Comparaison entre l'agrafeuse non motorisée AEON™ et l'agrafeuse motorisée Echelon FLEX™ Plus en ce qui concerne la fermeture du tissu pulmonaire après une résection pulmonaire en présence d'un emphysème pulmonaire sévère (Stapler)

Les patients atteints d'emphysème pulmonaire sévère Grad III ou IV programmés pour une opération par chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) ou méthode ouverte au Département de Chirurgie Thoracique de l'Hôpital Universitaire de Bâle seront présélectionnés en termes de critères d'inclusion et d'exclusion. Avant l'opération, une enveloppe de randomisation est ouverte dans la salle d'opération, dans laquelle il est précisé de quel côté et avec quelle méthode le tissu pulmonaire sera fermé. Si une chirurgie bilatérale est prévue, l'autre côté est automatiquement fermé en utilisant l'autre méthode. Si, par exemple, l'agrafeuse AEONTM non alimentée est affectée au hasard au côté gauche, le côté droit est automatiquement utilisé avec l'agrafeuse Echelon FLEXTM Powered plus et vice versa. Dans le cas d'une intervention chirurgicale unilatérale, une agrafeuse aléatoire, comme indiqué dans l'enveloppe, serait attribuée pour ce côté en question. Le jour de l'opération, la fuite d'air postopératoire sera mesurée quantitativement en ml par minute immédiatement, 2h, 4h, 8h et 12h après la fermeture cutanée. À partir du premier jour postopératoire, cela se fait deux fois par jour à 8 h et 17 h jusqu'à ce que la fuite d'air s'arrête ou qu'une autre intervention chirurgicale doive être effectuée. L'arrêt de la fuite d'air est le cas lorsqu'une valeur de 0 ml/min ou deux valeurs consécutives inférieures à 30 ml/min à l'aide du système de drainage thoracique Medela-Topaz™ sont lues par l'investigateur.