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Exercice pour la régénération du cerveau dans l'épilepsie

5 décembre 2023 mis à jour par: Jonathan Russin, University of Southern California

Régénérer le cerveau humain adulte par l'exercice

Près de 100 millions d'Américains sont touchés par des troubles neurologiques avec un coût global supérieur à 765 milliards de dollars pour les affections les plus répandues. Compte tenu de ce fardeau important, des traitements efficaces pour prévenir la démence et de nouveaux traitements modificateurs de la maladie sont nécessaires de toute urgence.

La régénération des neurones perdus par de nouveaux (c'est-à-dire la neurogenèse) est compromise aux stades précoces de la démence et est en partie corrélée aux troubles cognitifs de la maladie d'Alzheimer. La stimulation de la neurogenèse retarde la déficience cognitive dans les modèles animaux de démence et s'est avérée bénéfique pour améliorer la mémoire dans les études sur les rongeurs.

L'exercice aérobie est le stimulateur connu le plus puissant de la neurogenèse dans les modèles animaux. Une prochaine étape cruciale consiste à traduire les stratégies de régénération endogène aux gens. Le but de cette étude est de démontrer la faisabilité et d'étudier les effets d'un programme d'exercices sur la neurogenèse et l'amélioration cognitive chez les patients épileptiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les études de neurogenèse chez des patients sains et atteints de démence n'ont été réalisées que sur des tissus post-mortem, ce qui empêche l'étude des résultats du traitement. Les patients atteints d'épilepsie du lobe temporal mésial (MTLE) ne répondent généralement pas aux médicaments et, uniquement parmi les troubles de démence apparentés, subissent un traitement chirurgical correctif, offrant une occasion unique d'étudier la valeur des interventions régénératives sur l'électrophysiologie et la neurogenèse de l'hippocampe. En utilisant cette approche unique, cette étude étudiera la neurogenèse et l'amélioration cognitive chez les patients épileptiques.

Dix personnes atteintes de MTLE qui sont recommandées pour un traitement chirurgical dans le cadre de leurs soins standard seront inscrites et assignées au hasard aux groupes d'exercices à impact élevé (n = 5) et à faible impact (n = 5). La durée des programmes d'exercices sera de 12 semaines et les bras de l'étude subiront le même protocole à l'exception de la fréquence cardiaque cible qui sera plus élevée dans le groupe à fort impact. L'exercice sera effectué à la maison à l'aide d'un vélo inclinable sous la supervision d'un soignant et du personnel de l'étude. Les participants subiront une évaluation cognitive, physique et clinique au départ et après avoir terminé la thérapie par l'exercice de trois mois ; puis le tissu réséqué chirurgicalement sera analysé pour la régénération et l'activité épileptiforme. Les chercheurs évalueront si l'exercice apporterait des avantages cliniques en termes de fréquence/intensité des crises ou de capacité cognitive, et si la capacité du cerveau humain adulte à s'auto-réparer peut être améliorée. On suppose que le programme d'exercice proposé est réalisable et améliorera les niveaux de neurogenèse et la cognition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • University of Southern California Department of Neurosurgery
        • Contact:
          • Jonathan J Russin, MD
          • Numéro de téléphone: 323-226-2271

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Épilepsie du lobe temporal mésial médicalement résistante
  • Candidature à la lobectomie temporale standard ou sélective

Critère d'exclusion:

  • Âge supérieur à 65 ans
  • Grossesse
  • Handicaps physiques ou conditions médicales empêchant de participer à un programme d'exercices
  • Incapacité de recevoir de l'équipement d'exercice à la maison
  • Déficiences cognitives/développementales limitant la participation au programme d'exercices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice à fort impact
Autre: Exercice aérobique à fort impact
Les participants seront soumis à un programme d'exercices aérobies à fort impact de 12 semaines à l'aide d'un vélo inclinable avec trois séances par semaine. Le protocole d'exercice dure 45 minutes par séance et se compose de cinq minutes d'échauffement, 30 minutes de vélo avec augmentation progressive de l'intensité jusqu'à ce que la fréquence cardiaque cible (80% du maximum) soit atteinte, suivis de 10 minutes de récupération.
Comparateur actif: Exercice à faible impact
Autre: Exercice aérobique à faible impact
Les participants seront soumis à un programme d'exercices aérobiques à faible impact de 12 semaines à l'aide d'un vélo inclinable avec trois séances par semaine. Le protocole d'exercice dure 45 minutes par séance et se compose de cinq minutes d'échauffement, 30 minutes de vélo avec augmentation progressive de l'intensité jusqu'à ce que la fréquence cardiaque cible (40% du maximum) soit atteinte, suivis de 10 minutes de récupération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux exercices et aux évaluations
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Nombre de séances d'exercices et d'évaluation terminées
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neurogenèse
Délai: 13 semaines après la première séance d'exercice
Nombre de nouveaux neurones par mm3 dans le tissu réséqué chirurgicalement après culture cellulaire
13 semaines après la première séance d'exercice
Test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT) - Essai V
Délai: Baseline et 12 semaines après la première séance d'exercice
Le Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) est un test validé évaluant l'apprentissage verbal et la mémoire. Dans ce test, des listes de mots sont lues aux participants dans des essais consécutifs. L'essai V est la 5e tentative de rappel de la première liste de mots.
Baseline et 12 semaines après la première séance d'exercice
Test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT) - Score récapitulatif
Délai: Baseline et 12 semaines après la première séance d'exercice
Le Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) est un test validé évaluant l'apprentissage verbal et la mémoire. Dans ce test, des listes de mots sont lues aux participants dans des essais consécutifs. Le score récapitulatif est la somme du nombre de mots appris au cours de cinq essais d'apprentissage.
Baseline et 12 semaines après la première séance d'exercice
WAIS-IV - Raisonnement matriciel
Délai: Baseline et 12 semaines après la première séance d'exercice
Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) est un test validé de capacité cognitive et d'intelligence. Le raisonnement matriciel fait partie des tâches incluses dans WAIS-IV qui est utilisé pour évaluer la résolution de problèmes abstraits non verbaux et le raisonnement inductif.
Baseline et 12 semaines après la première séance d'exercice
Test de la figure complexe de Rey (RCFT)
Délai: Baseline et 12 semaines après la première séance d'exercice
Rey Complex Figure Test (RCFT) est un test standardisé de mémoire visuospatiale. La performance sera notée en fonction de l'essai de rappel différé du RCFT.
Baseline et 12 semaines après la première séance d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan J Russin, MD, University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Première publication (Réel)

5 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APP-21-04349

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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