Gesundheitsergebnisse mit CPAP oder NIV bei Patienten mit COPD und einer schlafbezogenen Atmungsstörung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung ist eine häufige chronische Lungenerkrankung, von der mehr als 10 % der Kanadier betroffen sind. Patienten mit COPD haben eine erhebliche Morbidität aufgrund der Krankheit, da fast 60 % der mit COPD lebenden Albertaner zwischen 2012 und 2014 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Schlafbezogene Atmungsstörungen (SRBD) sind eine häufige Komorbidität von COPD und tragen zur mit COPD verbundenen Morbidität bei. Die häufigste SRBD ist OSA. Es wird geschätzt, dass 1,0–3,6 % der Kanadier sowohl von OSA als auch von COPD betroffen sind. Menschen mit COPD und OSA haben im Vergleich zu Menschen mit OSA eine geringere Schlafqualität, eine niedrigere Sauerstoffsättigung und eine größere nächtliche Sauerstoffentsättigung. Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass Patienten mit OSA und COPD ein höheres Risiko für einen Krankenhausaufenthalt, eine Exazerbation der COPD oder den Tod haben; Die Evidenz zur Unterstützung der Bewertung und des Managements von OSA zur Verbesserung der COPD-Gesundheitsergebnisse wurde jedoch nicht als ausreichend erachtet, um die Aufnahme in COPD-Leitlinien zu rechtfertigen. Andere SRBDs, die sich auf Patienten mit COPD auswirken können, sind schlafbezogene Hypoventilation als Folge von Fettleibigkeit oder zentrale Schlafapnoe als Folge einer Herzerkrankung, eines Schlaganfalls oder der Anwendung von Opioiden; Dies sind jedoch weniger häufige und weniger untersuchte Arten von SRBD in der Schlafliteratur.

Zwei Behandlungen, die häufig für SRBD verschrieben werden, sind CPAP oder NIV. Bei Patienten mit OSA verbessert CPAP die Lebensqualität, die Tagesschläfrigkeit und die Blutdruckkontrolle. Bei COPD-Patienten mit OSA deuten Beobachtungsstudien darauf hin, dass die CPAP-Anwendung mit dem Überleben verbunden ist, wobei die Dauer der CPAP-Anwendung pro Nacht die Sterblichkeit in dosisabhängiger Weise senkt, eine verlängerte Zeit bis zur ersten mittelschweren COPD-Exazerbation und weniger Krankenhausaufenthalte damit verbunden sind Exazerbationen der COPD. Die Assoziation einer verminderten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung mit CPAP ist bei Patienten mit einer höheren COPD-Komplexität und einer höheren Anzahl von Komorbiditäten größer, was darauf hindeutet, dass diejenigen, die am kränksten sind, möglicherweise den größten Schaden durch eine unbehandelte Krankheit erleiden. NIV wird von einigen Patienten mit OSA besser vertragen als CPAP; Dennoch gibt es nur wenige Studien, die seine Verwendung für ein SRBD bei COPD bewerten. Weitere Arbeiten auf diesem Gebiet sind von entscheidender Bedeutung, da die Indikationen für den Einsatz von NIV bei Patienten mit COPD zunehmen.

Wir sind einzigartig positioniert, um diese Studie abzuschließen, da NIV in der gesamten Provinz in Alberta angeboten wird und die Gesundheitsergebnisse der Patienten in den Datenbanken der Provinzen verfügbar sind. Darüber hinaus wird im Rahmen des Titrationsprotokolls der Provinz für Polysomnographie NIV gegenüber CPAP mit Sauerstoff bevorzugt verabreicht, wodurch sich die Behandlung dieser Patienten von den in anderen Studien verwendeten Titrationsprotokollen unterscheidet.

Durch diese Studie werden wir untersuchen, ob die Behandlung mit NIV oder CPAP bei einem SRBD bei Patienten mit COPD zu weniger mittelschweren bis schweren COPD-Exazerbationen führt und ob die Verwendung dieser Geräte einen Einfluss auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Sterblichkeit hat. In einer Subgruppenanalyse werden wir untersuchen, ob die Verwendung von NIV zu ähnlichen Ergebnissen wie CPAP führt, und bei diesem Vergleich Unterschiede in der Schwere der Erkrankung berücksichtigen. Die Adhärenz mit diesen CPAP oder NIV wird ebenfalls zusammengefasst. Die Ergebnisse dieser Studie werden die regionale Versorgung informieren und einen Einblick in die Rolle von CPAP und NIV bei der Behandlung von SRBD bei Patienten mit COPD geben.

Probengröße:

59 % der Albertaner mit COPD erleben innerhalb von 2 Jahren eine Exazerbation; Für die Leistungsberechnung wird jedoch eine konservative Schätzung von 50 % verwendet. Ein klinisch signifikanter Unterschied bei COPD-Exazerbationen wird auf 25 % geschätzt. Es wurde eine geschätzte Standardabweichung von 8 Krankenhauspatienten pro 2 Jahre geschätzt (Varianz 64). Da die Expositionsgruppe durch Verwendung von CPAP oder NIV in der Untergruppenanalyse stratifiziert wird, wurde ein Verhältnis von 2:1 für die Exposition gegenüber der Vergleichsgruppe verwendet und der Expositionsarm wird aus gleichen Anteilen von Patienten bestehen, denen CPAP oder NIV verschrieben wurde. Es wird mit einer Abbrecherquote von 10 % gerechnet.

Primärhypothese: Nullhypothese (H0): CPAP oder NIV ist gleichbedeutend mit keiner Therapie; Alternativhypothese (H1): CPAP oder NIV ist besser als keine Therapie

Sekundärhypothese: Nullhypothese (H0): NIV ist äquivalent zu CPAP; Alternativhypothese (H1): NIV ist besser als CPAP

Für die primäre Hypothese deuten diese Schätzungen darauf hin, dass eine Stichprobengröße von 165 Patienten erforderlich ist (n = 110 Patienten im Expositionsarm und 55 Patienten im Kontrollarm). Für die sekundäre Hypothese wird nicht erwartet, dass ein großer Unterschied zwischen CPAP oder NIV beobachtet wird; Die Subgruppenanalyse des primären Endpunkts wird jedoch so ausgelegt, dass ein Unterschied von 25 % zwischen Interventionen mit CPAP oder NIV festgestellt wird.