COPDおよび睡眠関連呼吸障害患者におけるCPAPまたはNIVの健康転帰

慢性閉塞性肺疾患は、カナダ人の 10% 以上が罹患している一般的な慢性肺疾患です。 2012 年から 2014 年の間に COPD 患者のほぼ 60% が入院したため、COPD 患者はこの疾患による重大な罹患率を持っています。 睡眠関連呼吸障害 (SRBD) は、COPD の一般的な合併症であり、COPD に関連する罹患率の一因となっています。 最も一般的な SRBD は OSA です。 カナダ人の 1.0 ～ 3.6% が OSA と COPD の両方に罹患していると推定されています。 COPD と OSA を持つ人々は、OSA を持つ人々と比較して、睡眠の質が低く、酸素飽和度が低く、夜間の酸素飽和度の低下が大きくなります。 観察研究では、OSA と COPD の患者は、入院、COPD の増悪、または死亡のリスクが高いことが示唆されています。しかし、OSA の評価と管理が COPD の健康転帰を改善することを裏付ける証拠は、COPD ガイドラインに含めることを正当化するのに十分であるとは見なされていません。 COPD患者に影響を与える可能性のあるその他のSRBDは、肥満の結果としての睡眠関連の低換気、または心疾患、脳卒中またはオピオイドの使用の結果としての中枢性睡眠時無呼吸です。ただし、これらは睡眠文献内であまり一般的ではなく、あまり研究されていないタイプの SRBD です。

SRBD に対して一般的に処方される 2 つの治療法は、CPAP または NIV です。 OSA 患者では、CPAP は生活の質、日中の眠気、および血圧コントロールを改善します。 OSA を有する COPD 患者では、CPAP の使用が生存に関連し、1 泊あたりの CPAP の使用期間が用量依存的に死亡率を低下させ、最初の中等度から重度の COPD 増悪までの時間を増加させ、以下に関連する入院を減らすことが観察研究によって示唆されています。 COPDの悪化。 ヘルスケア利用の減少と CPAP との関連性は、COPD の複雑性が高く併存疾患の数が多い患者ほど大きく、未治療の疾患が最も害を及ぼす可能性があることを示しています。 一部の OSA 患者では、NIV は CPAP よりも忍容性が良好です。しかし、COPD における SRBD への使用を評価した研究はわずかしかありません。 COPD患者の間でNIV使用の適応が拡大しているため、この分野でのさらなる研究が非常に重要です。

NIV はアルバータ州全体で提供されており、患者の健康状態の結果は州のデータベースで入手できるため、私たちはこの研究を完了することができる独自の立場にあります。 さらに、睡眠ポリグラフのための州の滴定プロトコル内で、NIV は酸素を使用した CPAP よりも優先的に提供され、他の研究で使用される滴定プロトコルからこれらの患者の管理を区別します。

この研究を通じて、COPD患者のSRBDに対するNIVまたはCPAPによる治療がCOPDの中等度から重度の増悪を減らすかどうか、およびこれらのデバイスの使用がヘルスケアの利用と死亡率に影響を与えるかどうかを調査します。 サブグループ分析では、NIVの使用がCPAPと同様の結果をもたらすかどうかを調査し、この比較で疾患の重症度の違いを説明します. これらの CPAP または NIV のアドヒアランスについてもまとめます。 この研究の結果は、COPD 患者の SRBD の治療における CPAP と NIV の役割に関する洞察を提供するだけでなく、地域のケアに情報を提供します。

サンプルサイズ：

アルバータ州の COPD 患者の 59% が 2 年以内に悪化します。ただし、検出力の計算には控えめに見積もっても 50% が使用されます。 COPD増悪における臨床的に有意な差は25%と推定されています。 2 年間で 8 人の患者が入院するという推定標準偏差が推定されました (分散 64)。 サブグループ分析でCPAPまたはNIVを使用して曝露群が層別化されることを考えると、比較群への曝露の2：1の比率が利用され、曝露群はCPAPまたはNIVを処方された患者の等しい割合で構成されます。 10％のドロップアウト率が予想されます。

一次仮説: 帰無仮説 (H0): CPAP または NIV は無治療と同等。対立仮説 (H1): CPAP または NIV は無治療よりも優れている

二次仮説: 帰無仮説 (H0): NIV は CPAP と同等。対立仮説 (H1): NIV は CPAP よりも優れている

一次仮説の場合、これらの推定値は、165 人の患者のサンプルサイズが必要であることを示唆しています (n=曝露群で 110 人の患者、対照群で 55 人の患者)。 二次仮説については、CPAP または NIV の間に大きな違いが観察されるとは予想されません。ただし、主要な結果のサブグループ分析は、CPAP または NIV による介入の 25% の違いを検出するために強化されます。