- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05623709
Terveystulokset CPAP- tai NIV-potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja uneen liittyvä hengityshäiriö
Terveystulokset jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella tai ei-invasiivisella ventilaatiolla potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja uneen liittyvä hengityshäiriö
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen keuhkosairaus, jota sairastaa arviolta yksi 10:stä kanadalaisesta. Oireita ovat jatkuva hengenahdistus, yskä ja ysköksen eritys. Oireet voivat olla vakavia, kun keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset kokevat sairautensa pahenemisen ja voivat johtaa sairaalahoitoon tai kuolemaan. Muiden keuhkoahtaumatautien hallintaan vaikuttavien sairauksien parantaminen on yksi tapa parantaa keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten terveyttä. Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleisin hengitysvaikeus unen aikana, ja se esiintyy yleensä samanaikaisesti COPD:n kanssa. Vaikka OSA:n diagnosointia ja hoitoa kannustetaan, sitä ei ole korostettu ohjeissa, jotka suosittelevat ihanteellista COPD-hoitoa. Keuhkoahtaumatautia ja OSA:ta sairastavilla ihmisillä on huonompi unen laatu ja alhaisemmat happipitoisuudet unen aikana verrattuna OSA-potilaisiin. Näistä eroista huolimatta keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten OSA:n hoito mallinnetaan yleisväestön OSA:n hoidon jälkeen, jolloin käytetään yleensä jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) ja mahdollista happea CPAP-laitteen kautta. On vain vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan muita hoitomuotoja, mukaan lukien noninvasiivinen ventilaatio (NIV) keuhkoahtaumatautia ja OSA:ta sairastavilla ihmisillä. Suurin osa keuhkoahtaumatautia koskevista NIV-tutkimuksista on suunnattu ihmisille, joilla on muita syitä käyttää NIV:tä, mukaan lukien akuutti hengitysvajaus tai krooninen hyperkarbinen hengitysvajaus, eivätkä ne sisältäneet ihmisiä, joilla oli OSA:n riskitekijöitä tai jotka olivat käyneet yön yli unitutkimuksissa.
Albertassa NIV:ää tarjotaan provinssin laajuisesti ihmisille, joilla on sekä OSA, jotka eivät täytä tiettyjä fysiologisia tavoitteita happitasoissaan tai hengitystavoissaan sen jälkeen, kun CPAP:tä on käytetty yön yli tehdyssä unitutkimuksessa. NIV:ää tarjotaan ensisijaisesti CPAP:lle ja hapelle, mikä tarjoaa mahdollisuuden tarkastella terveysvaikutuksia, kun NIV:tä käytetään CPAP:n sijasta keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidossa. Tämän tutkimuksen avulla mitataan, onko ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumatauti ja uneen liittyvä hengityshäiriö, kuten OSA, vähemmän vakavia keuhkoahtaumatautia CPAP- tai NIV-hoidon aloittamisen jälkeen. Arvioimme, laskeeko päivystyskäyntien, sairaalahoitojen tai kuolemantapausten määrä CPAP- tai NIV-hoidon aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on yleinen krooninen keuhkosairaus, jota esiintyy yli 10 prosentilla kanadalaisista. Keuhkoahtaumatautipotilailla on merkittävä sairastuvuus tautiin, sillä lähes 60 % keuhkoahtaumatautia sairastavista albertailaisista joutui sairaalaan vuosina 2012-2014. Uneen liittyvät hengityshäiriöt (SRBD) ovat yleinen keuhkoahtaumatautiin liittyvä sairaus, ja ne lisäävät keuhkoahtaumatautiin liittyvää sairastuvuutta. Yleisin SRBD on OSA. On arvioitu, että 1,0–3,6 % kanadalaisista kärsii sekä OSA:sta että COPD:stä. Keuhkoahtaumatautia ja OSA:ta sairastavilla ihmisillä on huonompi unen laatu, alhaisempi happisaturaatio ja suurempi yöllinen happidesaturaatio verrattuna OSA-potilaisiin. Havaintotutkimukset viittaavat siihen, että OSA- ja keuhkoahtaumatautipotilailla on suurempi riski joutua sairaalaan, pahentua keuhkoahtaumatautiin tai kuolla; Todisteita, jotka tukevat keuhkoahtaumatautia parantavan OSA:n arviointia ja hoitoa, ei kuitenkaan ole pidetty riittävän merkittävinä oikeuttaakseen sisällyttämisen COPD-suosituksiin. Muut SRBD:t, jotka voivat vaikuttaa keuhkoahtaumatautiin, ovat uneen liittyvä hypoventilaatio liikalihavuuden seurauksena tai sentraalinen uniapnea sydänsairauden, aivohalvauksen tai opioidien käytön seurauksena; nämä ovat kuitenkin vähemmän yleisiä ja vähemmän tutkittuja SRBD-tyyppejä unikirjallisuudessa.
