Resultados de saúde com CPAP ou VNI em pacientes com DPOC e distúrbios respiratórios relacionados ao sono

A doença pulmonar obstrutiva crônica é uma doença pulmonar crônica comum que afeta mais de 10% dos canadenses. Os pacientes com DPOC têm morbidade significativa da doença, pois quase 60% dos habitantes de Alberta que vivem com DPOC foram hospitalizados entre 2012-2014. Os distúrbios respiratórios relacionados ao sono (SRBD) são uma comorbidade comum da DPOC e contribuem para a morbidade associada à DPOC. O SRBD mais comum é OSA. Estima-se que 1,0-3,6% dos canadenses são afetados por AOS e DPOC. Pessoas com DPOC e OSA têm qualidade de sono inferior, saturações de oxigênio mais baixas e maiores dessaturações noturnas de oxigênio quando seu sono é comparado a pessoas com OSA. Estudos observacionais sugerem que pacientes com AOS e DPOC apresentam maior risco de hospitalização, exacerbação da DPOC ou morte; no entanto, as evidências para apoiar a avaliação e o manejo da AOS melhorando os resultados de saúde da DPOC não foram consideradas substanciais o suficiente para justificar a inclusão nas diretrizes da DPOC. Outros SRBDs que podem afetar pacientes com DPOC são hipoventilação relacionada ao sono como consequência da obesidade ou apneia central do sono como consequência de doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou uso de opioides; no entanto, esses são tipos de SRBD menos comuns e menos estudados na literatura do sono.

Dois tratamentos comumente prescritos para SRBD são CPAP ou VNI. Em pacientes com AOS, o CPAP melhora a qualidade de vida, a sonolência diurna e o controle da pressão arterial. Em pacientes com DPOC que têm AOS, estudos observacionais sugerem que o uso de CPAP está associado à sobrevida, com a duração do uso de CPAP por noite diminuindo a mortalidade de maneira dependente da dose, um aumento do tempo para a primeira exacerbação de DPOC moderada a grave e menos hospitalizações relacionadas a exacerbações da DPOC. A associação de diminuição da utilização de cuidados de saúde com CPAP é maior em pacientes com maior complexidade de DPOC e número de comorbidades, indicando que aqueles que estão mais doentes podem obter o maior dano da doença não tratada. A VNI é mais bem tolerada do que a CPAP em alguns pacientes com AOS; no entanto, existem poucos estudos avaliando seu uso para um SRBD na DPOC. Mais trabalhos nesta área são extremamente importantes, pois as indicações para o uso de VNI estão se expandindo entre pacientes com DPOC.

Estamos em uma posição única para concluir este estudo, pois a VNI é fornecida em toda a província de Alberta e os resultados de saúde dos pacientes estão disponíveis nos bancos de dados provinciais. Além disso, dentro do protocolo provincial de titulação para polissonografia, a VNI é fornecida preferencialmente ao CPAP com oxigênio, diferenciando o manejo desses pacientes dos protocolos de titulação usados ​​em outros estudos.

Por meio deste estudo, exploraremos se o tratamento com VNI ou CPAP para um SRBD em pacientes com DPOC resulta em menos exacerbações moderadas a graves de DPOC e se o uso desses dispositivos tem impacto na utilização de cuidados de saúde e na mortalidade. Em uma análise de subgrupo, exploraremos se o uso de VNI resulta em resultados semelhantes aos do CPAP e explicaremos as diferenças na gravidade da doença nesta comparação. A adesão a estes CPAP ou VNI também será resumida. Os resultados deste estudo irão informar o atendimento regional, bem como fornecer informações sobre os papéis do CPAP e da VNI no tratamento de SRBD em pacientes com DPOC.

Tamanho da amostra:

59% dos habitantes de Alberta com DPOC experimentam uma exacerbação em um período de 2 anos; no entanto, uma estimativa conservadora de 50% será usada para o cálculo de potência. Estima-se que uma diferença clinicamente significativa nas exacerbações da DPOC seja de 25%. Foi estimado um desvio padrão estimado de 8 pacientes internados por 2 anos (variância 64). Dado que o grupo de exposição será estratificado pelo uso de CPAP ou VNI na análise de subgrupo, foi utilizada uma proporção de 2:1 para a exposição ao grupo de comparação e o braço de exposição será composto por proporções iguais de pacientes prescritos com CPAP ou VNI. Prevê-se uma taxa de abandono de 10%.

Hipótese primária: Hipótese nula (H0): CPAP ou VNI é equivalente a nenhuma terapia; Hipótese alternativa (H1): CPAP ou VNI é melhor do que nenhuma terapia

Hipótese secundária: Hipótese nula (H0): VNI ​​é equivalente a CPAP; Hipótese alternativa (H1): VNI ​​é melhor que CPAP

Para a hipótese primária, essas estimativas sugerem que é necessário um tamanho de amostra de 165 pacientes (n = 110 pacientes no braço de exposição e 55 pacientes no braço de controle). Para a hipótese secundária, não se prevê que seja observada uma grande diferença entre CPAP ou VNI; no entanto, a análise de subgrupo do desfecho primário terá poder para detectar uma diferença de 25% entre a intervenção com CPAP ou VNI.