Integrazione di citrullina sulla reattività e funzione vascolare nelle donne in postmenopausa
26 ottobre 2022 aggiornato da: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Supplemento di L-citrullina per migliorare la funzione vascolare e la reattività a riposo e durante l'esercizio nelle donne in postmenopausa
L'obiettivo di questo progetto è fornire prove che l'integrazione di L-citrullina (L-CIT) può migliorare la funzione vascolare a riposo e in risposta all'esercizio nelle donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L-CIT è un aminoacido non essenziale che è un precursore della L-arginina, il substrato utilizzato per produrre un'importante molecola vasodilatatrice chiamata ossido nitrico.
Lo scopo di questo studio è identificare gli effetti di 6 grammi di L-CIT per 4 settimane sulla funzione vascolare (funzione endoteliale, flusso sanguigno, ossigenazione muscolare e pressione sanguigna) a riposo e in risposta a diversi fattori di stress (test pressorio freddo, esercizio isometrico e dinamico).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Texas Tech University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Postmenopausa (assenza di mestruazioni > 1 anno) di età compresa tra 50 e 79 anni.
- Sedentario (< 120 minuti di esercizio/settimana)
- Pressione arteriosa sistolica a riposo < 150 mmHg e pressione arteriosa diastolica < 90 mmHg
- Non aver partecipato come soggetto a un altro studio per almeno 2 mesi prima dello studio e per la durata dello studio
- Disponibilità ad astenersi da integratori alimentari 1 mese prima dell'inizio dello studio e per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea ≥ 40
- Attualmente sta assumendo più di un farmaco vasoattivo per il controllo della pressione arteriosa
- Malattie cardiometaboliche o altre malattie croniche
- Assunzione di terapia ormonale sostitutiva 3 mesi prima dello studio
- Uso attuale o precedente di prodotti del tabacco
- Più di una moderata assunzione di alcol
- Uso di farmaci e/o integratori che possono influenzare le variabili di esito
- Disturbi muscoloscheletrici che impediscono l'esecuzione dell'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: L-citrullina
L-citrullina: 6 grammi/giorno
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4 settimane di supplementazione di L-citrullina (6 grammi/giorno)
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Comparatore placebo: Placebo
Cellulosa cristallina
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4 settimane di Placebo (cellulosa cristallina)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione endoteliale microvascolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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La funzione endoteliale sarà valutata tramite indice iperemico reattivo utilizzando il dispositivo EndoPAT.
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4 settimane
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Cambiamenti nelle risposte della pressione arteriosa brachiale e aortica tramite sfigmomanometria automatizzata durante l'attivazione del metaboriflesso
Lasso di tempo: 4 settimane
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La pressione sanguigna brachiale e aortica (sistolica e diastolica) sarà valutata utilizzando un bracciale durante l'esercizio di presa isometrica e l'ischemia muscolare post-esercizio.
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4 settimane
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Cambiamenti nell'emodinamica aortica mediante l'analisi dell'onda del polso durante l'attivazione del metaboriflesso
Lasso di tempo: 4 settimane
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La velocità e le pressioni di riflessione, che rappresentano entrambi i parametri emodinamici aortici, saranno valutate utilizzando la tonometria ad applanazione radiale e una funzione di trasferimento validata (AtCor Medical) durante l'esercizio di presa isometrica e l'ischemia muscolare post-esercizio.
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4 settimane
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Flusso sanguigno durante l'esercizio dinamico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il flusso sanguigno sarà misurato mediante ultrasuoni nell'arteria femorale superficiale e brachiale durante esercizi dinamici sovrapposti al test pressorio freddo.
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4 settimane
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L'ossigenazione muscolare durante l'esercizio dinamico
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'ossigenazione muscolare sarà misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso durante esercizi dinamici sovrapposti al test del pressore freddo.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici di ossido nitrico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Saranno valutati i livelli sierici di ossido nitrico.
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4 settimane
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Cambiamenti nelle risposte della pressione arteriosa brachiale e aortica tramite sfigmomanometria automatizzata durante l'esercizio di flessione plantare dinamica e la presa della mano combinata con il test del pressore freddo
Lasso di tempo: 4 settimane
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La pressione arteriosa brachiale e aortica (sistolica e diastolica) sarà valutata utilizzando un bracciale durante l'esercizio dinamico di flessione plantare e la presa della mano combinata con il test del pressore freddo.
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4 settimane
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Cambiamenti nell'emodinamica aortica utilizzando l'analisi dell'onda del polso durante l'esercizio di flessione plantare dinamica e la presa della mano combinata con il test del pressore freddo
Lasso di tempo: 4 settimane
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La velocità e le pressioni di riflessione, che rappresentano entrambi i parametri emodinamici aortici, saranno valutate utilizzando la tonometria ad applanazione radiale e una funzione di trasferimento validata (AtCor Medical) durante l'esercizio di flessione plantare dinamica e la presa della mano combinata con il test del pressore freddo.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2019-1197
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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