Kaksi SRBD:tä varten yleisesti määrättyä hoitoa ovat CPAP tai NIV. OSA-potilailla CPAP parantaa elämänlaatua, päiväunisuutta ja verenpaineen hallintaa. Havaintotutkimukset viittaavat siihen, että CPAP-potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti, liittyy eloonjäämiseen, sillä CPAP-käytön kesto yötä kohti alentaa kuolleisuutta annoksesta riippuvaisella tavalla, pidentynyt aika ensimmäiseen kohtalaisen vaikeaan keuhkoahtaumatautien pahenemiseen ja vähemmän sairaalahoitoja. COPD:n pahenemisvaiheet. Vähentyneen terveydenhuollon käytön yhteys CPAP:n kanssa on suurempi potilailla, joilla on korkeampi COPD-monimutkaisuus ja useammin esiintyviä muita sairauksia, mikä osoittaa, että kaikkein sairaimmilla voi olla eniten haittaa hoitamattomasta taudista. NIV on paremmin siedetty kuin CPAP joillakin OSA-potilailla; Silti on ollut vain muutamia tutkimuksia, joissa on arvioitu sen käyttöä SRBD:ssä COPD:ssä. Jatkotyö tällä alalla on erittäin tärkeää, koska NIV:n käyttöaiheet lisääntyvät keuhkoahtaumatautipotilaiden keskuudessa.
Meillä on ainutlaatuinen asema saattaaksemme tämän tutkimuksen päätökseen, koska NIV:tä tarjotaan koko provinssin alueella Albertassa ja potilaiden terveystulokset ovat saatavilla maakuntien tietokannoista. Lisäksi maakunnallisessa polysomnografian titrausprotokollassa NIV:tä tarjotaan ensisijaisesti CPAP:n sijaan hapen kanssa, mikä erottaa näiden potilaiden hoidon muissa tutkimuksissa käytetyistä titrausprotokollasta.
Tässä tutkimuksessa selvitämme, johtaako keuhkoahtaumatautipotilaiden SRBD:n hoito NIV- tai CPAP-hoitoon vähemmän kohtalaista tai vaikeaa keuhkoahtaumatautien pahenemista ja onko näiden laitteiden käytöllä vaikutusta terveydenhuollon käyttöön ja kuolleisuuteen. Alaryhmäanalyysissä tutkimme, johtaako NIV-käyttö samanlaisiin tuloksiin kuin CPAP, ja otamme huomioon taudin vakavuuden erot tässä vertailussa. Näiden CPAP- tai NIV-ohjeiden noudattamisesta tehdään myös yhteenveto. Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa alueelliselle hoidolle ja antavat käsityksen CPAP:n ja NIV:n rooleista SRBD:n hoidossa keuhkoahtaumatautipotilailla.
Otoskoko:
59 % keuhkoahtaumatautia sairastavista Albertansista kokee pahenemisen 2 vuoden kuluessa; Tehon laskennassa käytetään kuitenkin varovaista arviota 50 %. Kliinisesti merkitsevän eron COPD:n pahenemisvaiheissa arvioidaan olevan 25 %. Arvioitu keskihajonta 8 sairaalahoidossa olevaa potilasta kahdessa vuodessa (varianssi 64). Ottaen huomioon, että altistusryhmä ositetaan käyttämällä CPAP:tä tai NIV:tä alaryhmäanalyysissä, käytettiin 2:1-suhdetta vertailuryhmään ja altistusryhmä muodostuu yhtä suuresta osasta potilaita, joille on määrätty CPAP tai NIV. Odotettavissa on 10 prosentin pudotusprosentti.
Ensisijainen hypoteesi: Nollahypoteesi (H0): CPAP tai NIV vastaa ilman hoitoa; Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): CPAP tai NIV on parempi kuin ei hoitoa
Toissijainen hypoteesi: Nollahypoteesi (H0): NIV vastaa CPAP:ta; Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): NIV on parempi kuin CPAP
Ensisijaista hypoteesia varten nämä arviot viittaavat siihen, että otoksen koko on 165 potilasta (n = 110 potilasta altistushaarassa ja 55 potilasta kontrolliryhmässä). Toissijaisen hypoteesin osalta ei ole odotettavissa, että CPAP:n tai NIV:n välillä havaitaan suurta eroa; Ensisijaisen tuloksen alaryhmäanalyysin avulla voidaan kuitenkin havaita 25 %:n ero CPAP- tai NIV-interventioiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2G3
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus aikuiset, jotka ovat suorittaneet polysomnografian Albertan yliopiston unihäiriöiden laboratoriossa Edmontonissa, Albertassa, Kanadassa.
- Et ole aiemmin saanut CPAP- tai NIV-hoitoa tai olet käyttänyt CPAP- tai NIV-hoitoa alle 4 viikkoa aiemmin
- Hengityslääkäri on diagnosoinut keuhkoahtaumatautia ja hänellä on kiinteä ilmavirtauksen esto spirometriassa (eli keuhkoputkia laajentava FEV1/FVC <LLN spirometriassa tai FEV1/FVC <0,70, jos LLN:tä ei ole annettu)
SRBD-diagnoosi, johon CPAP tai NIV on yleisesti määrätty, kuten alla on määritelty; joillakin potilailla, joilla on lievä SRBD tai SRBD, jonka epäillään olevan toissijainen keuhkoahtaumatautiin kuin OSA:han (esim. lievä OSA, pitkäkestoinen hyperkarbia, hypoksemia jne.) ei saa määrätä CPAP:tä tai NIV:tä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
- OSA määritellään pääosin obstruktiiviseksi apnea-hypopnea-indeksiksi (AHI) ≥5 tapahtumaa/h unta unidiagnostisissa testeissä oireiden/merkittävien liitännäissairauksien esiintyessä tai AHI-arvoksi ≥15 tapahtumaa/h oireista riippumatta. Jos uniapnean kotitestausta käytettiin polysomnografian sijasta, hengitystapahtumaindeksi (REI) on AHI:n korvike.
- Hypoventilaatio määritellään polysomnografian kriteereillä TcCO2:n jatkuvana nousuna >55 mmHg:ksi ≥10 minuutin ajan tai TcCO2:n nousuna >10 mmHg arvoon >50 mmHg ≥10 minuutin ajan. Jos valtimoverikaasua on saatavilla, jatkuva hyperkapnia, joka määritellään valtimon hiilidioksidin happipaineella (PaCO2) >45 mmHg tai seerumin bikarbonaatilla (HCO3) ≥ 27 mmol/L, lääketieteellisesti vakaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä keuhkosairaus COPD:n lisäksi
- Neuromuskulaarinen sairaus, mukaan lukien palleahalvaus
- Dementia
- CPAP- tai NIV-hoito > 4 viikkoa ennen tutkimuskelpoisuutta.
