PREVENCIÓN DE LA DEPRESIÓN PERINATAL POR EPDS DURANTE LA PRIMERA CONSULTA PRENATAL EN EL SERVICIO DE MATERNIDAD (PREVIDEPP)
PREVENCIÓN DE LA DEPRESIÓN PERINATAL POR EPDS DURANTE LA PRIMERA CONSULTA PRENATAL EN EL DEPARTAMENTO DE MATERNIDAD: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO POR CONJUNTOS
El riesgo de PPD para una mujer que da a luz oscila entre el 10 y el 20 % en todo el mundo, con alrededor de un tercio de depresión posparto que comienza durante el embarazo. La PPD se ha asociado con efectos negativos a corto/largo plazo para la salud de la madre, la salud del niño y las interacciones tempranas cuando no se trata.
La PPD está infradiagnosticada, menos de la mitad de los pacientes son diagnosticados en parte debido a síntomas atípicos, reticencia de los pacientes a buscar ayuda y debido a la falta de detección sistemática de esta afección. También podrían estar involucrados otros cambios biológicos específicos. Se ha demostrado que la reducción de los niveles de oxitocina en plasma está asociada con el riesgo de PPD y los estudios de heredabilidad han identificado una contribución genética.
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es un cuestionario autoadministrado de 10 ítems, recomendado por la guía NICE y la Autoridad Nacional de Salud de Francia para el cribado de mujeres periparto, validado en francés y bien aceptado.
En Francia, el primer contacto con matronas u obstetras durante el embarazo suele ocurrir alrededor del 4º mes de gestación. La Autoridad Nacional de Salud de Francia recomienda la evaluación de los factores de riesgo de depresión durante esta primera consulta. Sin embargo, esta entrevista rara vez se realiza probablemente porque la evaluación de la depresión podría considerarse difícil y requiere mucho tiempo. Sin embargo, un metanálisis muestra que la detección de la depresión en la población general reduce significativamente el riesgo de depresión persistente (riesgo relativo 0,87 [IC del 95 %: 0,79 a 0,95]), en comparación con la atención habitual.
Nuestra hipótesis es que la identificación temprana de vulnerabilidad/depresión en mujeres embarazadas permitiría al equipo clínico ofrecer una adecuada atención psicológica y psicosocial durante el embarazo, reduciendo así la DPP en estas mujeres.
Los investigadores proponen evaluar el impacto de un cribado sistemático de depresión mediante EPDS durante una consulta temprana en comparación con las prácticas habituales, sobre el riesgo de depresión durante el período periparto (PPD).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El seguimiento del embarazo por parte del personal médico se realizará de la forma habitual: derivación a estructuras específicas, según los protocolos habituales de atención hospitalaria, que no entran en el ámbito de este protocolo.
Un psicólogo independiente llevará a cabo una evaluación ciega de la depresión perinatal mediante una entrevista semiestructurada (DIGS) basada en los criterios del DSM-5 (i) entre el primer y el quinto día posparto y (ii) a las 8 semanas posparto para evaluar el principal punto final La entrevista también permitirá evaluar el manejo de la atención especializada durante el embarazo y durante el posparto a las 8 semanas después del parto (consulta especializada, psicoterapia, tratamiento farmacológico: naturaleza, frecuencia y dosis de la terapéutica).
La elección de una aleatorización por grupos en lugar de una aleatorización individual se justifica por el riesgo de sesgo de contaminación en el cribado de la depresión. La elección de la aleatorización de un médico sobre la aleatorización del centro se justifica por la gran heterogeneidad de las características de los pacientes entre los centros.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colombes, Francia
- Louis Mourier Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres adultas (mayores de 18 años)
- Entre 10 y 24 semanas de embarazo
- Fluidez en francés escrito y hablado (puede entender un cuestionario autoadministrado);
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico informado de esquizofrenia o estado físico e intelectual incompatible con una evaluación clínica
- Personas incapaces de dar su consentimiento
- Adultos incapaces (mantenimiento de justicia, tutela, guarda legal)
- Persona privada de su libertad
- Paciente en AME (ayuda médica estatal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo EPDS
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La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es un cuestionario autoadministrado de 10 ítems, recomendado por la guía NICE y la Autoridad Nacional de Salud de Francia para el cribado de mujeres periparto, validado en francés y bien aceptado.
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Sin intervención: Grupo de práctica actual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El episodio depresivo mayor perinatal durante el período que comienza 8 semanas antes del parto y termina 8 semanas después del parto.
Periodo de tiempo: 8 semanas antes del parto y 8 semanas posparto
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Mostrar la superioridad de la implementación de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) como herramienta de detección de depresión durante la consulta temprana del embarazo, en comparación con la detección habitual de depresión para reducir el riesgo de depresión periparto. El criterio principal de valoración es el diagnóstico de un episodio depresivo según los criterios del DSM-5 durante el período comprendido entre las 8 semanas antes del parto y las 8 semanas posteriores al parto. |
8 semanas antes del parto y 8 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Episodio depresivo mayor prenatal (desde 8 semanas antes del parto hasta el parto) según lo definido por los criterios del DSM-5
Periodo de tiempo: 8 semanas antes del parto y 8 semanas posparto
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evaluado entre el primer y el quinto día después del nacimiento. mediante una entrevista personal realizada por un psicólogo, utilizando el DIGS
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8 semanas antes del parto y 8 semanas posparto
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Prevalencia de un episodio depresivo mayor posparto (desde el parto hasta las 8 semanas posparto) según lo definido por los criterios del DSM-5
Periodo de tiempo: parto y 8 semanas posparto
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evaluado a las 8 semanas posparto mediante una entrevista telefónica, realizada por un psicólogo, utilizando el DIGS
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parto y 8 semanas posparto
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Atención específica que reciben las mujeres desde el parto hasta las 8 semanas posteriores al parto
Periodo de tiempo: parto y 8 semanas posparto
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Se evaluará en el departamento de maternidad, mediante una entrevista personal realizada por un psicólogo.
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parto y 8 semanas posparto
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Atención específica que reciben las mujeres desde el parto hasta las 8 semanas posteriores al parto
Periodo de tiempo: parto y 8 semanas posparto
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(consulta especializada, psicoterapia, tratamiento farmacológico, hospitalización en psiquiatría, etc.: naturaleza, frecuencia, dosis si terapéutica).
Se evaluará mediante una entrevista telefónica, realizada por un psicólogo.
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parto y 8 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline DUBERTRET, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP200025
- 2020-A03097-32 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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