Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitrulliinilisä vaskulaarisesta vasteesta ja toiminnasta postmenopausaalisilla naisilla

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Arturo Figueroa, Texas Tech University

L-sitrulliinilisä, joka parantaa verisuonten toimintaa ja vastekykyä levossa ja harjoituksen aikana postmenopausaalisilla naisilla

Tämän projektin tavoitteena on tarjota todisteita siitä, että L-Citrulline (L-CIT) -lisä voi parantaa verisuonten toimintaa levossa ja vasteena liikuntaan vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

L-CIT on ei-välttämätön aminohappo, joka on L-arginiinin esiaste, substraatti, jota käytetään tärkeän verisuonia laajentavan molekyylin, typpioksidin, tuottamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa 6 gramman L-CIT:n vaikutukset 4 viikon ajan verisuonten toimintaan (endoteelin toiminta, verenkierto, lihasten hapetus ja verenpaine) levossa ja vasteena erilaisiin stressitekijöihin (kylmäpainetesti, isometrinen ja dynaaminen harjoitus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
        • Texas Tech University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen (kuukautisten poissaolo > 1 vuosi) 50-79 vuoden iässä.
  • Istuminen (< 120 minuuttia liikuntaa/viikko)
  • Systolinen lepopaine < 150 mmHg ja diastolinen verenpaine < 90 mmHg
  • Ei osallistu tutkittavana toiseen tutkimukseen vähintään 2 kuukautta ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana
  • Halukkuus pidättäytyä ravintolisistä 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi ≥ 40
  • Tällä hetkellä käytät useampaa kuin yhtä vasoaktiivista lääkettä verenpaineen hallintaan
  • Kardiometaboliset sairaudet tai muut krooniset sairaudet
  • Hormonikorvaushoidon ottaminen 3 kuukautta ennen tutkimusta
  • Tupakkatuotteiden nykyinen tai aiempi käyttö
  • Enemmän kuin maltillinen alkoholinkäyttö
  • Lääkkeiden ja/tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tulosmuuttujiin
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka estävät harjoittelun suorituskyvyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-sitrulliini
L-sitrulliini: 6 grammaa/päivä
Ravintolisä: L-sitrulliini
4 viikkoa L-sitrulliinilisää (6 grammaa/päivä)
Placebo Comparator: Plasebo
Kiteinen selluloosa
Ravintolisä: Plasebo
4 viikkoa lumelääkettä (kiteinen selluloosa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarinen endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Endoteelin toiminta arvioidaan reaktiivisen hyperemisen indeksin avulla käyttämällä EndoPAT-laitetta.
4 viikkoa
Muutokset olkavarren ja aortan verenpainevasteissa automatisoidun sfygmomanometrian avulla metaborefleksin aktivoinnin aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Brakiaaliset ja aortan verenpaineet (systolinen ja diastolinen) mitataan käsivarren mansetilla isometrisen kädensijaharjoituksen ja harjoituksen jälkeisen lihasiskemian aikana.
4 viikkoa
Muutokset aortan hemodynamiikassa pulssiaaltoanalyysillä metaborefleksin aktivoinnin aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Nopeus- ja heijastuspaineet, jotka molemmat edustavat aortan hemodynaamisia parametreja, arvioidaan käyttämällä radiaalista applanaatiotonometriaa ja validoitua siirtofunktiota (AtCor Medical) isometrisen kädensijaharjoituksen ja harjoituksen jälkeisen lihasiskemian aikana.
4 viikkoa
Verenkierto dynaamisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Verenvirtausta mitataan ultraäänellä pinnallisen reisiluun ja olkavarren valtimosta dynaamisten harjoitusten aikana, jotka suoritetaan kylmäpainetestin kanssa.
4 viikkoa
Lihasten hapetus dynaamisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lihasten hapetus mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla dynaamisten harjoitusten aikana kylmäpainetestin kanssa.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin typpioksiditasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin typpioksiditasot arvioidaan.
4 viikkoa
Muutokset olkavarren ja aortan verenpainevasteissa automatisoidun sfygmomanometrian avulla dynaamisen plantarflexioharjoituksen ja kädensijan aikana yhdistettynä kylmäpainetestiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Brakiaaliset ja aortan verenpaineet (systolinen ja diastolinen) mitataan käyttämällä käsimansettia dynaamisen plantarflexioharjoituksen aikana ja kädensijaa yhdistettynä kylmäpainetestiin.
4 viikkoa
Muutokset aortan hemodynamiikassa pulssiaaltoanalyysillä dynaamisen plantarflexioharjoituksen aikana ja kädensija yhdistettynä kylmäpainetestiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Nopeus- ja heijastuspaineet, jotka molemmat edustavat aortan hemodynaamisia parametreja, arvioidaan käyttämällä radiaalista applanaatiotonometriaa ja validoitua siirtofunktiota (AtCor Medical) dynaamisen plantarflexioharjoituksen ja kädensijan aikana yhdistettynä kylmäpainetestiin.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University

Tutkijat

  • Päätutkija: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2019-1197

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-sitrulliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa