Studie av ADG206 i försökspersoner med avancerade/metastaserande solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤1.
• Patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer (förutom tymustumörer), som har utvecklats efter alla standardterapier, eller inga ytterligare standardterapier existerar.
• Minst 1 mätbar lesion per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer version 1.1 (RECIST 1.1).
• Tillräcklig organfunktion.
• Kvinna i fertil ålder måste gå med på att använda två godtagbara preventivmetoder från screening till 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet.
• Manliga försökspersoner som är sexuellt aktiva med en kvinnlig partner i fertil ålder måste gå med på att använda ett barriärpreventivmedel.
• En arkivtumörbiopsi krävs och bör tas inom 2 år efter inskrivningen. Om det inte finns tillgängligt är en ny tumörbiopsi acceptabel.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner inom utvaskningsperioden för andra antitumörterapier. .
• Historik av tidigare malignitet annan än cancern som behandlades i studien.
• Stort trauma eller större operation inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet.
• Allvarligt icke-läkande sår, sår eller benfraktur.
• Historik av signifikant immunförmedlad AE.
• Sjukdomsinblandning i centrala nervsystemet (CNS).
• Alla tecken på underliggande allvarlig leverdysfunktion.
• Tidigare organtransplantationer eller allogen benmärg, navelsträngsblod eller perifert blodstamcellstransplantation.
• Kliniskt signifikant hjärtsjukdom med otillräcklig hjärtfunktion.
• Bevis på aktiv okontrollerad viral, bakteriell eller systemisk svampinfektion.
• Känt positivt testresultat för humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
• Infektion av hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV) (om inte sjukdomen är kliniskt kontrollerad).
• Historik eller risk för autoimmun sjukdom.
• Patienter med aktiv allvarlig lunginfektion eller med en historia av interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös pneumonit, aktiv lungtuberkulos eller tecken på aktiv pneumonit. Kliniskt signifikant och ohanterlig ascites definierad som att den kräver konstant terapeutisk paracentes.
• Alla allvarliga underliggande problem som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven försämrar försökspersonens förmåga att förstå informerat samtycke.
• Känd överkänslighet, allergier eller intolerans mot immunglobuliner eller mot något hjälpämne som ingår i ADG206.
• Gravid, ammande eller ammande.