Egészségügyi eredmények CPAP vagy NIV esetén COPD-ben és alvással kapcsolatos légzési rendellenességben szenvedő betegeknél

A krónikus obstruktív tüdőbetegség gyakori krónikus tüdőbetegség, amely a kanadaiak több mint 10%-át érinti. A COPD-s betegek jelentős morbiditást mutatnak a betegségben, mivel a COPD-s albertaiak közel 60%-a került kórházba 2012 és 2014 között. Az alvással összefüggő légzési rendellenességek (SRBD) a COPD gyakori társbetegségei, és hozzájárulnak a COPD-hez kapcsolódó morbiditáshoz. A leggyakoribb SRBD az OSA. Becslések szerint a kanadaiak 1,0-3,6%-át érinti mind az OSA, mind a COPD. A COPD-ben és OSA-ban szenvedő emberek alvásminősége alacsonyabb, oxigéntelítettségük és éjszakai oxigéntelítettségük nagyobb, mint az OSA-ban szenvedő betegeké. A megfigyelési vizsgálatok azt sugallják, hogy az OSA-ban és COPD-ben szenvedő betegeknél nagyobb a kórházi kezelés, a COPD súlyosbodása vagy a halál kockázata; mindazonáltal a COPD egészségügyi kimenetelét javító OSA értékelését és kezelését alátámasztó bizonyítékokat nem tekintették elég jelentősnek ahhoz, hogy indokolják a COPD irányelvekbe való felvételét. Egyéb SRBD-k, amelyek hatással lehetnek a COPD-ben szenvedő betegekre, az elhízás következményeként jelentkező alvással összefüggő hipoventiláció, vagy szívbetegség, szélütés vagy opioidhasználat következtében kialakuló központi alvási apnoe; ezek azonban kevésbé elterjedt és kevésbé tanulmányozott SRBD-típusok az alvási szakirodalomban.

Az SRBD-re általában felírt két kezelés a CPAP vagy az NIV. Az OSA-ban szenvedő betegeknél a CPAP javítja az életminőséget, a nappali álmosságot és a vérnyomás szabályozását. OSA-ban szenvedő COPD-s betegeknél a megfigyeléses vizsgálatok azt sugallják, hogy a CPAP-használat összefüggésben áll a túléléssel, mivel az éjszakánkénti CPAP-használat időtartama dózisfüggő módon csökkenti a mortalitást, meghosszabbodik az első közepesen súlyos COPD exacerbációig eltelt idő és kevesebb a kórházi kezelések miatti kezelés. a COPD exacerbációi. A csökkent egészségügyi ellátás igénybevételének összefüggése a CPAP-vel nagyobb a COPD komplexitású és nagyobb számú társbetegségben szenvedő betegeknél, ami azt jelzi, hogy a legbetegebbek szenvedhetik a legtöbb kárt a kezeletlen betegségből. Néhány OSA-ban szenvedő beteg az NIV-t jobban tolerálja, mint a CPAP; ennek ellenére csak néhány tanulmány értékelte COPD-ben az SRBD kezelésére való alkalmazását. Az ezen a területen végzett további munka rendkívül fontos, mivel a NIV alkalmazásának javallatai egyre bővülnek a COPD-s betegek körében.

Egyedülálló helyzetben vagyunk ennek a tanulmánynak a befejezéséhez, mivel a NIV-t az egész tartományban biztosítják Albertában, és a betegek egészségügyi eredményei elérhetőek a tartományi adatbázisokban. Ezen túlmenően, a poliszomnográfia tartományi titrálási protokolljában az NIV-t előnyben részesítik, mint az oxigénes CPAP-t, ami megkülönbözteti e betegek kezelését a más vizsgálatokban használt titrálási protokolloktól.

Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk, hogy a COPD-ben szenvedő betegek SRBD-jének NIV-vel vagy CPAP-val történő kezelése kevesebb mérsékelten súlyos COPD exacerbációt eredményez-e, és hogy ezen eszközök használata hatással van-e az egészségügyi ellátás igénybevételére és a mortalitásra. Egy alcsoport-elemzés során megvizsgáljuk, hogy az NIV alkalmazása hasonló eredményeket eredményez-e, mint a CPAP, és figyelembe vesszük a betegség súlyosságában mutatkozó különbségeket ebben az összehasonlításban. Ezen CPAP vagy NIV betartását is összefoglaljuk. A tanulmány eredményei tájékoztatják a regionális ellátást, valamint betekintést nyújtanak a CPAP és a NIV szerepébe a COPD-s betegek SRBD kezelésében.

Minta nagysága:

A COPD-s albertaiak 59%-a 2 éven belül súlyosbodást tapasztal; a teljesítmény kiszámításához azonban óvatos, 50%-os becslést kell használni. A COPD exacerbációiban a klinikailag szignifikáns különbség a becslések szerint 25%. A becsült szórást 2 évenként 8 kórházi kezelésre becsülték (variancia 64). Tekintettel arra, hogy az expozíciós csoportot CPAP vagy NIV használatával rétegzik az alcsoport-elemzésben, az összehasonlító csoport expozíciójának 2:1 arányát alkalmazták, és az expozíciós ág egyenlő arányban fog állni a CPAP-t vagy NIV-t felírt betegekből. 10%-os lemorzsolódás várható.

Elsődleges hipotézis: Null hipotézis (H0): a CPAP vagy NIV egyenértékű a terápia nélküli kezeléssel; Alternatív hipotézis (H1): A CPAP vagy NIV jobb, mint a terápia nélkül

Másodlagos hipotézis: Null hipotézis (H0): NIV egyenértékű a CPAP-val; Alternatív hipotézis (H1): A NIV jobb, mint a CPAP

Az elsődleges hipotézishez ezek a becslések azt sugallják, hogy 165 betegből álló mintára van szükség (n=110 beteg az expozíciós karon és 55 beteg a kontroll karon). A másodlagos hipotézis esetében nem várható, hogy nagy különbség figyelhető meg a CPAP vagy a NIV között; azonban az elsődleges eredmény alcsoport-analízise 25%-os különbség kimutatására lesz képes a CPAP-val vagy NIV-vel végzett beavatkozás között.