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폐경기 여성의 혈관 반응 및 기능에 대한 시트룰린 보충

2022년 10월 26일 업데이트: Arturo Figueroa, Texas Tech University

폐경 후 여성의 휴식 및 운동 중 혈관 기능 및 반응성을 개선하기 위한 L-시트룰린 보충제

이 프로젝트의 목적은 L-Citrulline(L-CIT) 보충제가 폐경 후 여성의 휴식 및 운동에 대한 반응으로 혈관 기능을 개선할 수 있다는 증거를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

L-CIT는 산화질소라고 하는 중요한 혈관 확장 분자를 생성하는 데 사용되는 기질인 L-아르기닌의 전구체인 비필수 아미노산입니다. 이 연구의 목적은 4주 동안 6g의 L-CIT가 휴식 시 및 다양한 스트레스 요인(냉압 테스트, 아이소 메트릭 및 동적 운동).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79409
        • Texas Tech University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

48년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 50~79세 사이의 폐경 후(월경 없음 > 1년).
  • 좌식(< 120분 운동/주)
  • 휴식기 수축기 혈압 < 150 mmHg 및 이완기 혈압 < 90 mmHg
  • 연구 전 최소 2개월 동안 및 연구 기간 동안 다른 연구에 피험자로 참여하지 않음
  • 연구 시작 1개월 전 및 연구 기간 동안 식품 보충제를 삼가려는 의지

제외 기준:

  • 체질량 지수 ≥ 40
  • 현재 혈압 조절을 위해 하나 이상의 혈관 작용제를 복용하고 있습니다.
  • 심장 대사 질환 또는 기타 만성 질환
  • 연구 3개월 전에 호르몬 대체 요법을 복용
  • 담배 제품의 현재 또는 이전 사용
  • 적당량 이상의 알코올 섭취
  • 결과 변수에 영향을 줄 수 있는 약물 및/또는 보충제 사용
  • 운동 수행을 방해하는 근골격계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L-시트룰린
L-시트룰린: 6g/일
L-Citrulline 보충 4주(6g/일)
위약 비교기: 위약
결정질 셀룰로오스
4주 위약(결정질 셀룰로스)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세혈관 내피 기능
기간: 4 주
내피 기능은 EndoPAT 장치를 사용하여 반응성 충혈 지수를 통해 평가됩니다.
4 주
Metaboreflex 활성화 동안 자동 혈압계를 통한 상완 및 대동맥 혈압 반응의 변화
기간: 4 주
상완 및 대동맥 혈압(수축기 및 확장기)은 아이소메트릭 핸드그립 운동 및 운동 후 근육 허혈 동안 팔 커프를 사용하여 평가됩니다.
4 주
대사반사 활성화 시 맥파분석을 이용한 대동맥 혈류역학의 변화
기간: 4 주
대동맥 혈역학적 매개변수를 나타내는 속도 및 반사 압력은 방사형 압평 안압계 및 검증된 전달 함수(AtCor Medical)를 사용하여 아이소메트릭 핸드그립 운동 및 운동 후 근육 허혈 동안 평가됩니다.
4 주
역동적인 운동 중 혈류
기간: 4 주
냉압 테스트와 함께 동적 운동을 하는 동안 표면 대퇴 및 상완 동맥에서 초음파를 사용하여 혈류를 측정합니다.
4 주
역동적인 운동 중 근육 산소 공급
기간: 4 주
근적외선 분광법을 사용하여 근적외선 분광법을 사용하여 냉압 테스트와 중첩된 동적 운동을 통해 근육 산소화를 측정합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 산화질소 수치
기간: 4 주
산화질소의 혈청 수준을 평가할 것입니다.
4 주
냉간 압착 검사와 결합된 동적 저측굴곡 운동 및 핸드그립 시 자동 혈압계를 통한 상완 및 대동맥 혈압 반응의 변화
기간: 4 주
상완 및 대동맥 혈압(수축기 및 확장기)은 동적 저측굴곡 운동 동안 팔 커프를 사용하고 냉압 테스트와 결합된 핸드그립을 사용하여 평가합니다.
4 주
냉간 압착 검사와 결합된 동적 저측 굴곡 운동 및 핸드 그립 시 맥파 분석을 이용한 대동맥 혈역학의 변화
기간: 4 주
대동맥 혈역학적 매개변수를 나타내는 속도 및 반사 압력은 동적 저측굴곡 운동 및 냉압 테스트와 결합된 핸드그립 동안 방사형 압평 안압계 및 검증된 전달 함수(AtCor Medical)를 사용하여 평가됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arturo Figueroa, Texas Tech University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB2019-1197

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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L-시트룰린에 대한 임상 시험

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