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Suplementación con citrulina sobre la función y la capacidad de respuesta vascular en mujeres posmenopáusicas

26 de octubre de 2022 actualizado por: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Suplementación con L-citrulina para mejorar la función vascular y la capacidad de respuesta en reposo y durante el ejercicio en mujeres posmenopáusicas

El objetivo de este proyecto es proporcionar evidencia de que la suplementación con L-Citrulina (L-CIT) puede mejorar la función vascular en reposo y en respuesta al ejercicio en mujeres posmenopáusicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

L-CIT es un aminoácido no esencial que es un precursor de la L-arginina, el sustrato utilizado para producir una importante molécula vasodilatadora llamada óxido nítrico. El propósito de este estudio es identificar los efectos de 6 gramos de L-CIT durante 4 semanas sobre la función vascular (función endotelial, flujo sanguíneo, oxigenación muscular y presión arterial) en reposo y en respuesta a diferentes estresores (prueba de presión en frío, ejercicio isométrico y dinámico).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
        • Texas Tech University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Postmenopáusicas (ausencia de menstruación > 1 año) entre las edades de 50 - 79 años.
  • Sedentario (< 120 minutos de ejercicio/semana)
  • Presión arterial sistólica en reposo < 150 mmHg y presión arterial diastólica < 90 mmHg
  • No participar como sujeto en otro estudio durante al menos 2 meses antes del estudio y durante la duración del estudio.
  • Voluntad de abstenerse de suplementos alimenticios 1 mes antes del inicio del estudio y durante la duración del estudio

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal ≥ 40
  • Toma actualmente más de un fármaco vasoactivo para el control de la presión arterial
  • Enfermedades cardiometabólicas u otras enfermedades crónicas
  • Tomando terapia de reemplazo hormonal 3 meses antes del estudio
  • Uso actual o anterior de productos de tabaco
  • Más que una ingesta moderada de alcohol
  • Uso de medicamentos y/o suplementos que pueden afectar las variables de resultado
  • Trastornos musculoesqueléticos que impedirán el rendimiento del ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: L-citrulina
L-Citrulina: 6 gramos/día
Suplemento dietético: L-citrulina
4 semanas de suplementación con L-Citrulina (6 gramos/día)
Comparador de placebos: Placebo
Celulosa Cristalina
Suplemento dietético: Placebo
4 semanas de Placebo (celulosa cristalina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función endotelial microvascular
Periodo de tiempo: 4 semanas
La función endotelial se evaluará a través del índice hiperémico reactivo utilizando el dispositivo EndoPAT.
4 semanas
Cambios en las respuestas de la presión arterial braquial y aórtica mediante esfigmomanometría automatizada durante la activación metaborrefleja
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las presiones arteriales braquial y aórtica (sistólica y diastólica) se evaluarán mediante un manguito durante el ejercicio de agarre manual isométrico y la isquemia muscular posterior al ejercicio.
4 semanas
Cambios en la hemodinámica aórtica mediante el análisis de ondas de pulso durante la activación del metaborreflejo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las presiones de velocidad y reflexión, que representan parámetros hemodinámicos aórticos, se evaluarán mediante tonometría de aplanación radial y una función de transferencia validada (AtCor Medical) durante el ejercicio isométrico de agarre manual y la isquemia muscular posterior al ejercicio.
4 semanas
Flujo sanguíneo durante el ejercicio dinámico
Periodo de tiempo: 4 semanas
El flujo sanguíneo se medirá mediante ultrasonido en la arteria femoral superficial y braquial durante ejercicios dinámicos superpuestos con la prueba de presión en frío.
4 semanas
Oxigenación muscular durante el ejercicio dinámico
Periodo de tiempo: 4 semanas
La oxigenación muscular se medirá mediante espectroscopía de infrarrojo cercano durante ejercicios dinámicos superpuestos con la prueba de presión en frío.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de óxido nítrico
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se evaluarán los niveles séricos de óxido nítrico.
4 semanas
Cambios en las respuestas de la presión arterial braquial y aórtica a través de la esfigmomanometría automatizada durante el ejercicio dinámico de flexión plantar y el agarre combinado con la prueba del frío
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las presiones arteriales braquial y aórtica (sistólica y diastólica) se evaluarán mediante un manguito durante el ejercicio dinámico de flexión plantar y el agarre combinado con la prueba de presión en frío.
4 semanas
Cambios en la hemodinámica aórtica mediante el análisis de ondas de pulso durante el ejercicio dinámico de flexión plantar y prensión manual combinado con la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las presiones de velocidad y reflexión, que representan parámetros hemodinámicos aórticos, se evaluarán mediante tonometría de aplanación radial y una función de transferencia validada (AtCor Medical) durante el ejercicio dinámico de flexión plantar y agarre combinado con la prueba de presión en frío.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Texas Tech University

Investigadores

  • Investigador principal: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2019-1197

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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