Résultats de santé avec CPAP ou VNI chez les patients atteints de BPCO et d'un trouble respiratoire lié au sommeil

La maladie pulmonaire obstructive chronique est une maladie pulmonaire chronique courante qui touche plus de 10 % des Canadiens. Les patients atteints de MPOC ont une morbidité importante due à la maladie puisque près de 60 % des Albertains atteints de MPOC ont été hospitalisés entre 2012 et 2014. Les troubles respiratoires liés au sommeil (SRBD) sont une comorbidité courante de la MPOC et contribuent à la morbidité associée à la MPOC. Le SRBD le plus courant est l'OSA. On estime que 1,0 à 3,6 % des Canadiens sont touchés à la fois par le SAOS et la MPOC. Les personnes atteintes de MPOC et d'AOS ont une qualité de sommeil inférieure, des saturations en oxygène plus faibles et des désaturations nocturnes en oxygène plus importantes lorsque leur sommeil est comparé aux personnes atteintes d'AOS. Des études observationnelles suggèrent que les patients atteints d'AOS et de BPCO ont un risque plus élevé d'hospitalisation, d'exacerbation de la BPCO ou de décès ; cependant, les preuves à l'appui de l'évaluation et de la prise en charge de l'AOS améliorant les résultats de santé de la MPOC n'ont pas été considérées comme suffisamment substantielles pour justifier leur inclusion dans les lignes directrices sur la MPOC. D'autres SRBD qui peuvent avoir un impact sur les patients atteints de MPOC sont l'hypoventilation liée au sommeil à la suite de l'obésité ou l'apnée centrale du sommeil à la suite d'une maladie cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral ou de l'utilisation d'opioïdes ; cependant, ce sont des types de SRBD moins courants et moins étudiés dans la littérature sur le sommeil.

Deux traitements couramment prescrits pour la SRBD sont la CPAP ou la VNI. Chez les patients atteints d'AOS, la CPAP améliore la qualité de vie, la somnolence diurne et le contrôle de la pression artérielle. Chez les patients atteints de MPOC atteints d'AOS, des études observationnelles suggèrent que l'utilisation de la CPAP est associée à la survie, la durée d'utilisation de la CPAP par nuit réduisant la mortalité de manière dose-dépendante, un délai accru avant la première exacerbation modérée à sévère de la MPOC et moins d'hospitalisations liées à exacerbations de la BPCO. L'association d'une utilisation réduite des soins de santé avec la CPAP est plus importante chez les patients présentant une complexité de MPOC et un nombre de comorbidités plus élevés, ce qui indique que ceux qui sont les plus malades peuvent tirer le plus de dommages d'une maladie non traitée. La VNI est mieux tolérée que la CPAP chez certains patients atteints d'AOS ; pourtant, il n'y a eu que quelques études évaluant son utilisation pour un SRBD dans la MPOC. D'autres travaux dans ce domaine sont d'une importance cruciale car les indications d'utilisation de la VNI se multiplient chez les patients atteints de BPCO.

Nous sommes particulièrement bien placés pour mener à bien cette étude, car la VNI est offerte à l'échelle de la province en Alberta et les résultats de santé des patients sont disponibles dans les bases de données provinciales. De plus, dans le cadre du protocole provincial de titration pour la polysomnographie, la VNI est fournie de préférence à la CPAP avec oxygène, ce qui différencie la prise en charge de ces patients des protocoles de titration utilisés dans d'autres études.

Grâce à cette étude, nous explorerons si le traitement par VNI ou CPAP pour un SRBD chez les patients atteints de BPCO entraîne moins d'exacerbations modérées à sévères de la BPCO et si l'utilisation de ces dispositifs a un impact sur l'utilisation des soins de santé et la mortalité. Dans une analyse de sous-groupe, nous examinerons si l'utilisation de la VNI entraîne des résultats similaires à ceux de la CPAP et nous expliquerons les différences de gravité de la maladie dans cette comparaison. L'adhésion à ces CPAP ou VNI sera également résumée. Les résultats de cette étude éclaireront les soins régionaux et donneront un aperçu des rôles de la CPAP et de la VNI dans le traitement de la SRBD chez les patients atteints de MPOC.

Taille de l'échantillon:

59 % des Albertains atteints de MPOC connaissent une exacerbation sur une période de 2 ans; cependant, une estimation prudente de 50 % sera utilisée pour le calcul de la puissance. Une différence cliniquement significative dans les exacerbations de la MPOC est estimée à 25 %. Un écart type estimé de 8 patients hospitalisés tous les 2 ans a été estimé (variance 64). Étant donné que le groupe d'exposition sera stratifié en fonction de l'utilisation de la CPAP ou de la VNI dans l'analyse des sous-groupes, une proportion de 2:1 pour l'exposition au groupe de comparaison a été utilisée et le bras d'exposition sera composé de proportions égales de patients ayant reçu une CPAP ou une VNI. Un taux d'abandon de 10 % est prévu.

Hypothèse principale : Hypothèse nulle (H0) : CPAP ou VNI équivaut à aucune thérapie ; Hypothèse alternative (H1) : CPAP ou VNI est préférable à l'absence de traitement

Hypothèse secondaire : Hypothèse nulle (H0) : la VNI est équivalente à la CPAP ; Hypothèse alternative (H1) : la VNI est meilleure que la CPAP

Pour l'hypothèse principale, ces estimations suggèrent qu'une taille d'échantillon de 165 patients est requise (n=110 patients dans le bras exposition et 55 patients dans le bras contrôle). Pour l'hypothèse secondaire, il n'est pas prévu qu'une grande différence entre CPAP ou VNI soit observée ; cependant, l'analyse de sous-groupe du résultat principal sera alimentée pour détecter une différence de 25 % entre l'intervention avec CPAP ou VNI.