varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks ≥ 40
  • Tar for tiden mer enn ett vasoaktivt legemiddel for blodtrykkskontroll
  • Kardiometabolske sykdommer eller andre kroniske sykdommer
  • Tar hormonbehandling 3 måneder før studien
  • Nåværende eller tidligere bruk av tobakksprodukter
  • Mer enn et moderat inntak av alkohol
  • Bruk av medisiner og/eller kosttilskudd som kan påvirke utfallsvariabler
  • Muskel- og skjelettplager som vil hindre treningsutførelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L-citrullin
L-citrullin: 6 gram/dag
Kosttilskudd: L-citrullin
4 uker med L-Citrulline-tilskudd (6 gram/dag)
Placebo komparator: Placebo
Krystallinsk cellulose
Kosttilskudd: Placebo
4 uker med placebo (krystallinsk cellulose)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 4 uker
Endotelfunksjonen vil bli vurdert via reaktiv hyperemisk indeks ved bruk av EndoPAT-enheten.
4 uker
Endringer i brachial og aorta blodtrykksrespons via automatisert sfygmomanometri under aktivering av metaborefleks
Tidsramme: 4 uker
Brachial- og aorta-blodtrykk (systolisk og diastolisk) vil bli vurdert ved hjelp av en armmansjett under isometrisk håndgrepstrening og muskeliskemi etter trening.
4 uker
Endringer i aortahemodynamikk ved bruk av pulsbølgeanalyse under metaborefleksaktivering
Tidsramme: 4 uker
Hastigheten og refleksjonstrykket, som begge representerer aorta hemodynamiske parametere, vil bli vurdert ved hjelp av radiell applanasjonstonometri og en validert overføringsfunksjon (AtCor Medical) under isometrisk håndgrepstrening og muskeliskemi etter trening.
4 uker
Blodstrøm under dynamisk trening
Tidsramme: 4 uker
Blodstrømmen vil bli målt ved hjelp av ultralyd i den overfladiske lår- og armarterien under dynamiske øvelser overlagret med kaldpressor-testen.
4 uker
Muskeloksygenering under dynamisk trening
Tidsramme: 4 uker
Muskeloksygenering vil bli målt ved bruk av nær infrarød spektroskopi under dynamiske øvelser overlagret med kaldpressortesten.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenoksidnivåer i serum
Tidsramme: 4 uker
Serumnivåer av nitrogenoksid vil bli vurdert.
4 uker
Endringer i brachiale og aorta blodtrykksresponser via automatisert sfygmomanometri under dynamisk plantarfleksjonstrening og håndgrep kombinert med kaldpressortesten
Tidsramme: 4 uker
Brachial- og aorta-blodtrykk (systolisk og diastolisk) vil bli vurdert ved hjelp av en armmansjett under dynamisk plantarfleksjonstrening og håndgrep kombinert med kaldpressortesten.
4 uker
Endringer i aortahemodynamikk ved bruk av pulsbølgeanalyse under dynamisk plantarfleksjonstrening og håndgrep kombinert med kaldpressortesten
Tidsramme: 4 uker
Hastigheten og refleksjonstrykket, som begge representerer aorta hemodynamiske parametere, vil bli vurdert ved hjelp av radial applanasjonstonometri og en validert overføringsfunksjon (AtCor Medical) under dynamisk plantarfleksjonstrening og håndgrep kombinert med kaldpressortesten.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB2019-1197

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere