Moniparameettinen metabolinen ja hypoksinen PET/MRI sairauden arviointiin korkea-asteisessa glioomassa

Potilaiden rekrytointi

Mahdolliset osallistujat tunnistetaan UAB:n ja Children's of Alabaman (CoA) neuroonkologian, neurokirurgian ja säteilyonkologian palveluiden kautta. Potilaita, joita nähdään UAB-klinikoilla ja/tai joista on keskusteltu monitieteisissä neuroonkologian kasvainlautakunnan kokouksissa, voidaan kutsua osallistumaan tähän tutkimukseen. Potentiaaliset osallistujat voivat ilmoittautua hoidon standardisuunnitelman valinnasta aina sädehoidon jälkeiseen MRI-hoitoon. Koska korkealaatuiset glioomit ovat paljon yleisempiä aikuisilla kuin lapsilla, odotamme enimmäkseen aikuisia tähän tutkimukseen.

Vahvistus potilaan kelpoisuudesta

Seuraavat tiedot kerätään varmistaakseen potilaan kelpoisuuden ennen FET:n antamista.

1. Rekisteröidyn lääkärin nimi.
2. Osallistujan sukupuoli, rotu ja syntymäaika.
3. Kopio allekirjoitetusta suostumuslomakkeesta
4. Täytetty kelpoisuuden tarkistuslista, jonka tutkimusryhmän jäsen on allekirjoittanut ja päivättänyt.
5. Kopio lähdedokumentaatiosta, joka vahvistaa potilaan kelpoisuuden.

Ensimmäinen käynti

Mahdolliset osallistujat tapaavat tutkimushenkilöstön sopivalla neuroonkologian klinikalla tai Jefferson Towerin/Quarterback Towerin 7. kerroksessa. Suostumisikää nuoremmille lapsipotilaille suostumuksen antaa vanhempi tai laillinen huoltaja, ja lapsi antaa suostumuksen mahdollisuuksien ja iän mukaan. Kysymyksiin vastataan, ja kun osallistuja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksensa, veri otetaan seerumin kreatiniinin mittaamiseksi ja arvioidun GFR:n (eGFR) laskemiseksi. Lapsipotilailla tätä verenottoa käytetään myös kystatiini C:n mittaamiseen käytettäväksi eGFR:n laskennassa. Seerumin kreatiniini- ja kystatiini C -mittauksia ei vaadita, jos tulokset edellisten 4 viikon aikana tehdyistä testeistä ovat saatavilla ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset. Hedelmällisessä iässä oleville naisille otetaan seerumin beeta-hCG-raskaustesti seerumin kreatiniiniveren otoksen yhteydessä; virtsan raskaustesti on hyväksyttävä veren oton välttämiseksi, jos seerumin kreatiniinin mittausta ei tarvita.

PET/MRI-käynnit

Kun potilaan kelpoisuus ja suostumus on vahvistettu, FET- ja FMISO-hoito sekä niihin liittyvät toimenpiteet suoritetaan UAB Advanced Imaging Facilityssa (AIF) ensimmäisen SOC MRI:n yhteydessä RT:n päätyttyä (tyypillisesti 4 viikon välein). FET- ja FMISO PET/MRI-tutkimukset tehdään eri päivinä 2 viikon sisällä toisistaan ​​ja nämä tutkimukset pyritään tekemään kaikkensa viikon sisällä toisistaan. FET-PET/MRI tehdään tyypillisesti ennen FMISO-PET/MRI:tä, vaikka tilausta voidaan tarvittaessa vaihtaa PET-merkkiaineen tuotannon tai skannerin aikataulutuksen vuoksi. Potilaat paastoavat vähintään 4 tuntia ennen FET:n antamista. FMISO-tutkimuksiin ei vaadita paastoa tai muuta erityistä valmistautumista. Saavuttuaan AIF:iin potilaalla (ja tarvittaessa hänen laillisella lääketieteellisellä päätöksentekijällään) on mahdollisuus saada vastaus jäljellä oleviin toimenpiteitä koskeviin kysymyksiin.

Osallistujan käteen asetetaan muovinen perifeerinen suonensisäinen (IV) katetri PET-merkkiaineen ja MR-varjoaineen antamista varten. FET:n ja FMISO:n tuottaa UAB Cyclotron PET -tuotantolaitos. PET/MRI suoritetaan käyttämällä GE Signa PET/MRI -järjestelmää AIF:ssä, jossa on erityisiä FET- ja FMISO-tutkimusten kuvantamisprotokollia. Kuvauksen päätyttyä perifeerinen IV-katetri poistetaan. Osallistujaa pyydetään virtsaamaan virtsarakon annoksen pienentämiseksi jokaisen PET-keräyksen jälkeen. PET-tiedot rekonstruoidaan käyttämällä OSEM-algoritmeja, joissa on korjaus radionuklidien hajoamisen, satunnaislukujen ja sironnan suhteen valmistajan standardimenettelyn mukaisesti. Vaimennuskorjaus suoritetaan käyttämällä standardia MR-pohjaista vaimennuskorjausta valmistajan suositusten mukaisesti.

Jos PET/MRI ei yllättäen ole saatavilla, osallistujat voivat tehdä aivojen PET-kuvauksen GE 710 PET/CT-skannerilla, joka sijaitsee PET/MRI-skannerin vieressä AIF:ssä. PET-merkkiaineen anto ja PET-hankinta ovat identtisiä aiemmin PET/MRI:lle kuvatun protokollan kanssa. PET-tietojen vaimennuksen korjaus perustuu PET/CT-tutkimuksen pieniannoksiseen pään CT:hen (120 kVp, 30 mAs). Osallistujat, joille tehdään PET/MRI, saavat erikseen magneettikuvauksen, jossa käytetään samoja MRI-sekvenssejä, jotka on kuvattu aiemmin PET/MRI-tutkimuksessa.

FET-PET/MRI-protokolla

Potilas asetetaan PET/MRI-skanneriin ennen FETin antamista. FET (5 mCi, 185 MBq) annetaan suonensisäisenä boluksena, jolloin saadaan dynaamisesti aivojen PET/MRI-tietoja injektiohetkestä 60 minuuttiin injektion jälkeen. Dynaamiset FET-PET-tiedot kehystetään seuraavan aikataulun mukaisesti: 12 x 5 s, 12 x 10 s, 6 x 20 s, 15 x 60 s ja 5 min tutkimuksen loppuosan ajan. PET-raakatiedot säilytetään mahdollista myöhempää uudelleenkäsittelyä varten.

FET-PET:n hankinnan aikana hankitaan samanaikaisesti aivojen MRI. Monitasoiset, monisekvenssiset kontrastitehostetut MR-kuvat hankitaan UAB:n aikuisten aivokasvainkuvausprotokollan perusteella, ja ne sisältävät dynaamisia kontrastitehostettuja (DCE) ja diffuusiopainotettuja (DW) sekvenssejä sekä 3D-kontrastin jälkeisen T1-sekvenssin. laskea kontrastia parantavia tilavuuksia ja 3D FLAIR -sekvenssiä ei-tehostavien peritumoraalisten tilavuuksien laskemiseen.

FMISO-PET/MRI-protokolla

Potilaalle suoritetaan IV FMISO-annostelu (5 mCi, 185 MBq) AIF:n vastaanottohuoneessa. Noin 4 tuntia injektion jälkeen potilas asetetaan PET/MRI-skannerin päälle. PET-skannaus otetaan 30 minuutin ajan, ja samanaikaisesti tehdään kontrastitehoste MRI, joka voi sisältää toistuvia DCE- ja DW-sekvenssejä.

Osallistujan seuranta

Potilailta ja/tai heidän laillisesti valtuutetulta edustajalta kysytään mahdollisista haittatapahtumista jokaisen PET-skannauksen päätteeksi. Heihin otetaan myös yhteyttä puhelimitse 24–48 tuntia PET-merkkiaineen annon jälkeen varmistaakseen, että osallistuja on tavanomaisessa terveydentilassa ja arvioidakseen mahdolliset kuvantamistutkimukseen liittyvät haittatapahtumat. Mitään lisäseurantaa haittatapahtumien arvioimiseksi ei tehdä, ellei mahdollisesta tutkimukseen liittyvästä haittatapahtumasta ilmoiteta.

Seurannan kesto:

Tutkimukseen otettuja potilaita seurataan kliinisesti ja aivojen magneettikuvauksella. PFS:ää ja OS:tä seurataan jopa 24 kuukauden ajan FET- ja FMISO PET/MRI-tutkimusten päätyttyä. Tutkimusryhmän jäsenet voivat päästä käsiksi asiaankuuluviin lääketieteellisiin tietoihin, jotta ne voivat korreloida kuvantamistulosten kanssa, mukaan lukien klinikan muistiinpanot, diagnostinen kuvantaminen, histopatologia ja geneettiset kasvainmarkkerit, jotka ovat merkityksellisiä HGG-luokituksen ja ennusteen kannalta (esim. MGMT-promoottorin metylaatio, IDH-mutaatiostatus). Tutkimukseen osallistuville ei tehdä muita tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä FET-PET/MRI- ja FMISO-PET/MRI-tutkimusten päätyttyä.