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Kyvyttömyys antaa suostumustaan englanniksi, eikä heillä ole helposti saatavilla tulkkia
- Aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen nykyinen diagnoosi
- Keski-uniapnea PAP-hoidon indikaattorina. Keski-uniapnea määritellään keskushypopneaindeksiksi ≥ 5 tapahtumaa/tunti uni polysomnografiassa ja keskusapneoiden ja/tai sentraalisten hypopneoiden määrä on > 50 % AHI:sta Cheyne-Stokes-hengityksen kanssa tai ilman sitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD ja SRBD määräsivät NIV:n tai CPAP:n
Ryhmä 1a: (n=55) Aikuiset, joilla on SRBD ja keuhkoahtaumatauti, joille on määrätty uusi NIV-hoito tutkimusjakson aikana. Ryhmä 1b: (n=55) Aikuiset, joilla on SRBD ja keuhkoahtaumatauti, joille on määrätty äskettäin CPAP-hoito tutkimusjakson aikana. |
Hoitavan hengityselinlääkärin määräämä CPAP tai NIV pitkäaikaiseen kotikäyttöön
Muut nimet:
|
|
COPD-kontrollit, joita ei ole määrätty CPAP:lle tai NIV:lle
Ryhmä 2: COPD-kontrollit ilman SRBD:tä: (n=55) Aikuiset, joilla on keuhkoahtaumatauti, joille tehdään unidiagnostinen testi ja joille ei suositella CPAP- tai NIV-hoidon aloittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti (keuhkoahtaumatautien päivystyskäynti) 2 vuoden aikana CPAP- tai NIV-hoidon aloittamisesta verrattuna kahteen vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
[kerrostettu CPAP- tai NIV-interventiolla]
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vakava keuhkoahtaumatautien paheneminen (sairaalahoito/tehohoitoosasto COPD:n vuoksi) kahden vuoden aikana CPAP- tai NIV-hoidon aloittamisesta verrattuna kahteen vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
[kerrostettu CPAP- tai NIV-interventiolla]
|
2 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero sairaalahoitopäivien määrässä 2 vuoden aikana CPAP- tai NIV-aloituspäivästä tai unidiagnostisen testin päivämäärästä verrattuna kahteen vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
[ryhmitelty CPAP- tai NIV-interventiolla] [ryhmitelty kaikkiin syihin, aivohalvaukseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, keuhkoahtaumatautien pahenemiseen tai hengitystiehyeen] Sairaalapäivien kokonaismäärä [kerrotettu tapahtumien lukumäärällä/vuosi]
|
2 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero sairaalahoidoissa/tehohoitoyksiköissä keuhkoahtaumatautien vakavien pahenemisvaiheiden vuoksi 2 vuoden aikana CPAP- tai NIV-aloituspäivästä tai unidiagnostisen testin päivämäärästä verrattuna kahteen vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
[ositettu CPAP:n tai NIV:n interventiolla] Tapahtumien määrä [kerrotettu tapahtumien lukumäärällä/vuosi] Tapahtumaan kuluva aika
|
2 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero ensiapupoliklinikalla käynneissä keuhkoahtaumatautien kohtalaisen vaikeiden pahenemisvaiheiden vuoksi 2 vuoden aikana CPAP:n tai NIV:n aloituspäivästä tai unidiagnostisen testin päivämäärästä verrattuna kahteen vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
[ositettu CPAP:n tai NIV:n interventiolla] Tapahtumien määrä [kerrotettu tapahtumien lukumäärällä/vuosi] Tapahtumaan kuluva aika
|
2 vuotta
|
|
Yhdistelmätulos päivystyspoliklinikalla käynneistä tai sairaalahoidoista NIV- tai CPAP-aloituspäivän tai unidiagnostisen testauksen päivämäärän jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
[kerrostaa kaikki syyt, aivohalvaus, sydän- ja verisuonitauti, keuhkoahtaumatautien paheneminen tai hengityselinten syy] [kerrotettu CPAP- tai NIV-interventiosta]
|
2 vuotta
|
|
Kuolleisuus NIV:n tai CPAP:n alkamisen jälkeen tai unidiagnostisen testin päivämäärän jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
[kerrostaa kaikki syyt, aivohalvaus, sydän- ja verisuonitauti, keuhkoahtaumatautien paheneminen tai hengityselinten syy] [kerrotettu CPAP- tai NIV-interventiosta]
|
2 vuotta
|
|
CPAP:n tai NIV:n käyttötuntien keskiarvo ja mediaani tunteina/päivä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
[CAPAP- tai NIV-interventiolla kerrostettu]
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shawon MS, Perret JL, Senaratna CV, Lodge C, Hamilton GS, Dharmage SC. Current evidence on prevalence and clinical outcomes of co-morbid obstructive sleep apnea and chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:58-68. doi: 10.1016/j.smrv.2016.02.007. Epub 2016 Mar 2.
