Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace citrulinu o vaskulární citlivosti a funkci u žen po menopauze

26. října 2022 aktualizováno: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Suplementace L-citrulinu ke zlepšení vaskulární funkce a citlivosti v klidu a během cvičení u žen po menopauze

Cílem tohoto projektu je poskytnout důkazy, že suplementace L-Citrulinem (L-CIT) může zlepšit vaskulární funkci v klidu a v reakci na cvičení u žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

L-CIT je neesenciální aminokyselina, která je prekurzorem L-argininu, substrátu používaného k produkci důležité vazodilatační molekuly zvané oxid dusnatý. Účelem této studie je identifikovat účinky 6 gramů L-CIT po dobu 4 týdnů na vaskulární funkci (funkce endotelu, průtok krve, okysličení svalů a krevní tlak) v klidu a v reakci na různé stresory (studený tlakový test, izometrické a dynamické cvičení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Texas Tech University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální (absence menstruace > 1 rok) ve věku 50 - 79 let.
  • Sedavý (< 120 minut cvičení/týden)
  • Klidový systolický krevní tlak < 150 mmHg a diastolický krevní tlak < 90 mmHg
  • Neúčastnit se jako subjekt v jiné studii po dobu alespoň 2 měsíců před studií a po dobu trvání studie
  • Ochota zdržet se potravinových doplňků 1 měsíc před začátkem studie a po celou dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti ≥ 40
  • V současné době užíváte více než jeden vazoaktivní lék na kontrolu krevního tlaku
  • Kardiometabolická onemocnění nebo jiná chronická onemocnění
  • Užívání hormonální substituční terapie 3 měsíce před studií
  • Současné nebo předchozí užívání tabákových výrobků
  • Více než mírný příjem alkoholu
  • Užívání léků a/nebo doplňků, které mohou ovlivnit výsledné proměnné
  • Poruchy pohybového aparátu, které budou bránit výkonům při cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: L-Citrulin
L-Citrulin: 6 gramů/den
Doplněk stravy: L-Citrulin
4 týdny suplementace L-Citrulinem (6 gramů/den)
Komparátor placeba: Placebo
Krystalická celulóza
Doplněk stravy: Placebo
4 týdny placeba (krystalická celulóza)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární endoteliální funkce
Časové okno: 4 týdny
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí reaktivního hyperemického indexu pomocí zařízení EndoPAT.
4 týdny
Změny v odezvách krevního tlaku v brachiální a aortální oblasti prostřednictvím automatizované sfygmomanometrie během aktivace metaboreflexu
Časové okno: 4 týdny
Brachiální a aortální krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen pomocí pažní manžety během izometrického cvičení na ruce a svalové ischemie po cvičení.
4 týdny
Změny hemodynamiky aorty pomocí analýzy pulzních vln během aktivace metaboreflexu
Časové okno: 4 týdny
Rychlostní a reflexní tlaky, oba představující aortální hemodynamické parametry, budou hodnoceny pomocí radiální aplanační tonometrie a validované přenosové funkce (AtCor Medical) během izometrického cvičení úchopu a svalové ischemie po cvičení.
4 týdny
Průtok krve při dynamickém cvičení
Časové okno: 4 týdny
Průtok krve bude měřen pomocí ultrazvuku v povrchové femorální a brachiální tepně při dynamických cvičeních doplněných studeným presorovým testem.
4 týdny
Okysličení svalů při dynamické zátěži
Časové okno: 4 týdny
Okysličení svalů bude měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie během dynamických cvičení doplněných o studený tlakový test.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny oxidu dusnatého v séru
Časové okno: 4 týdny
Budou hodnoceny sérové ​​hladiny oxidu dusnatého.
4 týdny
Změny v odezvách krevního tlaku v brachiální a aortální oblasti prostřednictvím automatizované sfygmomanometrie během dynamického cvičení plantarflexe a úchopu v kombinaci s testem studeného tlaku
Časové okno: 4 týdny
Brachiální a aortální krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen pomocí pažní manžety během dynamického cvičení plantarflexe a úchopu v kombinaci s testem studeného tlaku.
4 týdny
Změny hemodynamiky aorty pomocí analýzy pulzních vln během dynamického cvičení plantarflexe a úchopu v kombinaci s testem studeného tlaku
Časové okno: 4 týdny
Rychlostní a reflexní tlaky, oba reprezentující aortální hemodynamické parametry, budou hodnoceny pomocí radiální aplanační tonometrie a validované přenosové funkce (AtCor Medical) během dynamické plantarflexní cvičení a úchopu v kombinaci s testem studeného tlaku.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arturo Figueroa, Texas Tech University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB2019-1197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-Citrulin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit