PRÉVENTION DE LA DÉPRESSION PÉRINATALE PAR EPDS LORS DE LA PREMIÈRE CONSULTATION PRÉNATALE À LA MATERNITÉ (PREVIDEPP)
PRÉVENTION DE LA DÉPRESSION PÉRINATALE PAR L'EPDS LORS DE LA PREMIÈRE CONSULTATION PRÉNATALE À LA MATERNITÉ : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ PAR CLUSTER
Le risque de PPD pour une femme qui accouche se situe entre 10 et 20% dans le monde, avec environ un tiers des dépressions post-partum qui commencent pendant la grossesse. La DPP a été associée à des effets négatifs à court/long terme sur la santé de la mère, la santé de l'enfant et les interactions précoces lorsqu'elle n'est pas traitée.
La PPD est sous-diagnostiquée, moins de la moitié des patients étant diagnostiqués en partie à cause de symptômes atypiques, de la réticence des patients à demander de l'aide et à cause de l'absence de dépistage systématique de cette affection. D'autres changements biologiques spécifiques pourraient également être impliqués. Il a été démontré que la réduction des taux plasmatiques d'ocytocine est associée au risque de PPD et des études d'héritabilité ont identifié une contribution génétique.
L'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) est un questionnaire auto-administré de 10 items, recommandé par la recommandation du NICE et la Haute Autorité de Santé pour le dépistage des femmes en péripartum, validé en français et bien accepté.
En France, le premier contact avec les sages-femmes ou les obstétriciens pendant la grossesse a généralement lieu vers le 4ème mois de grossesse. La Haute Autorité de Santé recommande une évaluation des facteurs de risque de dépression lors de cette première consultation. Cependant, cet entretien est rarement fait probablement parce que l'évaluation de la dépression pourrait être considérée comme difficile et chronophage. Cependant, une méta-analyse montre que le dépistage de la dépression dans la population générale réduit significativement le risque de dépression persistante (risque relatif 0,87 [IC à 95 % 0,79 à 0,95]), par rapport aux soins habituels.
Notre hypothèse est que l'identification précoce de la vulnérabilité/dépression chez les femmes enceintes permettrait à l'équipe clinique d'offrir une prise en charge psychologique et psychosociale adéquate pendant la grossesse, réduisant ainsi la PPD chez ces femmes.
Les investigateurs proposent d'évaluer l'impact d'un dépistage systématique de la dépression par EPDS lors d'une consultation précoce par rapport aux pratiques habituelles, sur le risque de dépression en période péripartum (PPD).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suivi de la grossesse par le personnel médical se fera comme d'habitude : orientation vers des structures spécifiques, selon les protocoles de soins hospitaliers habituels, qui n'entrent pas dans le cadre de ce protocole.
Un psychologue indépendant procédera à une évaluation en aveugle de la dépression périnatale à l'aide d'un entretien semi-structuré (DIGS) basé sur les critères du DSM-5 (i) entre le premier et le cinquième jour post-partum et (ii) à 8 semaines post-partum pour évaluer le primaire point final. L'entretien permettra également d'évaluer la prise en charge des soins spécialisés pendant la grossesse et pendant le post-partum à la semaine 8 après l'accouchement (consultation spécialisée, psychothérapie, traitement médicamenteux : nature, fréquence et doses des thérapeutiques).
Le choix d'une randomisation par grappes plutôt qu'une randomisation individuelle est justifié par le risque de biais de contamination dans le dépistage de la dépression. Le choix d'une randomisation clinicienne plutôt qu'une randomisation centre est justifié par la forte hétérogénéité des caractéristiques des patients entre les centres.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colombes, France
- Louis Mourier Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femmes adultes (âgées > 18 ans)
- Entre 10 et 24 semaines de grossesse
- Maîtrise du français écrit et parlé (peut comprendre un questionnaire auto-administré);
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Diagnostic déclaré de schizophrénie ou état physique et intellectuel incompatible avec une évaluation clinique
- Les personnes incapables de donner leur consentement
- Majeurs incapables (maintien de justice, tutelle, tutelle légale)
- Personne privée de sa liberté
- Patient sous AME (aide médicale d'état)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe EPDS
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L'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) est un questionnaire auto-administré de 10 items, recommandé par la recommandation du NICE et la Haute Autorité de Santé pour le dépistage des femmes en péripartum, validé en français et bien accepté.
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Aucune intervention: Groupe de pratique actuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'épisode dépressif majeur périnatal durant la période débutant 8 semaines avant l'accouchement et se terminant 8 semaines après l'accouchement.
Délai: 8 semaines avant l'accouchement et 8 semaines après l'accouchement
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Montrer la supériorité de la mise en œuvre de l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) comme outil de dépistage de la dépression lors de la consultation de début de grossesse, par rapport au dépistage habituel de la dépression pour réduire le risque de dépression péripartum. Le critère de jugement principal est le diagnostic d'un épisode dépressif selon les critères du DSM-5 durant la période allant de 8 semaines avant l'accouchement à 8 semaines après l'accouchement. |
8 semaines avant l'accouchement et 8 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épisode dépressif majeur anténatal (de 8 semaines avant l'accouchement à l'accouchement) tel que défini par les critères du DSM-5
Délai: 8 semaines avant l'accouchement et 8 semaines après l'accouchement
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évalué entre le premier et le cinquième jour après la naissance.par un entretien en face-à-face réalisé par un psychologue, à l'aide du DIGS
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8 semaines avant l'accouchement et 8 semaines après l'accouchement
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Prévalence d'un épisode dépressif majeur post-partum (de l'accouchement à 8 semaines post-partum) tel que défini par les critères du DSM-5
Délai: accouchement et 8 semaines post-partum
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évalué à 8 semaines post-partum par un entretien téléphonique, mené par un psychologue, à l'aide du DIGS
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accouchement et 8 semaines post-partum
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Soins spécifiques reçus par les femmes de l'accouchement à 8 semaines après l'accouchement
Délai: accouchement et 8 semaines post-partum
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Elle sera évaluée à la maternité, par un entretien en face-à-face réalisé par un psychologue.
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accouchement et 8 semaines post-partum
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Soins spécifiques reçus par les femmes de l'accouchement à 8 semaines après l'accouchement
Délai: accouchement et 8 semaines post-partum
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(consultation spécialisée, psychothérapie, traitement médicamenteux, hospitalisation en psychiatrie, etc : nature, fréquence, doses si thérapeutiques).
Il sera évalué par un entretien téléphonique, mené par un psychologue.
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accouchement et 8 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline DUBERTRET, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200025
- 2020-A03097-32 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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