- Donovan LM, Feemster LC, Udris EM, Griffith MF, Spece LJ, Palen BN, He K, Parthasarathy S, Strohl KP, Kapur VK, Au DH. Poor Outcomes Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Higher Risk for Undiagnosed Obstructive Sleep Apnea in the LOTT Cohort. J Clin Sleep Med. 2019 Jan 15;15(1):71-77. doi: 10.5664/jcsm.7574.
- Marin JM, Soriano JB, Carrizo SJ, Boldova A, Celli BR. Outcomes in patients with chronic obstructive pulmonary disease and obstructive sleep apnea: the overlap syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 1;182(3):325-31. doi: 10.1164/rccm.200912-1869OC. Epub 2010 Apr 8.
- Criner GJ, Bourbeau J, Diekemper RL, Ouellette DR, Goodridge D, Hernandez P, Curren K, Balter MS, Bhutani M, Camp PG, Celli BR, Dechman G, Dransfield MT, Fiel SB, Foreman MG, Hanania NA, Ireland BK, Marchetti N, Marciniuk DD, Mularski RA, Ornelas J, Road JD, Stickland MK. Prevention of acute exacerbations of COPD: American College of Chest Physicians and Canadian Thoracic Society Guideline. Chest. 2015 Apr;147(4):894-942. doi: 10.1378/chest.14-1676.
- Laratta CR, Ayas NT, Povitz M, Pendharkar SR. Diagnosis and treatment of obstructive sleep apnea in adults. CMAJ. 2017 Dec 4;189(48):E1481-E1488. doi: 10.1503/cmaj.170296. No abstract available.
- Machado MC, Vollmer WM, Togeiro SM, Bilderback AL, Oliveira MV, Leitao FS, Queiroga F Jr, Lorenzi-Filho G, Krishnan JA. CPAP and survival in moderate-to-severe obstructive sleep apnoea syndrome and hypoxaemic COPD. Eur Respir J. 2010 Jan;35(1):132-7. doi: 10.1183/09031936.00192008. Epub 2009 Jul 2.
- Stanchina ML, Welicky LM, Donat W, Lee D, Corrao W, Malhotra A. Impact of CPAP use and age on mortality in patients with combined COPD and obstructive sleep apnea: the overlap syndrome. J Clin Sleep Med. 2013 Aug 15;9(8):767-72. doi: 10.5664/jcsm.2916.
- Singh G, Agarwal A, Zhang W, Kuo YF, Sultana R, Sharma G. Impact of PAP therapy on hospitalization rates in Medicare beneficiaries with COPD and coexisting OSA. Sleep Breath. 2019 Mar;23(1):193-200. doi: 10.1007/s11325-018-1680-0. Epub 2018 Jun 22.
- Kaminska M, Rimmer KP, McKim DA, Nonoyama M, Giannouli E, Morrison Debra L, et al. Long-term non-invasive ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD): 2021 Canadian Thoracic Society Clinical Practice Guideline update. Canadian Journal of Respiratory, Critical Care, and Sleep Medicine. 2021;5(3):160-83.
- Leung C, Bourbeau J, Sin DD, Aaron SD, FitzGerald JM, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell D, Hernandez P, Chapman KR, Walker B, Road JD, Zheng L, Zou C, Hogg JC, Tan WC; CanCOLD Collaborative Research Group. The Prevalence of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and the Heterogeneity of Risk Factors in the Canadian Population: Results from the Canadian Obstructive Lung Disease (COLD) Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Feb 12;16:305-320. doi: 10.2147/COPD.S285338. eCollection 2021.
- Canadian Institute for Health Information. COPD in Alberta: Examining the Characteristics and Health Care Use of High Users. Ottawa, ON: CIHI; 2017.
- Ishak A, Ramsay M, Hart N, Steier J. BPAP is an effective second-line therapy for obese patients with OSA failing regular CPAP: A prospective observational cohort study. Respirology. 2020 Apr;25(4):443-448. doi: 10.1111/resp.13674. Epub 2019 Aug 12.
- Murphy PB, Arbane G, Ramsay M, Suh ES, Mandal S, Jayaram D, Leaver S, Polkey MI, Hart N. Safety and efficacy of auto-titrating noninvasive ventilation in COPD and obstructive sleep apnoea overlap syndrome. Eur Respir J. 2015 Aug;46(2):548-51. doi: 10.1183/09031936.00205714. Epub 2015 Jun 25. No abstract available.
