Fokalterapi med stereootaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) för patienter med en enskild prostatatumör

• INKLUSIONSKRITERIER:
• Deltagarna måste ha histologiskt bekräftat prostataadenokarcinom med låg eller medelrisk som verifierats genom biopsi (bekräftelse från NIH Laboratory of Pathology krävs).
• Unifokal prostatacancer definierad som ett enda fokus för prostatacancer på MRI och PSMA PET/CT-avbildning som är korrelerad med en positiv riktad biopsi.
• Ålder >=18 år.
• ECOG-prestandastatus 60 %).
• Män måste gå med på att använda högeffektiv preventivmetod med sin partner (barriärmetod för preventivmedel; abstinens) under hela studiedeltagandet och upp till 120 dagar efter den senaste strålbehandlingen.
• Individens förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER:

• Deltagare med NCCN-högriskegenskaper för prostatacancer (Gleason-poäng >=8, >cT2a eller PSA >= 20 ng/ml).
• Deltagare med prostatabiopsier som visar >= grad grupp 2 adenokarcinom fastställts vara utanför den radiografiskt synliga lesionen (systematiska biopsier som kartläggs till en radiografiskt detekterad lesion är inte ett uteslutningskriterium).
• Deltagare hos vilka samtidig systemisk androgendeprivationsterapi (ADT) eller kemoterapi planeras.
• Deltagare som tar emot andra undersökningsagenter.
• Deltagarna visade sig ha bäckenmetastaser eller fjärrmetastaser i studier med stadieindelning före behandlingen.
• Deltagare med AUA-SI/IPSS-poäng > 18.
• Deltagare som tidigare fått botande behandling för en tidigare eller aktuell diagnos av prostatacancer.
• Aktiv urinvägsinfektion bedömd genom urinanalys.
• Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade individer som inte är på effektiv antiretroviral behandling med odetekterbar virusmängd inom 6 månader före registreringen är berättigade till denna studie.
• Deltagare med hepatit B-virus (HBV)-infektion som inte har behandlats och botats.
• Deltagare med kronisk HBV vid screening måste ha en odetekterbar HBV-virusbelastning vid suppressiv terapi.
• Deltagare med hepatit C-virus (HCV)-infektion som inte har behandlats och botats.
• Deltagare med HCV-infektion som för närvarande behandlas är berättigade om de har en odetekterbar HCV-virusbelastning vid screening.
• Anatomiskt förhållande mellan tumören och intilliggande normala vävnader bedöms vara omöjligt för den planerade behandlingen av PI.
• Deltagare med bindvävssjukdomar.
• Deltagare med strålningsöverkänslighetssyndrom.
• Pågående aktiv irritabel tarmsjukdom inom strålområdet.
• Deltagare med tidigare medicinsk komorbiditet eller kirurgisk historia som involverar det låga bäckenet vilket förväntas ge en hög risk för toxicitet till den experimentella strålningsregimen.
• Invaliditet eller ovilja att genomgå en kontrastförstärkt MRT på grund av otillräcklig njurfunktion (eGFR < 30), svår klaustrofobi, en vikt över skannerns tolerans (> 350 lbs.), en kroppsstorlek som inte kan passa in i skannern eller implanterad enheter som är inkompatibla med en MRT (implanterad hjärtutrustning, kirurgisk hårdvara, kvarhållen splitter, cerebrala aneurysmklämmor eller andra inkompatibla föremål.
• Ovilja att genomgå en 18F-DCFPyL PET/CT eller känd allergi mot 18FDCFPyL-spårämnet.
• Kontraindikation eller oförmåga att genomgå fiducial markörimplantation.
• Historik om tidigare strålbehandling som överlappar det avsedda strålfältet.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom, faktorer eller sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.