Sundhedsresultater med CPAP eller NIV hos patienter med KOL og en søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom er en almindelig kronisk lungesygdom, der rammer mere end 10 % af canadierne. Patienter med KOL har betydelig sygelighed fra sygdommen, da næsten 60 % af albertanere, der lever med KOL, var indlagt mellem 2012-2014. Søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser (SRBD) er en almindelig komorbiditet af KOL og bidrager til den sygelighed, der er forbundet med KOL. Den mest almindelige SRBD er OSA. Det anslås, at 1,0-3,6 % af canadierne er ramt af både OSA og KOL. Mennesker med KOL og OSA har lavere søvnkvalitet, lavere iltmætninger og større natlige iltmætninger, når deres søvn sammenlignes med mennesker med OSA. Observationsstudier tyder på, at patienter med OSA og KOL har en højere risiko for hospitalsindlæggelse, forværring af KOL eller død; evidensen til støtte for vurderingen og håndteringen af ​​OSA, der forbedrer KOL-sundhedsresultater, er dog ikke blevet anset for at være væsentlig nok til at retfærdiggøre inklusion i KOL-retningslinjer. Andre SRBD'er, der kan påvirke patienter med KOL, er søvnrelateret hypoventilation som følge af fedme eller central søvnapnø som følge af hjertesygdom, slagtilfælde eller brug af opioider; disse er dog mindre almindelige og mindre undersøgte typer af SRBD inden for søvnlitteratur.

To behandlinger, der almindeligvis ordineres til SRBD, er CPAP eller NIV. Hos patienter med OSA forbedrer CPAP livskvalitet, søvnighed i dagtimerne og blodtrykskontrol. Hos patienter med KOL, som har OSA, tyder observationsstudier på, at CPAP-brug er forbundet med overlevelse, idet varigheden af ​​CPAP-brug pr. nat sænker dødeligheden på en dosisafhængig måde, en øget tid til den første moderat-svær KOL-eksacerbation og færre indlæggelser relateret til eksacerbationer af KOL. Sammenhængen mellem nedsat sundhedsanvendelse og CPAP er større hos patienter med en højere KOL-kompleksitet og antallet af følgesygdomme, hvilket indikerer, at de, der er de sygeste, kan få mest skade af ubehandlet sygdom. NIV tolereres bedre end CPAP hos nogle patienter med OSA; endnu har der kun været nogle få undersøgelser, der evaluerer dets brug for en SRBD ved KOL. Yderligere arbejde på dette område er kritisk vigtigt, da indikationerne for brug af NIV udvides blandt patienter med KOL.

Vi er unikt positioneret til at fuldføre denne undersøgelse, da NIV leveres i hele provinsen i Alberta, og patienters helbredsresultater er tilgængelige i provinsdatabaser. Inden for den provinsielle titreringsprotokol for polysomnografi gives NIV desuden fortrinsvis frem for CPAP med oxygen, hvilket adskiller behandlingen af ​​disse patienter fra de titreringsprotokoller, der anvendes i andre undersøgelser.

Gennem denne undersøgelse vil vi undersøge, om behandling med NIV eller CPAP for en SRBD hos patienter med KOL resulterer i færre moderat-svære forværringer af KOL, og om brugen af ​​disse anordninger har en indvirkning på sundhedsvæsenets udnyttelse og dødelighed. I en undergruppeanalyse vil vi undersøge, om NIV-brug resulterer i lignende resultater som CPAP, og tage højde for forskelle i sygdommens sværhedsgrad i denne sammenligning. Overholdelse af disse CPAP eller NIV vil også blive opsummeret. Resultaterne fra denne undersøgelse vil informere den regionale pleje samt give indsigt i CPAP og NIVs roller i behandlingen af ​​SRBD hos patienter med KOL.

Prøvestørrelse:

59% af Albertans med KOL oplever en forværring inden for en 2-årig periode; dog vil der blive brugt et konservativt estimat på 50 % til effektberegningen. En klinisk signifikant forskel i KOL-eksacerbationer estimeres til at være 25 %. En estimeret standardafvigelse på 8 patienter indlagt pr. 2 år blev estimeret (varians 64). Da eksponeringsgruppen vil blive stratificeret ved brug af CPAP eller NIV i undergruppeanalyse, blev en 2:1-andel for eksponeringsgruppen anvendt, og eksponeringsarmen vil være sammensat af lige store andele af patienter ordineret CPAP eller NIV. Der forventes en frafaldsprocent på 10 %.

Primær hypotese: Nulhypotese (H0): CPAP eller NIV svarer til ingen terapi; Alternativ hypotese (H1): CPAP eller NIV er bedre end ingen terapi

Sekundær hypotese: Nulhypotese (H0): NIV svarer til CPAP; Alternativ hypotese (H1): NIV er bedre end CPAP

For den primære hypotese tyder disse estimater på, at en stikprøvestørrelse på 165 patienter er påkrævet (n=110 patienter i eksponeringsarmen og 55 patienter i kontrolarmen). For den sekundære hypotese forventes det ikke, at der vil blive observeret en stor forskel mellem CPAP eller NIV; undergruppeanalysen af ​​det primære resultat vil dog blive drevet til at detektere en 25 % forskel mellem intervention med CPAP eller NIV.