PET/IRM multiparamétrique métabolique et hypoxique pour l'évaluation de la maladie dans le gliome de haut grade

Recrutement des patients

Les participants potentiels seront identifiés par l'intermédiaire des services de neuro-oncologie, de neurochirurgie et de radio-oncologie de l'UAB et des enfants de l'Alabama (CoA). Les patients vus dans les cliniques UAB et / ou discutés lors de réunions multidisciplinaires du conseil des tumeurs neuro-oncologiques peuvent être approchés pour participer à cette étude. Les participants potentiels peuvent être inscrits à partir du moment où le plan de traitement standard est sélectionné jusqu'au moment du premier standard de soins d'IRM après la radiothérapie. Étant donné que les gliomes de haut grade sont beaucoup plus fréquents chez les adultes que chez les enfants, nous prévoyons de recruter principalement des adultes dans cette étude.

Confirmation de l'éligibilité du patient

Les informations suivantes seront collectées pour confirmer l'éligibilité du patient avant l'administration du FET.

1. Nom du médecin inscrivant.
2. Sexe, race et date de naissance du participant.
3. Copie du formulaire de consentement signé
4. Liste de contrôle d'éligibilité remplie qui a été signée et datée par un membre de l'équipe d'étude.
5. Copie de la documentation source confirmant l'admissibilité du patient.

Visite initiale

Les participants potentiels rencontreront le personnel de l'étude dans la clinique de neuro-oncologie appropriée ou au 7e étage de la Jefferson Tower/Quarterback Tower. Pour les patients pédiatriques n'ayant pas atteint l'âge du consentement, un parent ou un tuteur légal donnera son consentement et, lorsque cela est possible et selon son âge, l'enfant donnera son assentiment. Les questions recevront une réponse et une fois que le participant aura signé son consentement éclairé, du sang sera prélevé pour mesurer la créatinine sérique et calculer le DFG estimé (eGFR). Chez les patients pédiatriques, ce prélèvement sanguin sera également utilisé pour mesurer la cystatine C à utiliser dans le calcul du DFGe. Les mesures de la créatinine sérique et de la cystatine C ne seront pas nécessaires si les résultats des tests précédents au cours des 4 dernières semaines sont disponibles et répondent aux critères d'éligibilité. Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse bêta-hCG sérique sera effectué avec le prélèvement sanguin de créatinine sérique ; un test de grossesse urinaire est acceptable pour éviter une prise de sang si aucune mesure de la créatinine sérique n'est nécessaire.

Visites TEP/IRM

Après confirmation de l'éligibilité et du consentement du patient, l'administration du FET et du FMISO et des procédures associées sera effectuée dans l'UAB Advanced Imaging Facility (AIF) au moment de la première IRM SOC après la fin de la RT (généralement un intervalle de 4 semaines). Les études FET et FMISO PET/MRI seront réalisées à des jours différents à 2 semaines d'intervalle, et tous les efforts seront faits pour réaliser ces études à 1 semaine d'intervalle. FET-PET/MRI sera généralement effectué avant FMISO-PET/MRI, bien que l'ordre puisse être modifié si nécessaire en raison de la production de traceurs TEP ou de la programmation du scanner. Les patients jeûneront pendant au moins 4 heures avant l'administration du FET. Aucun jeûne ou autre préparation spéciale n'est requis pour les études FMISO. À son arrivée dans l'AIF, le patient (et son décideur médical légal si nécessaire) aura la possibilité d'obtenir des réponses à toutes les questions restantes concernant la procédure.

Le participant aura un cathéter intraveineux périphérique (IV) en plastique placé dans le bras pour l'administration du traceur PET et du contraste MR. FET et FMISO seront produits par l'installation de production UAB Cyclotron PET. La TEP/IRM sera réalisée à l'aide d'un système TEP/IRM GE Signa dans l'AIF avec des protocoles d'imagerie spécifiques pour les études FET et FMISO. Une fois l'imagerie terminée, le cathéter IV périphérique sera retiré. Le participant sera invité à uriner pour réduire la dose de la vessie après l'achèvement de chaque acquisition PET. Les données PET seront reconstruites à l'aide d'algorithmes OSEM avec correction pour la désintégration des radionucléides, les aléas et la dispersion selon la procédure standard du fabricant. La correction de l'atténuation sera effectuée à l'aide de la correction d'atténuation standard basée sur la RM conformément aux recommandations du fabricant.

Si la TEP/IRM est indisponible de manière inattendue, les participants peuvent subir une imagerie TEP cérébrale sur un scanner TEP/CT GE 710 situé à côté du scanner TEP/IRM dans l'AIF. L'administration du traceur TEP et l'acquisition TEP seront identiques au protocole décrit précédemment pour la TEP/IRM. La correction d'atténuation des données TEP sera basée sur un TDM de tête à faible dose (120 kVp, 30 mAs) pour l'étude TEP/TDM. Les participants subissant une TEP/TDM auront une étude IRM acquise séparément en utilisant les mêmes séquences IRM décrites précédemment pour l'étude PET/IRM.

Protocole FET-PET/IRM

Le patient sera placé dans le scanner TEP/IRM avant l'administration du FET. Le FET (5 mCi, 185 MBq) sera administré par voie intraveineuse sous forme de bolus avec acquisition dynamique des données TEP/IRM cérébrales à partir du moment de l'injection jusqu'à 60 minutes après l'injection. Les données dynamiques FET-PET seront encadrées selon le calendrier suivant : 12 x 5 sec, 12 x 10 sec, 6 x 20 sec, 15 x 60 sec et 5 min pour le reste de l'étude. Les données TEP brutes seront conservées pour un éventuel retraitement futur.

Lors de l'acquisition FET-PET, l'IRM cérébrale sera acquise simultanément. Des images IRM multiplanaires et multiséquences à contraste amélioré seront acquises sur la base du protocole d'imagerie standard des tumeurs cérébrales chez l'adulte à l'UAB et comprendront des séquences dynamiques à contraste amélioré (DCE) et pondérées en diffusion (DW) ainsi qu'une séquence 3D post-contraste T1 pour calculer les volumes rehaussant le contraste et la séquence 3D FLAIR pour calculer les volumes péritumoraux non rehaussés.

Protocole FMISO-TEP/IRM

Le patient subira une administration IV de FMISO (5 mCi, 185 MBq) dans une salle de prise au sein de l'AIF. Environ 4 heures après l'injection, le patient sera positionné sur le scanner PET/IRM. Un PET scan sera acquis pendant 30 min, et une IRM simultanée à contraste amélioré sera acquise, ce qui peut inclure des séquences DCE et DW répétées.

Suivi des participants

Les patients et/ou leur représentant légal seront interrogés sur tout événement indésirable à la fin de chaque TEP. Ils seront également contactés par téléphone 24 à 48 heures après l'administration du traceur TEP pour confirmer que le participant est dans son état de santé habituel et pour évaluer tout événement indésirable lié à l'étude d'imagerie. Aucun suivi supplémentaire pour évaluer les événements indésirables ne sera effectué à moins qu'un éventuel événement indésirable lié à l'étude ne soit signalé.

Durée du suivi :

Les patients inscrits à l'étude seront suivis cliniquement et avec une IRM cérébrale standard. La SSP et la SG seront surveillées jusqu'à 24 mois après la fin des études FET et FMISO PET/IRM. Les membres de l'équipe d'étude peuvent accéder aux informations médicales pertinentes pour les corréler avec les résultats d'imagerie, y compris les notes cliniques, l'imagerie diagnostique, l'histopathologie et les marqueurs tumoraux génétiques pertinents pour la classification et le pronostic HGG (par ex. méthylation du promoteur MGMT, statut de mutation IDH). Les participants à l'étude ne subiront pas d'autres procédures liées à l'étude après la fin des études FET-PET/MRI et FMISO-PET/MRI.