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Citrullin-Supplementierung zur vaskulären Reaktionsfähigkeit und Funktion bei postmenopausalen Frauen

26. Oktober 2022 aktualisiert von: Arturo Figueroa, Texas Tech University

L-Citrullin-Supplementierung zur Verbesserung der Gefäßfunktion und Reaktionsfähigkeit in Ruhe und während des Trainings bei postmenopausalen Frauen

Das Ziel dieses Projekts ist es, den Nachweis zu erbringen, dass eine Supplementierung mit L-Citrullin (L-CIT) die Gefäßfunktion in Ruhe und als Reaktion auf körperliche Betätigung bei postmenopausalen Frauen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

L-CIT ist eine nicht-essentielle Aminosäure, die ein Vorläufer von L-Arginin ist, dem Substrat, das zur Produktion eines wichtigen gefäßerweiternden Moleküls namens Stickoxid verwendet wird. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von 6 Gramm L-CIT für 4 Wochen auf die Gefäßfunktion (Endothelfunktion, Blutfluss, Muskeloxygenierung und Blutdruck) im Ruhezustand und als Reaktion auf verschiedene Stressoren (Kältepressortest, isometrische und dynamische Übung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • Texas Tech University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausal (Ausbleiben der Menstruation > 1 Jahr) im Alter zwischen 50 und 79 Jahren.
  • Bewegungsmangel (< 120 Minuten Bewegung/Woche)
  • Systolischer Ruheblutdruck < 150 mmHg und diastolischer Blutdruck < 90 mmHg
  • Keine Teilnahme als Proband an einer anderen Studie für mindestens 2 Monate vor der Studie und für die Dauer der Studie
  • Bereitschaft zum Verzicht auf Nahrungsergänzungsmittel 1 Monat vor Studienbeginn und während der gesamten Studiendauer

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index ≥ 40
  • Nehmen Sie derzeit mehr als ein vasoaktives Medikament zur Blutdruckkontrolle ein
  • Herz-Stoffwechsel-Erkrankungen oder andere chronische Erkrankungen
  • Einnahme einer Hormonersatztherapie 3 Monate vor der Studie
  • Aktueller oder früherer Konsum von Tabakprodukten
  • Mehr als ein mäßiger Alkoholkonsum
  • Verwendung von Medikamenten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Ergebnisvariablen beeinflussen können
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Trainingsleistung verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-Citrullin
L-Citrullin: 6 Gramm/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: L-Citrullin
4 Wochen L-Citrullin-Supplementierung (6 Gramm/Tag)
Placebo-Komparator: Placebo
Kristalline Zellulose
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
4 Wochen Placebo (kristalline Zellulose)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrovaskuläre Endothelfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Endothelfunktion wird anhand des reaktiven hyperämischen Index unter Verwendung des EndoPAT-Geräts beurteilt.
4 Wochen
Änderungen der brachialen und aortalen Blutdruckreaktionen durch automatisierte Sphygmomanometrie während der Metaboreflexaktivierung
Zeitfenster: 4 Wochen
Brachial- und Aorta-Blutdruck (systolisch und diastolisch) werden mit einer Armmanschette während isometrischer Handgriffübung und Muskelischämie nach der Übung beurteilt.
4 Wochen
Veränderungen in der Hämodynamik der Aorta mittels Pulswellenanalyse während der Metaboreflexaktivierung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Geschwindigkeit und der Reflexionsdruck, die beide hämodynamische Parameter der Aorta darstellen, werden mit radialer Applanationstonometrie und einer validierten Übertragungsfunktion (AtCor Medical) während isometrischer Handgriffübungen und Muskelischämie nach der Übung bewertet.
4 Wochen
Blutfluss während dynamischer Übung
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Blutfluss wird mit Ultraschall in der oberflächlichen Femoral- und Brachialarterie während dynamischer Übungen gemessen, die mit dem Kaltpressortest überlagert werden.
4 Wochen
Sauerstoffversorgung der Muskeln während dynamischer Übungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Muskeloxygenierung wird mittels Nahinfrarotspektroskopie während dynamischer Übungen gemessen, die mit dem Kaltpressortest überlagert werden.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stickstoffmonoxidspiegel im Serum
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Stickstoffmonoxidspiegel im Serum werden bestimmt.
4 Wochen
Änderungen der brachialen und aortalen Blutdruckreaktionen durch automatisierte Blutdruckmessung während dynamischer Plantarflexionsübung und Handgriff in Kombination mit dem Kaltpressortest
Zeitfenster: 4 Wochen
Brachial- und Aortenblutdruck (systolisch und diastolisch) werden mit einer Armmanschette während dynamischer Plantarflexionsübung und Handgriff in Kombination mit dem Kaltpressortest bewertet.
4 Wochen
Veränderungen in der Hämodynamik der Aorta mittels Pulswellenanalyse während dynamischer Plantarflexionsübung und Handgriff kombiniert mit dem Kaltpressortest
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Geschwindigkeit und der Reflexionsdruck, die beide die hämodynamischen Parameter der Aorta darstellen, werden mithilfe der radialen Applanationstonometrie und einer validierten Übertragungsfunktion (AtCor Medical) während dynamischer Plantarflexionsübung und Handgriff in Kombination mit dem Kaltpressortest bewertet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2019-1197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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