Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iAmHealthy Parents First: Televideo vanhempien ja lasten liikalihavuusohjelma perheille Kansasin maaseudulla

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, toimiiko vain vanhemmille suunnatun ryhmäohjelman tarjoaminen ennen vanhemmille ja lapsille tarkoitetun ryhmäohjelman tarjoamista paremmin kuin pelkkä vanhemmille ja lapsille suunnattu ryhmäohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, johtaako aikuisten interventio, jota seuraa perhepohjainen ohjelma (iAmHealthy Parents First) enemmän vanhempien ja lasten painonpudotukseen verrattuna pelkkään perheohjelmaan (iAmHealthy). Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, parantaako iAmHealthyn Parents Firstin antaminen ravinnonsaantia, fyysistä aktiivisuutta ja painoon liittyvää elämänlaatua vanhempien ja lasten keskuudessa iAmHealthyyn verrattuna. Vanhempain/lapsidiadit rekrytoidaan sekä maaseudun peruskouluista että maaseudun lääketieteellisistä klinikoista 8 paikkakunnalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Megan Coordinator, MS
  • Puhelinnumero: 9135882042
  • Sähköposti: molalde@kumc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perhe asuu maaseudulla (kaupungin ja/tai läänin väkiluku < 20 000), RUCA (Rural-Urban Commuting Area Codes) = 4-10
  • Lapsen BMI %ile > 85. ja vanhemman BMI 27-50 kg/m2
  • Lapsi 1.-5. luokalla tai 6-11-vuotias
  • Lapsi ja vanhempi puhuvat englantia
  • Perhe on käytettävissä silloin, kun väliintuloa tarjotaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmille: uusi MI (sydäninfarkti), aivohalvaus tai syöpädiagnoosi viimeisten 6 kuukauden aikana, anamneesissa bariatrinen leikkaus, raskaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu 1 vuoden sisällä
  • Lapsella tai vanhemmalla on koulun/klinikan tiedossa merkittäviä kehitys- tai kognitiivisia häiriöitä tai muita merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia
  • Vanhemmalla tai lapsella on merkittäviä fyysisiä rajoituksia
  • Vanhempi/lapsi suunnittelee muuttavansa ei-osallistuvaan paikkaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iAmHealthy Parents First

iAmHealthy Parents First-perheet osallistuvat ryhmäohjelmaan muiden aikuisten kanssa. Nämä istunnot toimitetaan Zoomin kautta. Lapset eivät ole mukana tänä aikana. Aikuiset osallistuvat näihin ryhmäistuntoihin viikoittain 3 kuukauden ajan. Jokainen kokous kestää noin tunnin ja käsittelee aiheita, kuten ravintoa, liikuntaa ja ateriasuunnittelua. Viisitoista dyadia jokaisesta kaupungista satunnaistetaan iAmHealthy Parents First -ryhmään.

Kolmen kuukauden kuluttua sekä iAmHealthy Parents First että iAmHealthy -perheet osallistuvat koulutusryhmäohjelmaan vanhempien ja heidän lastensa kanssa. Nämä tapaamiset järjestetään myös Zoomin kautta ja niitä pidetään viikoittain 4 kuukauden ajan ja sitten kahden kuukauden välein 2 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: iAmHealthy Parents First
iAmHealthy Parents first on 3 kuukauden aikuisten liikalihavuuden hoito-ohjelma, joka on suunnattu kouluikäisten lasten yksilöllisiin tarpeisiin. iAmHealthy Parents First -ohjelman jälkeen nämä dyadit osallistuvat 6 kuukauden perhepohjaiseen terveellisten elämäntapojen ohjelmaan.
Active Comparator: Itseohjattu

Itseohjautuvat perheet saavat tiedottavan uutiskirjeen kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan. Tämä ryhmä saa joustavuutta aloittaa painonpudotusmatkansa itseohjautuvilla menetelmillä. Virallisia ryhmätunteja ei järjestetä 3 kuukauteen. Viisitoista dyadia kustakin kaupungista satunnaistetaan itseohjautuvaan ryhmään.

Kolmen kuukauden kuluttua sekä iAmHealthy Parents First -perheet että Self-Guided -perheet osallistuvat koulutusryhmäohjelmaan vanhempien ja heidän lastensa kanssa. Nämä tapaamiset järjestetään myös Zoomin kautta ja niitä pidetään viikoittain 4 kuukauden ajan ja sitten kahden kuukauden välein 2 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Itseohjattu
Itseohjautuva ryhmä saa uutiskirjeitä 3 kuukauden ajan. Tämän jakson jälkeen nämä dyadit osallistuvat 6 kuukauden perhepohjaiseen terveellisten elämäntapojen ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttipainon muutos vanhemmilla ja BMIz (BMI z-score) lapsilla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Vanhemmat ja lapset mittaavat painon tutkimuksessa toimitetulla digitaalisella vaa'alla tutkimusryhmän antamien ohjeiden mukaisesti.
Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittäjä: Läsnäolo
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Ryhmä- ja yksittäisten istuntojen osallistumista (prosenttia istunnoista) seurataan REDCapilla, turvallisella, verkkopohjaisella sovelluksella, joka on suunniteltu yksinomaan tukemaan tiedonkeruuta tutkimustutkimuksia varten.
Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Välittäjä: Vastavuoroinen mallinnus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Vastavuoroinen vaikutus (vanhempien vastaus lapsen välittäjänä; lapsen vastaus vanhemman välittäjänä) toteutetaan aikuisen tai lapsen painonpudotuksen yhteydessä.
Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Moderaattori: Perhetoiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Perheen toimivuutta mitataan Family Assessment Device (FAD) -laitteella. Tämä on kultastandardin mitta perheiden rakenteellisista, organisatorisista ja transaktioominaisuuksista, mukaan lukien perheen yleinen toiminta (ydinasteikko) ja kuusi muuta alaasteikkoa: affektiivinen osallistuminen, affektiivinen reagointikyky, käyttäytymisen hallinta, viestintä, ongelmanratkaisu ja roolit. Tämän kyselyn täyttävät aikuiset. FAD pisteytetään lisäämällä kunkin asteikon vastaukset (1 - 4) ja jakamalla kunkin asteikon kohteiden lukumäärällä (välillä 6 - 12). Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä huonompi on perheen toiminta.
Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Moderaattorit: Geneettiset satunnaiset attribuutit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Geneettisiä satunnaisia ​​määrityksiä mitataan käyttämällä 2-osaista Likert-asteikkoa, joka arvioi painotilan ja mahdollisen painonpudotuksen geneettisen roolin. Tämän suorittavat aikuiset. Niille, jotka kannattavat täysin tai enimmäkseen geenien roolia painonpudotuksessa, luonnehditaan "korkea geneettinen attribuutio" painon suhteen.
Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulu- ja klinikkanäytteiden osallistumisasteet ja edustavuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tavoittavuus (osallistuvuus ja edustavuus) arvioidaan perusterveydenhuollossa verrattuna kouluympäristöön. Osallistumisprosentit lasketaan useilla tavoilla, jotta ne sisältävät: 1) listalla olevien henkilöiden prosenttiosuuden, jotka vastaavat ja 2) osallistuvien vastaajien prosenttiosuuden. Ilmoittautuneita osallistujia luokitellaan koululta tai klinikalta rekrytoiduiksi osallistujan omakohtaisen ilmoituksen mukaan, miten he kuulivat tutkimuksesta, tai jos heidät on rekrytoitu molemmista kanavista, mikä oli eniten vaikuttanut heidän osallistumiseensa. Edustavuus arvioidaan vertaamalla demografisia tietoja (ikä/luokka, sukupuoli, rotu/etninen tausta, BMI, jos saatavilla) ilmoittautuneiden osallistujien ja ei-osallistujien välillä, mukaan lukien 1) mahdolliset osallistujat rekrytointilistoilla ja 2) ne, jotka on tutkittu mutta eivät ilmoittautuneet. Lisäksi tutkijat arvioivat sairaanhoitajan sitoutumisen/johtajuuden vaikutusta osallistujien tavoittamiseen ja läsnäoloon.
9 kuukautta
Sairaanhoitajan sitoutumisen/johtajuuden vaikutus osallistujien tavoittamiseen ja läsnäoloon yhteisön sitoutumistutkimuksella ja puolistrukturoiduilla haastatteluilla mitattuna
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 10 kuukautta
Community Engagement Survey -tutkimuksessa arvioidaan sairaanhoitajan sitoutumista ja johtajuutta, joka on jaettu seitsemään erikseen summattavaan ala-asteikkoon. Haastattelutietojen keräämistä ja analysointia johtaa Co-I, jolla on tarvittava koulutus/kokemus puolistrukturoitujen haastattelujen tekemiseen tutkimusryhmän jäsenten avustuksella. Dedoosea käytetään auttamaan tutkijoita tehokkaassa ja organisoidussa tiedon tallentamisessa, koodauksessa, haussa, vertailussa ja linkittämisessä.
1 kuukausi ja 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann M Davis, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
  • Päätutkija: Christie Befort, PhD, University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00147611
  • R01NR019810 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset iAmHealthy Parents First

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa