Thérapie focale avec radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) pour les patients atteints d'une seule tumeur de la prostate

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:
• Les participants doivent avoir un adénocarcinome de la prostate à risque faible ou intermédiaire confirmé histologiquement et vérifié par biopsie (la confirmation du laboratoire de pathologie des NIH est requise).
• Le cancer de la prostate unifocal est défini comme un foyer unique de cancer de la prostate sur l'imagerie IRM et PSMA PET/CT qui est corrélé à une biopsie ciblée positive.
• Âge >=18 ans.
• Statut de performance ECOG 60 %).
• Les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception hautement efficace avec leur partenaire (méthode barrière de contrôle des naissances ; abstinence) pendant toute la durée de la participation à l'étude et jusqu'à 120 jours après la dernière radiothérapie.
• Capacité de la personne à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

• Participants présentant des caractéristiques de cancer de la prostate à haut risque du NCCN (score de Gleason> = 8,> cT2a ou PSA> = 20 ng / ml).
• Participants avec des biopsies de la prostate qui montrent un adénocarcinome >= groupe de grade 2 déterminé comme étant en dehors de la lésion radiographiquement visible (les biopsies systématiques qui correspondent à une lésion détectée par radiographie ne sont pas un critère d'exclusion).
• Participants chez qui une thérapie de privation androgénique systémique (ADT) ou une chimiothérapie est prévue.
• Les participants qui reçoivent d'autres agents expérimentaux.
• Les participants ont découvert des métastases pelviennes ou à distance lors des études de stadification avant le traitement.
• Participants avec un score AUA-SI/IPSS > 18.
• Participants ayant déjà reçu un traitement curatif pour un diagnostic antérieur ou actuel de cancer de la prostate.
• Infection urinaire active évaluée par analyse d'urine.
• Les personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) qui ne sont pas sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois précédant l'enregistrement sont éligibles pour cet essai.
• Participants infectés par le virus de l'hépatite B (VHB) qui n'ont pas été traités et guéris.
• Les participants atteints du VHB chronique au moment du dépistage doivent avoir une charge virale du VHB indétectable sous traitement suppressif.
• Participants infectés par le virus de l'hépatite C (VHC) qui n'ont pas été traités et guéris.
• Les participants infectés par le VHC qui suivent actuellement un traitement sont éligibles s'ils ont une charge virale du VHC indétectable au moment du dépistage.
• Relation anatomique entre la tumeur et les tissus normaux adjacents jugée irréalisable pour le traitement prévu par le PI.
• Participants atteints de maladies du tissu conjonctif.
• Participants atteints de syndromes d'hypersensibilité aux rayonnements.
• Maladie intestinale irritable active en cours dans le champ de rayonnement.
• Participants ayant des antécédents médicaux de comorbidité ou des antécédents chirurgicaux impliquant le bassin inférieur, ce qui devrait conférer un risque élevé de toxicité au régime de rayonnement expérimental.
• Inéligibilité ou refus de subir une IRM avec contraste en raison d'une fonction rénale inadéquate (DFGe < 30), d'une claustrophobie sévère, d'un poids supérieur à la tolérance du scanner (> 350 lb), d'une taille corporelle incapable de tenir dans le scanner ou d'un implant appareils incompatibles avec une IRM (dispositifs cardiaques implantés, matériel chirurgical, éclats d'obus retenus, clips d'anévrisme cérébral ou autres objets incompatibles.
• Refus de subir une TEP/CT 18F-DCFPyL ou allergie connue au traceur 18FDCFPyL.
• Contre-indication ou incapacité à subir l'implantation d'un repère de repère.
• Antécédents de radiothérapie antérieure chevauchant le champ de rayonnement prévu.
• Maladie intercurrente non contrôlée, facteurs ou situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.