iAmHealthy Parents First: Um Programa de Obesidade de Pais e Filhos em Televídeo para Famílias na Zona Rural do Kansas
24 de março de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar se o fornecimento de um programa de grupo apenas para pais antes de fornecer um programa de grupo de pais e filhos funciona melhor do que o programa de grupos de pais e filhos sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é determinar se uma intervenção para adultos seguida de um programa baseado na família (iAmHealthy Parents First) resultará em uma maior porcentagem de perda de peso em pais e filhos em comparação com apenas um programa baseado na família (iAmHealthy).
Além disso, os pesquisadores pretendem descobrir se a administração do iAmHealthy Parents First melhorará a ingestão alimentar, a atividade física e a qualidade de vida relacionada ao peso entre pais e filhos quando comparado ao iAmHealthy.
Díades pais/filhos serão recrutados em escolas primárias rurais e clínicas médicas rurais em 8 cidades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A família mora em uma área rural (população da cidade e/ou município < 20.000), RUCA (códigos de área de deslocamento rural-urbano) = 4-10
- IMC% da criança > 85º e IMC dos pais 27-50 kg/m2
- Criança do 1º ao 5º ano ou dos 6 aos 11 anos
- A criança e os pais falam inglês
- A família está disponível nos momentos em que a intervenção é oferecida
Critério de exclusão:
- Para os pais: novo IM (infarto do miocárdio), AVC ou diagnóstico de câncer nos últimos 6 meses, história de cirurgia bariátrica, gravidez nos últimos 6 meses ou planejada dentro de 1 ano
- A criança ou pai tem deficiências cognitivas ou de desenvolvimento significativas ou outro problema médico significativo conhecido na escola/clínica
- Pai ou filho tem limitação física significativa
- Pais/filhos planejando mudar para um site não participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pais saudáveis primeiro
As famílias do iAmHealthy Parents First participarão de um programa de grupo com outros adultos pelo Zoom. As crianças não estarão envolvidas durante este período. Os adultos participarão dessas sessões de grupo semanalmente durante três meses. Cada encontro terá duração aproximada de uma hora. Quinze díades de cada coorte serão randomizadas para o grupo iAmHealthy Parents First. Após 3 meses, as famílias iAmHealthy Parents First e iAmHealthy participarão de um programa educacional em grupo com pais e seus filhos. Essas reuniões terão como foco viver estilos de vida saudáveis e adotar hábitos saudáveis em família e ocorrerão três semanas em cada quatro durante quatro meses. Haverá três sessões adicionais de grupo familiar distribuídas ao longo dos dois meses finais do programa. Os adultos do iAmHealthy Parents First continuarão a se reunir mensalmente durante o programa familiar (nas semanas em que o grupo familiar não se reúne) para continuar o programa para adultos. |
iAmHealthy Parents first é um programa de tratamento de obesidade para adultos com duração de 3 meses, voltado para as necessidades exclusivas de adultos com crianças em idade escolar.
Após o programa iAmHealthy Parents First, essas díades participarão de um programa de estilo de vida saudável com duração de 6 meses.
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Comparador Ativo: eu sou saudável
As famílias iAmHealthy receberão um boletim informativo uma vez por mês durante três meses. Este grupo terá flexibilidade para iniciar sua jornada para perder peso usando métodos autoguiados. Nenhuma sessão formal de grupo será fornecida durante três meses. Quinze díades de cada coorte serão randomizadas para o grupo iAmHealthy. Após 3 meses, as famílias iAmHealthy Parents First e iAmHealthy participarão de um programa educacional em grupo com pais e seus filhos. Essas reuniões terão como foco viver estilos de vida saudáveis e adotar hábitos saudáveis em família e ocorrerão três semanas em cada quatro durante quatro meses. Haverá três sessões adicionais de grupo familiar distribuídas ao longo dos dois meses finais do programa. |
O grupo iAmHealthy receberá newsletters durante três meses.
Após este período, estas díades participarão num programa familiar de estilos de vida saudáveis com a duração de 6 meses.
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Outro: iAmHealthy Pais Primeiro, Piloto, Não Randomizado
Grupo de viabilidade não randomizado.
As famílias iAmHealthy Parents First participarão num programa de grupo com outros adultos através do Zoom.
As crianças não estarão envolvidas durante este período.
Os adultos participarão nestas sessões de grupo semanalmente durante três meses.
Cada reunião terá a duração aproximada de uma hora.
Quinze díades de cada coorte serão randomizadas para o grupo iAmHealthy Parents First.
Após 3 meses, tanto as famílias iAmHealthy Parents First como as iAmHealthy participarão num programa educativo de grupo com os pais e os seus filhos.
Estas reuniões serão focadas em estilos de vida saudáveis e na adoção de hábitos saudáveis em família e ocorrerão três semanas em cada quatro, durante quatro meses.
Haverá três sessões adicionais de grupo baseadas na família, distribuídas pelos últimos dois meses do programa.
Os adultos do iAmHealthy Parents First continuarão a reunir-se mensalmente durante o programa familiar (nas semanas em que o grupo familiar não se reúne) para dar continuidade ao programa para adultos.
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iAmHealthy Parents first é um programa de tratamento de obesidade para adultos com duração de 3 meses, voltado para as necessidades exclusivas de adultos com crianças em idade escolar.
Após o programa iAmHealthy Parents First, essas díades participarão de um programa de estilo de vida saudável com duração de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança percentual de peso nos pais e IMCz (escore z de IMC) em crianças
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Pais e filhos medirão o peso corporal em uma balança digital fornecida pelo estudo, seguindo as instruções fornecidas pela equipe do estudo.
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mediador: Presença
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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A participação em sessões individuais e em grupo (porcentagem de sessões) será rastreada no REDCap, um aplicativo seguro baseado na Web projetado exclusivamente para oferecer suporte à captura de dados para estudos de pesquisa.
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Mediador: modelagem recíproca
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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A influência recíproca (resposta dos pais como mediador para a criança; resposta da criança como mediadora para os pais) será operacionalizada como perda de peso do adulto ou da criança.
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Moderador: Funcionamento familiar
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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O funcionamento familiar será medido usando o Family Assessment Device (FAD).
Esta é a medida padrão-ouro das características estruturais, organizacionais e transacionais das famílias, incluindo o funcionamento familiar geral (escala principal de interesse) e 6 subescalas adicionais: envolvimento afetivo, capacidade de resposta afetiva, controle comportamental, comunicação, resolução de problemas e papéis.
Este questionário será preenchido por adultos.
O FAD é pontuado somando-se as respostas de cada escala (1 - 4) e dividindo-se pelo número de itens em cada escala (entre 6 - 12).
Quanto maior a pontuação geral, pior o nível de função familiar.
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Moderadores: Atribuições casuais genéticas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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As atribuições genéticas casuais serão medidas usando uma escala Likert de 2 itens que avalia o papel genético percebido para o status de peso e potencial para perda de peso.
Isso será preenchido por adultos.
Aqueles que endossam completamente ou principalmente o papel dos genes na perda de peso serão caracterizados como tendo "alta atribuição genética" para o status de peso.
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de participação e representatividade de amostras de escolas e clínicas
Prazo: 9 meses
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O alcance (taxas de participação e representatividade) será avaliado na atenção primária versus ambiente escolar.
As taxas de participação serão calculadas de várias maneiras para incluir: 1) a porcentagem de indivíduos nas listas que respondem e 2) a porcentagem de entrevistados qualificados que se inscrevem.
Os participantes inscritos serão classificados como recrutados na escola ou clínica de acordo com o autorrelato do participante sobre como souberam do estudo, ou se recrutados em ambos os canais, qual deles teve mais influência em sua participação.
A representatividade será avaliada comparando dados demográficos (idade/série, sexo, raça/etnia, IMC, quando disponível) entre participantes inscritos e não participantes, incluindo 1) participantes em potencial nas listas de recrutamento e 2) aqueles que são rastreados, mas não se inscrevem.
Além disso, os investigadores avaliarão o impacto do envolvimento/liderança dos enfermeiros no alcance e comparecimento dos participantes.
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9 meses
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O impacto do engajamento/liderança da enfermeira no alcance e comparecimento dos participantes, conforme medido pela Pesquisa de Envolvimento Comunitário e entrevistas semiestruturadas
Prazo: 1 mês e 10 meses
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A Pesquisa de Envolvimento da Comunidade avaliará o envolvimento e a liderança dos enfermeiros, divididos em sete subescalas somadas separadamente.
A coleta e análise dos dados das entrevistas serão conduzidas pelo Co-I, que possui o treinamento/experiência necessário para conduzir entrevistas semiestruturadas, com a ajuda de membros da equipe de pesquisa.
O Dedoose será usado para auxiliar os pesquisadores no armazenamento, codificação, recuperação, comparação e vinculação de dados eficientes e organizados.
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1 mês e 10 meses
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Atividade física
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 14 semanas, 15 semanas, 16 semanas/4 meses, 18 semanas/5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses
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Esta medida será concluída em um subconjunto de participantes.
O dispositivo de atividade Garmin é um dispositivo portátil que detecta e monitora automaticamente atividades como caminhada, corrida e ciclismo.
Este dispositivo medirá etapas.
A atividade física autorrelatada será coletada a partir do sinal vital do exercício.
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Linha de base, 13 semanas, 14 semanas, 15 semanas, 16 semanas/4 meses, 18 semanas/5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses
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Dieta infantil
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 14 semanas, 15 semanas, 16 semanas/4 meses, 18 semanas/5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses
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Esta medida será concluída em um subconjunto de participantes.
A dieta infantil será relatada pelos pais usando a seção Questionário de Hábitos Alimentares Infantis - Questionário de Frequência Alimentar (CEHQ-FFQ).
Estamos interessados na frequência de alimentos vermelhos (junk food) e frutas/legumes.
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Linha de base, 13 semanas, 14 semanas, 15 semanas, 16 semanas/4 meses, 18 semanas/5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses
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Dor infantil
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 14 semanas, 15 semanas, 16 semanas/4 meses, 18 semanas/5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses
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Esta medida será concluída em um subconjunto de participantes.
A dor infantil será medida usando o questionário Pediatric Pain-Short do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS).
As pontuações são somadas e convertidas em pontuações T usando uma tabela de conversão.
Um escore T de 50 com desvio padrão de 10 é considerado a média.
Uma diferença minimamente importante no escore T é de 3 pontos.
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Linha de base, 13 semanas, 14 semanas, 15 semanas, 16 semanas/4 meses, 18 semanas/5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses
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Ambiente doméstico
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 14 semanas, 15 semanas, 16 semanas/4 meses, 18 semanas/5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses
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Esta medida será concluída em um subconjunto de participantes.
O ambiente doméstico será avaliado por meio da Escala de Confusão, Hubbub e Ordem (CHAOS).
A aplicabilidade das afirmações ao ambiente doméstico do entrevistado é avaliada numa escala do tipo Likert de 4 pontos: 1 (nada), 2 (um pouco), 3 (um pouco) ou 4 (muito).
A faixa de pontuações é de 15 a 60, com pontuações mais altas indicando um ambiente doméstico mais negativo.
Estudos anteriores agruparam os escores CHAOS em categorias (baixo: <25; moderado/baixo: 25-30; moderado/alto: 31-35; alto: >35).
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Linha de base, 13 semanas, 14 semanas, 15 semanas, 16 semanas/4 meses, 18 semanas/5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses
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Estresse do cuidador
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 14 semanas, 15 semanas, 16 semanas/4 meses, 18 semanas/5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses
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Esta medida será concluída em um subconjunto de participantes.
O estresse do cuidador será avaliado por meio da Escala de Estresse Percebido.
Os dados serão analisados/interpretados como uma variável contínua e um valor categórico.
As respostas à escala são relatadas como uma variável contínua (pontuações variando de 0 a 47) e podem ser interpretadas em um dos três níveis: baixo estresse (pontuações de 0 a 13), estresse moderado (pontuações de 14 a 26) ou alto estresse (pontuações de 0 a 13). pontuações 27-40).
Pontuações mais altas correspondem a níveis mais elevados de estresse.
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Linha de base, 13 semanas, 14 semanas, 15 semanas, 16 semanas/4 meses, 18 semanas/5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ann M Davis, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
- Investigador principal: Christie Befort, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00147611
- R01NR019810 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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