Étude de l'ADG206 chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques

Critère d'intégration:

• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
• Sujets atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques (à l'exception des tumeurs thymiques), qui ont progressé après tous les traitements standard, ou aucun autre traitement standard n'existe.
• Au moins 1 lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans la version 1.1 des tumeurs solides (RECIST 1.1).
• Fonction organique adéquate.
• La femme en âge de procréer doit accepter d'utiliser 2 méthodes de contraception acceptables depuis le dépistage jusqu'à 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Les sujets masculins qui sont sexuellement actifs avec une partenaire féminine en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception barrière.
• Une biopsie tumorale archivistique est requise et doit être effectuée dans les 2 ans suivant l'inscription. Si elle n'est pas disponible, une biopsie tumorale fraîche est acceptable.

Critère d'exclusion:

• Sujets dans la période de sevrage d'autres thérapies antitumorales. .
• Antécédents de malignité antérieure autre que le cancer sous traitement dans l'étude.
• Traumatisme majeur ou chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Plaie grave ne cicatrisant pas, ulcère ou fracture osseuse.
• Antécédents d'EI importants à médiation immunitaire.
• Atteinte d'une maladie du système nerveux central (SNC).
• Tout signe de dysfonctionnement hépatique grave sous-jacent.
• Transplantations antérieures d'allogreffe d'organe ou greffe allogénique de moelle osseuse, de sang de cordon ou de cellules souches de sang périphérique.
• Maladie cardiaque cliniquement significative avec fonction cardiaque insuffisante.
• Preuve d'une infection virale, bactérienne ou fongique systémique active non contrôlée.
• Résultat de test positif connu pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
• Infection par le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC) (sauf si la maladie est contrôlée cliniquement) .
• Antécédents ou risque de maladie auto-immune.
• Sujets présentant une infection pulmonaire sévère active ou ayant des antécédents de maladies pulmonaires interstitielles, de pneumonie non infectieuse, de tuberculose pulmonaire active ou de signes de pneumonie active. Ascite cliniquement significative et ingérable définie comme nécessitant une paracentèse thérapeutique constante.
• Tout problème sous-jacent grave qui limiterait le respect des exigences de l'étude, nuirait à la capacité du sujet à comprendre le consentement éclairé.
• Hypersensibilité, allergie ou intolérance connue aux immunoglobulines ou à tout excipient contenu dans l'ADG206.
• Enceinte, allaitante ou allaitante.