- Duiverman ML, Wijkstra PJ. Long-Term Noninvasive Ventilation in COPD: Is High-Intensity NIV The Way To Go? Chronic Obstr Pulm Dis. 2015 Dec 14;3(1):378-381. doi: 10.15326/jcopdf.3.1.2015.0179. No abstract available.
- Macrea M, Oczkowski S, Rochwerg B, Branson RD, Celli B, Coleman JM 3rd, Hess DR, Knight SL, Ohar JA, Orr JE, Piper AJ, Punjabi NM, Rahangdale S, Wijkstra PJ, Yim-Yeh S, Drummond MB, Owens RL. Long-Term Noninvasive Ventilation in Chronic Stable Hypercapnic Chronic Obstructive Pulmonary Disease. An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Aug 15;202(4):e74-e87. doi: 10.1164/rccm.202006-2382ST.
- Berry RB, Brooks R, Gamaldo CE, et al. The AASM manual for the scoring of sleep and associated events: rules, terminology and technical specifications, version 2.3. Darien (II): American Academy of Sleep Medicine; 2016.
- Randerath W, Verbraecken J, Andreas S, Arzt M, Bloch KE, Brack T, Buyse B, De Backer W, Eckert DJ, Grote L, Hagmeyer L, Hedner J, Jennum P, La Rovere MT, Miltz C, McNicholas WT, Montserrat J, Naughton M, Pepin JL, Pevernagie D, Sanner B, Testelmans D, Tonia T, Vrijsen B, Wijkstra P, Levy P. Definition, discrimination, diagnosis and treatment of central breathing disturbances during sleep. Eur Respir J. 2017 Jan 18;49(1):1600959. doi: 10.1183/13993003.00959-2016. Print 2017 Jan.
- Chapman KR, Bergeron C, Bhutani M, Bourbeau J, Grossman RF, Hernandez P, McIvor RA, Mayers I. Do we know the minimal clinically important difference (MCID) for COPD exacerbations? COPD. 2013 Apr;10(2):243-9. doi: 10.3109/15412555.2012.733463. Epub 2013 Mar 20.
- Ballard RD, Gay PC, Strollo PJ. Interventions to improve compliance in sleep apnea patients previously non-compliant with continuous positive airway pressure. J Clin Sleep Med. 2007 Dec 15;3(7):706-12.
- Fleetham J, Ayas N, Bradley D, Ferguson K, Fitzpatrick M, George C, Hanly P, Hill F, Kimoff J, Kryger M, Morrison D, Series F, Tsai W; CTS Sleep Disordered Breathing Committee. Canadian Thoracic Society guidelines: diagnosis and treatment of sleep disordered breathing in adults. Can Respir J. 2006 Oct;13(7):387-92. doi: 10.1155/2006/627096. No abstract available.
- Ergan B, Oczkowski S, Rochwerg B, Carlucci A, Chatwin M, Clini E, Elliott M, Gonzalez-Bermejo J, Hart N, Lujan M, Nasilowski J, Nava S, Pepin JL, Pisani L, Storre JH, Wijkstra P, Tonia T, Boyd J, Scala R, Windisch W. European Respiratory Society guidelines on long-term home non-invasive ventilation for management of COPD. Eur Respir J. 2019 Sep 28;54(3):1901003. doi: 10.1183/13993003.01003-2019. Print 2019 Sep.
- O'Donnell DE, Aaron S, Bourbeau J, Hernandez P, Marciniuk D, Balter M, Ford G, Gervais A, Goldstein R, Hodder R, Maltais F, Road J; Canadian Thoracic Society. Canadian Thoracic Society recommendations for management of chronic obstructive pulmonary disease--2003. Can Respir J. 2003 May-Jun;10 Suppl A:11A-65A. doi: 10.1155/2003/567598. English, French.
- American Academy of Sleep Medicine. International classification of sleep disorders, 3rd ed. Darien. IL: American Academy of Sleep Medicine, 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Hengityksen vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hypoventilaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00118055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .